- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04952675
Evaluering af tidlige varslingsmodeller med høj risiko for pneumokoniose
2. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Udvikling og klinisk anvendelse af pneumokoniose højrisiko tidlige varslingsmodeller baseret på konvolutionelt neuralt netværk i brystradiografi
Forsigtighed ved pneumokoniose er vigtigere end behandling.
Den nuværende proces kan dog ikke tidligt advare de højrisikostøvudsatte arbejdere, før de er diagnosticeret med pneumokoniose.
Med træk ved effektivitet, upersonlighed og kvantificering er kunstig intelligens netop passende til at løse disse problemer.
Derfor sigter vi på at tilpasse dyb læring for at udvikle modeller for intelligent påvisning af pneumokoniose, graddiagnose og højrisiko tidlig advarsel.
De kommenterede billeder vil blive brugt til algoritmetræning i konvolutionelle neurale netværk (CNN'er), rettet mod pneumokoniose-screening og graddiagnose.
Desuden vil risikoscore beregnet af tæthedsvarmekort blive brugt til tidlig varsling af støvudsatte arbejdere.
Derefter vil opfølgning af kohorten blive underforstået for at verificere validiteten af risikoscoren.
På denne måde vil de højrisikostøvudsatte arbejdere få tidlig indsats og bedre prognose, hvilket naturligvis kan reducere den medicinske byrde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pneumokoniose, den fremherskende erhvervssygdom i Kina og over hele verden.
Røntgen af thorax er den mest tilgængelige og overkommelige radiologiske test til rådighed til fysisk undersøgelse af støvudsatte arbejdere og massescreening for pneumokoniose.
Men diagnoseprocessen har nogle ulemper, såsom stærk subjektivitet, ineffektivitet og handicap i bedømmelsen af borderline læsioner osv. Desuden er forsigtighed ved pneumokoniose vigtigere end behandling.
Den nuværende proces kan dog ikke tidligt advare de højrisikostøvudsatte arbejdere, før de er diagnosticeret med pneumokoniose.
Med egenskaben effektivitet, upersonlighed og kvantificering er kunstig intelligens netop passende til at løse de førnævnte problemer.
Indtil nu har der været sjælden forskning om tilpasning af dyb læring til pneumokoniose-grad diagnose og højrisiko tidlig advarsel.
I vores tidligere undersøgelser har vi oprettet en thorax røntgendatabase, som indeholder mere end 100.000 digitale pneumokoniose røntgenbilleder.
Resultatet af detektionssystemevaluering viste, at nøjagtigheden i identifikationen af pneumokoniose kunne nå 90 % med en AUC(Area Under The Curve) på 0,965 og en følsomhed på 99 %.
Flere arbejder skal fortsættes.
Derfor sigter vi på at tilpasse dyb læring for at udvikle modeller for intelligent påvisning af pneumokoniose, graddiagnose og højrisiko tidlig advarsel.
De kommenterede billeder vil blive brugt til algoritmetræning i konvolutionelle neurale netværk (CNN'er), rettet mod pneumokoniose-screening og graddiagnose.
Desuden vil risikoscore beregnet af tæthedsvarmekort blive brugt til tidlig varsling af støvudsatte arbejdere.
Derefter vil opfølgning af kohorten blive underforstået for at verificere validiteten af risikoscoren.
På denne måde vil de højrisikostøvudsatte arbejdere få tidlig indsats og bedre prognose, hvilket naturligvis kan reducere den medicinske byrde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiao Li, M.D.
- Telefonnummer: +8613051709411
- E-mail: lixiao.sy@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Li, M.D.
- Telefonnummer: +8613051709411
- E-mail: lixiao.sy@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
støvudsatte arbejdere i 16 provinser i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejdere udsat for støv;
- have digital røntgen af thorax
Ekskluderingskriterier:
- basal lungesygdom;
- dimission fra støvudsat arbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lavrisikogruppe
Risikoindeks∈[0,0,5)
|
|
højrisikogruppe
Risikoindeks∈[0,5,1)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagere diagnosticeret som "pneumokoniose"
Tidsramme: inden december 31.2022
|
Antal deltagere diagnosticeret som "pneumokoniose"
|
inden december 31.2022
|
|
død
Tidsramme: inden december 31.2022
|
Antal deltagere, der dør
|
inden december 31.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen om 1s(FEV1) i %
Tidsramme: inden december 31.2022
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sek
|
inden december 31.2022
|
|
arterielt partialtryk af ilt, PaO2
Tidsramme: inden december 31.2022
|
arterielt partialtryk af ilt
|
inden december 31.2022
|
|
modificeret Medical Research Council, mMRC
Tidsramme: inden december 31.2022
|
et spørgeskema, der bruges til at vurdere symptom
|
inden december 31.2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiao Li, M.D., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUTH-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .