Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modelů včasného varování s vysokým rizikem pneumokoniózy

2. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Vývoj a klinická aplikace modelů včasného varování s vysokým rizikem pneumokoniózy založených na konvoluční neuronové síti v RTG hrudníku

Prevence pneumokoniózy je důležitější než léčba. Současný proces však nemůže včas varovat vysoce rizikové pracovníky vystavené prachu, dokud jim není diagnostikována pneumokonióza. S vlastnostmi efektivity, neosobnosti a kvantifikace je umělá inteligence pro řešení těchto problémů právě vhodná. Proto se zaměřujeme na přizpůsobení hlubokého učení k vývoji modelů inteligentní detekce pneumokoniózy, diagnostiky stupně a včasného varování před vysokým rizikem. Anotované snímky budou použity pro trénování algoritmu konvolučních neuronových sítí (CNNs) se zaměřením na screening pneumokoniózy a diagnostiku stupně. Kromě toho bude skóre rizika vypočítané podle mapy hustoty tepla použito pro včasné varování pracovníků vystavených prachu. Poté bude zahrnuto sledování kohorty k ověření platnosti skóre rizika. Pracovníci vystavení vysokému riziku prachu tak získají včasnou intervenci a lepší prognózu, což může samozřejmě snížit zdravotní zátěž.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pneumokonióza, převládající nemoc z povolání v Číně a na celém světě. Rentgen hrudníku je nejdostupnější a cenově dostupný radiologický test, který je k dispozici pro fyzikální vyšetření pracovníků vystavených prachu a hromadný screening pneumokoniózy. Diagnostický proces má však některé nevýhody, jako je silná subjektivita, neúčinnost a neschopnost posoudit hraniční léze atd. Kromě toho je před pneumokoniózou důležitější než léčba. Současný proces však nemůže včas varovat vysoce rizikové pracovníky vystavené prachu, dokud jim není diagnostikována pneumokonióza. S vlastnostmi efektivity, neosobnosti a kvantifikace je umělá inteligence právě vhodná pro řešení výše uvedených problémů. Doposud proběhl vzácný výzkum o přizpůsobení hlubokého učení pro diagnostiku stupně pneumokoniózy a včasné varování před vysokým rizikem. V našich předchozích studiích jsme vytvořili databázi rentgenových snímků hrudníku, která obsahuje více než 100 000 digitálních rentgenových snímků pneumokoniózy. Výsledek hodnocení detekčního systému ukázal, že přesnost při identifikaci pneumokoniózy může dosáhnout 90 %, s AUC (plocha pod křivkou) 0,965 a citlivostí 99 %. Je třeba pokračovat v dalších pracích. Proto se zaměřujeme na přizpůsobení hlubokého učení k vývoji modelů inteligentní detekce pneumokoniózy, diagnostiky stupně a včasného varování před vysokým rizikem. Anotované snímky budou použity pro trénování algoritmu konvolučních neuronových sítí (CNNs) se zaměřením na screening pneumokoniózy a diagnostiku stupně. Kromě toho bude skóre rizika vypočítané podle mapy hustoty tepla použito pro včasné varování pracovníků vystavených prachu. Poté bude zahrnuto sledování kohorty k ověření platnosti skóre rizika. Pracovníci vystavení vysokému riziku prachu tak získají včasnou intervenci a lepší prognózu, což může samozřejmě snížit zdravotní zátěž.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

prachu vystavení pracovníci 16 provincií Číny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pracovníci vystavení prachu;
  2. mít digitální rentgen hrudníku

Kritéria vyloučení:

  1. bazální plicní onemocnění;
  2. propouštění z prací vystavených prachu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina s nízkým rizikem
Index rizika∈[0,0,5)
vysoce riziková skupina
Index rizika∈[0,5,1)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účastníci s diagnózou „pneumokonióza“
Časové okno: do prosince 31,2022
Počet účastníků s diagnózou „pneumokonióza“
do prosince 31,2022
smrt
Časové okno: do prosince 31,2022
Počet účastníků, kteří zemřou
do prosince 31,2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 s (FEV1) v %
Časové okno: do prosince 31,2022
Objem nuceného výdechu za 1 s
do prosince 31,2022
arteriální parciální tlak kyslíku, PaO2
Časové okno: do prosince 31,2022
arteriální parciální tlak kyslíku
do prosince 31,2022
upravená rada pro lékařský výzkum, mMRC
Časové okno: do prosince 31,2022
dotazník používaný k posouzení symptomu
do prosince 31,2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao Li, M.D., Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit