- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04952675
Hodnocení modelů včasného varování s vysokým rizikem pneumokoniózy
2. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Vývoj a klinická aplikace modelů včasného varování s vysokým rizikem pneumokoniózy založených na konvoluční neuronové síti v RTG hrudníku
Prevence pneumokoniózy je důležitější než léčba.
Současný proces však nemůže včas varovat vysoce rizikové pracovníky vystavené prachu, dokud jim není diagnostikována pneumokonióza.
S vlastnostmi efektivity, neosobnosti a kvantifikace je umělá inteligence pro řešení těchto problémů právě vhodná.
Proto se zaměřujeme na přizpůsobení hlubokého učení k vývoji modelů inteligentní detekce pneumokoniózy, diagnostiky stupně a včasného varování před vysokým rizikem.
Anotované snímky budou použity pro trénování algoritmu konvolučních neuronových sítí (CNNs) se zaměřením na screening pneumokoniózy a diagnostiku stupně.
Kromě toho bude skóre rizika vypočítané podle mapy hustoty tepla použito pro včasné varování pracovníků vystavených prachu.
Poté bude zahrnuto sledování kohorty k ověření platnosti skóre rizika.
Pracovníci vystavení vysokému riziku prachu tak získají včasnou intervenci a lepší prognózu, což může samozřejmě snížit zdravotní zátěž.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pneumokonióza, převládající nemoc z povolání v Číně a na celém světě.
Rentgen hrudníku je nejdostupnější a cenově dostupný radiologický test, který je k dispozici pro fyzikální vyšetření pracovníků vystavených prachu a hromadný screening pneumokoniózy.
Diagnostický proces má však některé nevýhody, jako je silná subjektivita, neúčinnost a neschopnost posoudit hraniční léze atd. Kromě toho je před pneumokoniózou důležitější než léčba.
Současný proces však nemůže včas varovat vysoce rizikové pracovníky vystavené prachu, dokud jim není diagnostikována pneumokonióza.
S vlastnostmi efektivity, neosobnosti a kvantifikace je umělá inteligence právě vhodná pro řešení výše uvedených problémů.
Doposud proběhl vzácný výzkum o přizpůsobení hlubokého učení pro diagnostiku stupně pneumokoniózy a včasné varování před vysokým rizikem.
V našich předchozích studiích jsme vytvořili databázi rentgenových snímků hrudníku, která obsahuje více než 100 000 digitálních rentgenových snímků pneumokoniózy.
Výsledek hodnocení detekčního systému ukázal, že přesnost při identifikaci pneumokoniózy může dosáhnout 90 %, s AUC (plocha pod křivkou) 0,965 a citlivostí 99 %.
Je třeba pokračovat v dalších pracích.
Proto se zaměřujeme na přizpůsobení hlubokého učení k vývoji modelů inteligentní detekce pneumokoniózy, diagnostiky stupně a včasného varování před vysokým rizikem.
Anotované snímky budou použity pro trénování algoritmu konvolučních neuronových sítí (CNNs) se zaměřením na screening pneumokoniózy a diagnostiku stupně.
Kromě toho bude skóre rizika vypočítané podle mapy hustoty tepla použito pro včasné varování pracovníků vystavených prachu.
Poté bude zahrnuto sledování kohorty k ověření platnosti skóre rizika.
Pracovníci vystavení vysokému riziku prachu tak získají včasnou intervenci a lepší prognózu, což může samozřejmě snížit zdravotní zátěž.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiao Li, M.D.
- Telefonní číslo: +8613051709411
- E-mail: lixiao.sy@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Li, M.D.
- Telefonní číslo: +8613051709411
- E-mail: lixiao.sy@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
prachu vystavení pracovníci 16 provincií Číny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovníci vystavení prachu;
- mít digitální rentgen hrudníku
Kritéria vyloučení:
- bazální plicní onemocnění;
- propouštění z prací vystavených prachu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s nízkým rizikem
Index rizika∈[0,0,5)
|
|
vysoce riziková skupina
Index rizika∈[0,5,1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účastníci s diagnózou „pneumokonióza“
Časové okno: do prosince 31,2022
|
Počet účastníků s diagnózou „pneumokonióza“
|
do prosince 31,2022
|
|
smrt
Časové okno: do prosince 31,2022
|
Počet účastníků, kteří zemřou
|
do prosince 31,2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 s (FEV1) v %
Časové okno: do prosince 31,2022
|
Objem nuceného výdechu za 1 s
|
do prosince 31,2022
|
|
arteriální parciální tlak kyslíku, PaO2
Časové okno: do prosince 31,2022
|
arteriální parciální tlak kyslíku
|
do prosince 31,2022
|
|
upravená rada pro lékařský výzkum, mMRC
Časové okno: do prosince 31,2022
|
dotazník používaný k posouzení symptomu
|
do prosince 31,2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiao Li, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUTH-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .