- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04952675
Evaluación de modelos de alerta temprana de alto riesgo de neumoconiosis
2 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
El desarrollo y la aplicación clínica de los modelos de alerta temprana de alto riesgo de neumoconiosis basados en la red neuronal convolucional en la radiografía de tórax
La precaución de la neumoconiosis es más importante que el tratamiento.
Sin embargo, el proceso actual no puede advertir con anticipación a los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo hasta que se les diagnostique neumoconiosis.
Con la característica de eficiencia, impersonalidad y cuantificación, la inteligencia artificial es apropiada para resolver estos problemas.
Por lo tanto, nuestro objetivo es adaptar el aprendizaje profundo para desarrollar modelos de detección inteligente de neumoconiosis, diagnóstico de grado y alerta temprana de alto riesgo.
Las imágenes anotadas se utilizarán para el entrenamiento de algoritmos de redes neuronales convolucionales (CNN), con el objetivo de detectar y diagnosticar neumoconiosis.
Además, la puntuación de riesgo calculada por el mapa térmico de densidad se utilizará para la alerta temprana de los trabajadores expuestos al polvo.
Luego se implicará el seguimiento de la cohorte para verificar la validez de la puntuación de riesgo.
De esta manera, los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo obtendrán una intervención temprana y un mejor pronóstico, lo que obviamente puede reducir la carga médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Neumoconiosis, la enfermedad ocupacional predominante en China y en todo el mundo.
La radiografía de tórax es la prueba radiológica disponible más accesible y asequible para el examen físico de los trabajadores expuestos al polvo y la detección masiva de neumoconiosis.
Pero el proceso de diagnóstico tiene algunas desventajas, como una fuerte subjetividad, ineficiencia y discapacidad de juicio de lesión límite, etc. Además, la precaución de la neumoconiosis es más importante que el tratamiento.
Sin embargo, el proceso actual no puede advertir con anticipación a los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo hasta que se les diagnostique neumoconiosis.
Con la característica de eficiencia, impersonalidad y cuantificación, la inteligencia artificial es apropiada para resolver los problemas antes mencionados.
Hasta ahora, ha habido pocas investigaciones sobre la adaptación del aprendizaje profundo para el diagnóstico del grado de neumoconiosis y la alerta temprana de alto riesgo.
En nuestros estudios anteriores, creamos una base de datos de radiografías de tórax, que contiene más de 100 000 imágenes de radiografías digitales de neumoconiosis.
El resultado de la evaluación del sistema de detección demostró que la precisión en la identificación de la neumoconiosis podría alcanzar el 90 %, con un AUC (área bajo la curva) de 0,965 y una sensibilidad del 99 %.
Hay que continuar con más obras.
Por lo tanto, nuestro objetivo es adaptar el aprendizaje profundo para desarrollar modelos de detección inteligente de neumoconiosis, diagnóstico de grado y alerta temprana de alto riesgo.
Las imágenes anotadas se utilizarán para el entrenamiento de algoritmos de redes neuronales convolucionales (CNN), con el objetivo de detectar y diagnosticar neumoconiosis.
Además, la puntuación de riesgo calculada por el mapa térmico de densidad se utilizará para la alerta temprana de los trabajadores expuestos al polvo.
Luego se implicará el seguimiento de la cohorte para verificar la validez de la puntuación de riesgo.
De esta manera, los trabajadores expuestos al polvo de alto riesgo obtendrán una intervención temprana y un mejor pronóstico, lo que obviamente puede reducir la carga médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao Li, M.D.
- Número de teléfono: +8613051709411
- Correo electrónico: lixiao.sy@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Xiao Li, M.D.
- Número de teléfono: +8613051709411
- Correo electrónico: lixiao.sy@bjmu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
trabajadores expuestos al polvo de 16 provincias de China
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores expuestos al polvo;
- tener una radiografía de tórax digital
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar basal;
- dimisión del trabajo expuesto al polvo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de bajo riesgo
Índice de riesgo∈[0,0.5)
|
|
grupo de alto riesgo
Índice de riesgo∈[0.5,1)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
participantes diagnosticados como "neumoconiosis"
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
|
Número de participantes diagnosticados como "neumoconiosis"
|
antes del 31 de diciembre de 2022
|
|
muerte
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
|
Número de participantes que mueren
|
antes del 31 de diciembre de 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en 1s(FEV1) en %
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
|
Volumen Espiratorio Forzado En 1s
|
antes del 31 de diciembre de 2022
|
|
presión arterial parcial de oxígeno, PaO2
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
|
presión arterial parcial de oxígeno
|
antes del 31 de diciembre de 2022
|
|
Consejo de Investigación Médica modificado, mMRC
Periodo de tiempo: antes del 31 de diciembre de 2022
|
un cuestionario utilizado para evaluar los síntomas
|
antes del 31 de diciembre de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Li, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUTH-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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