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Evaluación de modelos de alerta temprana de alto riesgo de neumoconiosis

2 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

El desarrollo y la aplicación clínica de los modelos de alerta temprana de alto riesgo de neumoconiosis basados ​​en la red neuronal convolucional en la radiografía de tórax

La precaución de la neumoconiosis es más importante que el tratamiento. Sin embargo, el proceso actual no puede advertir con anticipación a los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo hasta que se les diagnostique neumoconiosis. Con la característica de eficiencia, impersonalidad y cuantificación, la inteligencia artificial es apropiada para resolver estos problemas. Por lo tanto, nuestro objetivo es adaptar el aprendizaje profundo para desarrollar modelos de detección inteligente de neumoconiosis, diagnóstico de grado y alerta temprana de alto riesgo. Las imágenes anotadas se utilizarán para el entrenamiento de algoritmos de redes neuronales convolucionales (CNN), con el objetivo de detectar y diagnosticar neumoconiosis. Además, la puntuación de riesgo calculada por el mapa térmico de densidad se utilizará para la alerta temprana de los trabajadores expuestos al polvo. Luego se implicará el seguimiento de la cohorte para verificar la validez de la puntuación de riesgo. De esta manera, los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo obtendrán una intervención temprana y un mejor pronóstico, lo que obviamente puede reducir la carga médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Neumoconiosis, la enfermedad ocupacional predominante en China y en todo el mundo. La radiografía de tórax es la prueba radiológica disponible más accesible y asequible para el examen físico de los trabajadores expuestos al polvo y la detección masiva de neumoconiosis. Pero el proceso de diagnóstico tiene algunas desventajas, como una fuerte subjetividad, ineficiencia y discapacidad de juicio de lesión límite, etc. Además, la precaución de la neumoconiosis es más importante que el tratamiento. Sin embargo, el proceso actual no puede advertir con anticipación a los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo hasta que se les diagnostique neumoconiosis. Con la característica de eficiencia, impersonalidad y cuantificación, la inteligencia artificial es apropiada para resolver los problemas antes mencionados. Hasta ahora, ha habido pocas investigaciones sobre la adaptación del aprendizaje profundo para el diagnóstico del grado de neumoconiosis y la alerta temprana de alto riesgo. En nuestros estudios anteriores, creamos una base de datos de radiografías de tórax, que contiene más de 100 000 imágenes de radiografías digitales de neumoconiosis. El resultado de la evaluación del sistema de detección demostró que la precisión en la identificación de la neumoconiosis podría alcanzar el 90 %, con un AUC (área bajo la curva) de 0,965 y una sensibilidad del 99 %. Hay que continuar con más obras. Por lo tanto, nuestro objetivo es adaptar el aprendizaje profundo para desarrollar modelos de detección inteligente de neumoconiosis, diagnóstico de grado y alerta temprana de alto riesgo. Las imágenes anotadas se utilizarán para el entrenamiento de algoritmos de redes neuronales convolucionales (CNN), con el objetivo de detectar y diagnosticar neumoconiosis. Además, la puntuación de riesgo calculada por el mapa térmico de densidad se utilizará para la alerta temprana de los trabajadores expuestos al polvo. Luego se implicará el seguimiento de la cohorte para verificar la validez de la puntuación de riesgo. De esta manera, los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo obtendrán una intervención temprana y un mejor pronóstico, lo que obviamente puede reducir la carga médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

trabajadores expuestos al polvo de 16 provincias de China

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. trabajadores expuestos al polvo;
  2. tener una radiografía de tórax digital

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad pulmonar basal;
  2. dimisión del trabajo expuesto al polvo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de bajo riesgo
Índice de riesgo∈[0,0.5)
grupo de alto riesgo
Índice de riesgo∈[0.5,1)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
participantes diagnosticados como "neumoconiosis"
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
Número de participantes diagnosticados como "neumoconiosis"
antes del 31 de diciembre de 2022
muerte
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
Número de participantes que mueren
antes del 31 de diciembre de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en 1s(FEV1) en %
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
Volumen Espiratorio Forzado En 1s
antes del 31 de diciembre de 2022
presión arterial parcial de oxígeno, PaO2
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
presión arterial parcial de oxígeno
antes del 31 de diciembre de 2022
Consejo de Investigación Médica modificado, mMRC
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
un cuestionario utilizado para evaluar los síntomas
antes del 31 de diciembre de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Li, M.D., Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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