Personalizované sledování po operaci rakoviny prsu prostřednictvím elektronických pacientem hlášených výsledků (BEAUTIFY-2)

Tato studie si klade za cíl vybudovat nový multidisciplinární způsob péče (BEAUTIFY = kvalita života při rakovině prsu po operaci) s pooperačním sledováním prostřednictvím elektronických pacientek hlášených výsledků komplikací po operaci karcinomu prsu s cílem optimalizovat kvalitu života pacientek.

Studie využije cílové skupiny pečovatelů a pacientek léčených chirurgicky pro rakovinu prsu k identifikaci specifických potřeb této populace a následně k rozvoji cesty BEAUTIFY péče.

V onkologii se sledování symptomů a toxicity léčby ze strany pečovatelů nejčastěji provádí prostřednictvím heterohodnocení. Pečovatelé je však mají tendenci podceňovat ve vztahu k tomu, co pacient prožívá. Nesoulad mezi mírami vedlejších účinků zaznamenanými lékařovými a pacientovými mírami vedlejších účinků byl skutečně mnohokrát prokázán. Pro vlastní pohled pacienta na jeho symptomy, zdravotní symptomy, zdravotní stav nebo kvalitu života (QoL) se v onkologii stále více využívá (QoL), Patient Reported Outcomes (PRO). Jsou definovány jako „jakékoli měření zdravotního stavu pacienta hlášené přímo pacientem, bez interpretace lékařem nebo třetí osobou“. V posledních letech bylo provedeno několik klinických studií s cílem posoudit proveditelnost a hodnotu sběru PRO v klinické praxi v onkologii, zejména pomocí elektronických objektů (ePROS). Zlepšení bylo prokázáno v celkovém přežití a QoL pacientů po ePROS ve srovnání s konvenčně sledovanými pacienty, u pacientů na chemoterapii pro metastatický karcinom a ve sledování karcinomu plic.

Operace karcinomu prsu je zodpovědná za specifické akutní (infekce, hematom, bolest) a chronické (bolesti prsu, axilární bolesti, bolesti paže, alodynie, parestézie, retraktilní kapsulitida ramenního postmastektomického syndromu). Akutní infekce Pooperační infekce se mohou objevit u 3 až 19 % pacientů z roku 2020 RUBAN ROSE, zejména po mastektomii. Chronická bolest je hlášena až u 70 % pacientů v závislosti na sérii. Postmastektomický syndrom postihuje 20 až 50 % pacientů. Tyto komplikace mohou být zvýšeny radioterapií. Mnohé studie prokázaly, že všechny tyto chronické komplikace mají negativní dopad na kvalitu života pacientů a jsou zodpovědné za deprese a/nebo úzkosti, poruchy spánku a potíže s návratem do práce.

Přesto existují specifické léčebné postupy (PEC), které mohou tyto příznaky zmírnit: fyzioterapie, analgetická medikace, analgetické náplasti, botulotoxinové injekce, psychoterapie atd. Několik studií ukázalo, že čím dříve je tato léčba provedena, tím nižší je riziko komplikací.

Je proto nutné tyto komplikace odhalit co nejdříve, abychom je co nejrychleji zvládli. Pečlivé sledování specifických příznaků komplikací chirurgického zákroku karcinomu prsu pomocí ePRO by mohlo vést k dřívější detekci a léčbě těchto komplikací, a tím zlepšit bolest a kvalitu života pacientek (QoL).

Navrhujeme vyvinout originální způsob péče zaměřený na sběr pooperačních komplikací u karcinomu prsu prostřednictvím ePROs. Program BEAUTIFY vybuduje komise odborníků na základě úvah uskutečněných v rámci 2 ohniskových skupin: skupina 10 pacientek léčených ve Fakultní nemocnici v Nîmes pro rakovinu prsu; skupina pečovatelů z univerzitních nemocnic v Nîmes, Montpellier a ICM.