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じん肺高リスク早期警戒モデルの評価

2021年7月2日 更新者:Peking University Third Hospital

胸部X線撮影における畳み込みニューラルネットワークに基づくじん肺高リスク早期警告モデルの開発と臨床応用

じん肺は治療よりも予防​​が重要です。 しかし、現在のプロセスでは、じん肺と診断されるまで、粉塵にさらされるリスクの高い労働者に早期に警​​告することはできません。 効率性、非人間性、定量化という特徴を持つ人工知能は、この問題を解決するのにまさに適しています。 したがって、私たちはディープラーニングを適用してじん肺のインテリジェントな検出、グレード診断、および高リスクの早期警告のモデルを開発することを目指しています。 注釈付き画像は、じん肺のスクリーニングとグレード診断を目的とした畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) アルゴリズムのトレーニングに使用されます。 さらに、密度ヒートマップによって計算されたリスクスコアは、粉塵にさらされる作業者の早期警告に使用されます。 その後、リスクスコアの妥当性を検証するためにコホートの追跡調査が暗示されます。 このようにすることで、粉塵にさらされるリスクの高い労働者は早期介入を受けて予後が良くなり、明らかに医療負担を軽減することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

中国および世界中で主な職業病であるじん肺。 胸部 X 線検査は、粉塵にさらされた労働者の身体検査やじん肺の集団スクリーニングに利用できる、最も利用しやすく、手頃な価格で利用できる放射線検査です。 しかし、診断には主観が強い、非効率、境界病変の判断が難しいなどの欠点があり、じん肺は治療よりも予防​​が重要です。 しかし、現在のプロセスでは、じん肺と診断されるまで、粉塵にさらされるリスクの高い労働者に早期に警​​告することはできません。 効率性、非人間性、定量化という特徴を持つ人工知能は、前述の問題を解決するのにまさに適しています。 これまで、じん肺のグレード診断や高リスクの早期警告にディープラーニングを適応させることに関する研究はほとんどありませんでした。 これまでの研究では、100,000 枚を超えるデジタルじん肺 X 線撮影画像を含む胸部 X 線写真データベースを構築しました。 検出システムの評価の結果、AUC(Area Under The Curve)は0.965、感度は99%で、じん肺の識別精度は90%に達することが実証されました。 さらに多くの作業を継続する必要があります。 したがって、私たちはディープラーニングを適用してじん肺のインテリジェントな検出、グレード診断、および高リスクの早期警告のモデルを開発することを目指しています。 注釈付き画像は、じん肺のスクリーニングとグレード診断を目的とした畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) アルゴリズムのトレーニングに使用されます。 さらに、密度ヒートマップによって計算されたリスクスコアは、粉塵にさらされる作業者の早期警告に使用されます。 その後、リスクスコアの妥当性を検証するためにコホートの追跡調査が暗示されます。 このようにすることで、粉塵にさらされるリスクの高い労働者は早期介入を受けて予後が良くなり、明らかに医療負担を軽減することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国16省の粉塵にさらされる労働者

説明

包含基準:

  1. 粉塵にさらされる労働者。
  2. デジタル胸部X線撮影がある

除外基準:

  1. 基礎的な肺疾患;
  2. 粉塵にさらされる作業による軽減

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
低リスクグループ
リスク指数∈[0,0.5)
ハイリスクグループ
リスク指数∈[0.5,1)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は「じん肺」と診断された
時間枠:2022 年 12 月 31 日まで
「じん肺」と診断された参加者数
2022 年 12 月 31 日まで
時間枠:2022 年 12 月 31 日まで
死亡した参加者の数
2022 年 12 月 31 日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1秒間の努力呼気量(FEV1) (%)
時間枠:2022 年 12 月 31 日まで
1秒あたりの努力呼気量
2022 年 12 月 31 日まで
動脈酸素分圧、PaO2
時間枠:2022 年 12 月 31 日まで
動脈酸素分圧
2022 年 12 月 31 日まで
修正された医学研究評議会、mMRC
時間枠:2022 年 12 月 31 日まで
症状を評価するために使用されるアンケート
2022 年 12 月 31 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiao Li, M.D.、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月2日

最初の投稿 (実際)

2021年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月2日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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