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Valutazione dei modelli di allerta precoce ad alto rischio di pneumoconiosi

2 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Lo sviluppo e l'applicazione clinica dei modelli di allerta precoce ad alto rischio di pneumoconiosi basati sulla rete neurale convoluzionale nella radiografia del torace

La prevenzione della pneumoconiosi è più importante del trattamento. Tuttavia, l'attuale processo non può avvertire tempestivamente i lavoratori esposti alla polvere ad alto rischio fino a quando non viene diagnosticata la pneumoconiosi. Con la caratteristica di efficienza, impersonalità e quantificazione, l'intelligenza artificiale è proprio appropriata per risolvere questi problemi. Pertanto, miriamo ad adattare il deep learning per sviluppare modelli di rilevamento intelligente della pneumoconiosi, diagnosi di grado e allerta precoce ad alto rischio. Le immagini annotate saranno utilizzate per l'addestramento dell'algoritmo delle reti neurali convoluzionali (CNN), con l'obiettivo di screening della pneumoconiosi e diagnosi di grado. Inoltre, il punteggio di rischio calcolato dalla mappa del calore di densità sarà utilizzato per l'allarme tempestivo dei lavoratori esposti alla polvere. Quindi sarà implicito il follow-up della coorte per verificare la validità del punteggio di rischio. In questo modo, i lavoratori esposti alla polvere ad alto rischio otterranno un intervento precoce e una prognosi migliore, che possono ovviamente ridurre l'onere medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pneumoconiosi, la malattia professionale predominante in Cina e in tutto il mondo. La radiografia del torace è il test radiologico più accessibile e conveniente disponibile per l'esame fisico dei lavoratori esposti alla polvere e lo screening di massa per la pneumoconiosi. Ma il processo di diagnosi presenta alcuni svantaggi, come una forte soggettività, inefficienza e disabilità di giudizio sulla lesione borderline, ecc. Inoltre, la precauzione della pneumoconiosi è più importante del trattamento. Tuttavia, l'attuale processo non può avvertire tempestivamente i lavoratori esposti alla polvere ad alto rischio fino a quando non viene diagnosticata la pneumoconiosi. Con la caratteristica di efficienza, impersonalità e quantificazione, l'intelligenza artificiale è proprio appropriata per risolvere i suddetti problemi. Fino ad ora, sono state condotte rare ricerche sull'adattamento del deep learning per la diagnosi di grado di pneumoconiosi e l'allarme precoce ad alto rischio. Nei nostri studi precedenti, abbiamo creato un database radiografico del torace, che contiene più di 100.000 immagini radiografiche digitali di pneumoconiosi. Il risultato della valutazione del sistema di rilevamento ha dimostrato che l'accuratezza nell'identificazione della pneumoconiosi potrebbe raggiungere il 90%, con un'AUC (Area Under The Curve) di 0,965 e una sensibilità del 99%. Altri lavori devono essere continuati. Pertanto, miriamo ad adattare il deep learning per sviluppare modelli di rilevamento intelligente della pneumoconiosi, diagnosi di grado e allerta precoce ad alto rischio. Le immagini annotate saranno utilizzate per l'addestramento dell'algoritmo delle reti neurali convoluzionali (CNN), con l'obiettivo di screening della pneumoconiosi e diagnosi di grado. Inoltre, il punteggio di rischio calcolato dalla mappa del calore di densità sarà utilizzato per l'allarme tempestivo dei lavoratori esposti alla polvere. Quindi sarà implicito il follow-up della coorte per verificare la validità del punteggio di rischio. In questo modo, i lavoratori esposti alla polvere ad alto rischio otterranno un intervento precoce e una prognosi migliore, che possono ovviamente ridurre l'onere medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

lavoratori esposti alla polvere di 16 province della Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. lavoratori esposti alla polvere;
  2. avere una radiografia digitale del torace

Criteri di esclusione:

  1. malattia polmonare basale;
  2. dimissione dal lavoro esposto alla polvere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo a basso rischio
Indice di rischio∈[0,0.5)
gruppo ad alto rischio
Indice di rischio∈[0.5,1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
partecipanti diagnosticati come "pneumoconiosi"
Lasso di tempo: entro il 31 dicembre 2022
Numero di partecipanti diagnosticati come "pneumoconiosi"
entro il 31 dicembre 2022
morte
Lasso di tempo: entro il 31 dicembre 2022
Numero di partecipanti che muoiono
entro il 31 dicembre 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1s (FEV1) in %
Lasso di tempo: entro il 31 dicembre 2022
Volume espiratorio forzato in 1s
entro il 31 dicembre 2022
pressione arteriosa parziale dell'ossigeno, PaO2
Lasso di tempo: entro il 31 dicembre 2022
pressione parziale arteriosa dell'ossigeno
entro il 31 dicembre 2022
Consiglio di ricerca medica modificato, mMRC
Lasso di tempo: entro il 31 dicembre 2022
un questionario utilizzato per valutare il sintomo
entro il 31 dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao Li, M.D., Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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