- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04948723
Prácticas de vacunación para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en China con gastroenterólogos
13 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Prácticas insuficientes de concientización y vacunación para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en China: una encuesta multicéntrica de gastroenterólogos chinos
El objetivo del presente estudio fue evaluar el conocimiento de los gastroenterólogos chinos sobre la vacunación de pacientes con EII con la asistencia de la Fundación China para la Enfermedad de Crohn y la Colitis.
La Chinese Crohn's & Colitis Foundation (CCCF) es la primera fundación sin fines de lucro dirigida por voluntarios específicamente para pacientes con EII en China. Se han sumado especialistas en EII en varios hospitales de China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cuestionario contenía preguntas sobre la información de los encuestados, incluido su género, años de práctica, especialidad clínica y fuente de conocimiento sobre las prácticas de inmunización.
El cuestionario contenía principalmente tres secciones: conocimiento de las vacunas para el virus de la hepatitis A (VHA), VHB y varicela; prácticas actuales de vacunación para el grupo IBD; y razones para no recomendar estas vacunas a pacientes con EII.
El cuestionario compuesto por 13 ítems específicamente sobre las tres vacunas mencionadas anteriormente para pacientes inmunodeprimidos con EII.
Todas las preguntas se realizaron en base a pautas reconocidas y fueron revisadas por 18 expertos en EII.
El cuestionario capturó la frecuencia con la que los encuestados evaluaron a los pacientes con EII para los niveles de antígeno de superficie anti-VHA/hepatitis B (HBsAg), anticuerpos centrales de la hepatitis B y anticuerpos de superficie/anti-VHA de la hepatitis B, y los antecedentes de infección e inmunización adquiridos.
También se indagó si los encuestados recomendaron estas tres vacunas al grupo de EII antes del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
307
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, Porcelana, 310009
- Shuyan Li
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se envió un correo electrónico con un código de respuesta rápida (QRC) a los gastroenterólogos afiliados al CCCF que se especializan en EII entre julio de 2017 y agosto de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- los gastroenterólogos eran miembros de hospitales terciarios
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pediatras, gastroenterólogos jubilados y en formación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prácticas de vacunación
Periodo de tiempo: entre julio de 2017 y agosto de 2017
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El cuestionario contenía principalmente tres secciones: conocimiento de las vacunas para el virus de la hepatitis A (VHA), VHB y varicela; prácticas actuales de vacunación para el grupo IBD; y razones para no recomendar estas vacunas a pacientes con EII.
El cuestionario capturó la frecuencia con la que los encuestados evaluaron a los pacientes con EII para los niveles de antígeno de superficie anti-VHA/hepatitis B (HBsAg), anticuerpos centrales de la hepatitis B y anticuerpos de superficie/anti-VHA de la hepatitis B, y los antecedentes de infección e inmunización adquiridos.
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entre julio de 2017 y agosto de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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