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Avaliação de modelos de alerta precoce de alto risco para pneumoconiose

2 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

O desenvolvimento e a aplicação clínica de modelos de alerta precoce de alto risco para pneumoconiose com base na rede neural convolucional em radiografia de tórax

A precaução da pneumoconiose é mais importante do que o tratamento. No entanto, o processo atual não pode alertar antecipadamente os trabalhadores expostos a poeira de alto risco até que sejam diagnosticados com pneumoconiose. Com a característica de eficiência, impessoalidade e quantificação, a inteligência artificial é apropriada apenas para resolver esses problemas. Portanto, pretendemos adaptar o aprendizado profundo para desenvolver modelos de detecção inteligente de pneumoconiose, diagnóstico de grau e alerta precoce de alto risco. As imagens anotadas serão utilizadas para treinamento de algoritmos de redes neurais convolucionais (CNNs), visando triagem de pneumoconiose e diagnóstico de grau. Além disso, a pontuação de risco calculada pelo mapa de calor de densidade será usada para alerta precoce de trabalhadores expostos à poeira. Em seguida, o acompanhamento da coorte será implícito para verificar a validade do escore de risco. Dessa forma, os trabalhadores expostos à poeira de alto risco receberão intervenção precoce e melhor prognóstico, o que obviamente pode reduzir a carga médica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pneumoconiose, a doença ocupacional predominante na China e em todo o mundo. A radiografia de tórax é o teste radiológico mais acessível e disponível para o exame físico de trabalhadores expostos à poeira e triagem em massa para pneumoconiose. Mas o processo de diagnóstico tem algumas desvantagens, como forte subjetividade, ineficiência e incapacidade de julgamento da lesão limítrofe, etc. Além disso, a precaução da pneumoconiose é mais importante do que o tratamento. No entanto, o processo atual não pode alertar antecipadamente os trabalhadores expostos a poeira de alto risco até que sejam diagnosticados com pneumoconiose. Com a característica de eficiência, impessoalidade e quantificação, a inteligência artificial é apropriada apenas para resolver os problemas mencionados. Até agora, houve pesquisas raras sobre a adaptação do aprendizado profundo para diagnóstico de grau de pneumoconiose e alerta precoce de alto risco. Em nossos estudos anteriores, montamos um banco de dados de radiografia de tórax, que contém mais de 100.000 imagens de radiografia digital de pneumoconiose. O resultado da avaliação do sistema de detecção demonstrou que a acurácia na identificação da pneumoconiose pode chegar a 90%, com AUC (Area Under The Curve) de 0,965 e sensibilidade de 99%. Mais obras precisam ser continuadas. Portanto, pretendemos adaptar o aprendizado profundo para desenvolver modelos de detecção inteligente de pneumoconiose, diagnóstico de grau e alerta precoce de alto risco. As imagens anotadas serão utilizadas para treinamento de algoritmos de redes neurais convolucionais (CNNs), visando triagem de pneumoconiose e diagnóstico de grau. Além disso, a pontuação de risco calculada pelo mapa de calor de densidade será usada para alerta precoce de trabalhadores expostos à poeira. Em seguida, o acompanhamento da coorte será implícito para verificar a validade do escore de risco. Dessa forma, os trabalhadores expostos à poeira de alto risco receberão intervenção precoce e melhor prognóstico, o que obviamente pode reduzir a carga médica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

trabalhadores expostos à poeira de 16 províncias da China

Descrição

Critério de inclusão:

  1. trabalhadores expostos a poeira;
  2. tem radiografia digital de tórax

Critério de exclusão:

  1. doença pulmonar basal;
  2. redução do trabalho exposto à poeira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de baixo risco
Índice de risco∈[0,0,5)
grupo de alto risco
Índice de Risco∈[0,5,1)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
participantes diagnosticados como "pneumoconiose"
Prazo: antes de 31 de dezembro de 2022
Número de participantes diagnosticados como "pneumoconiose"
antes de 31 de dezembro de 2022
morte
Prazo: antes de 31 de dezembro de 2022
Número de participantes que falecem
antes de 31 de dezembro de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Expiratório Forçado em 1s (FEV1) em %
Prazo: antes de 31 de dezembro de 2022
Volume Expiratório Forçado em 1s
antes de 31 de dezembro de 2022
pressão arterial parcial de oxigênio, PaO2
Prazo: antes de 31 de dezembro de 2022
pressão arterial parcial de oxigênio
antes de 31 de dezembro de 2022
Conselho de Pesquisa Médica modificado, mMRC
Prazo: antes de 31 de dezembro de 2022
um questionário usado para avaliar sintomas
antes de 31 de dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Li, M.D., Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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