Follow-up personalizzato dopo la chirurgia del cancro al seno tramite risultati riportati dal paziente elettronico (BEAUTIFY-2)

Questo studio mira a costruire un nuovo percorso di cura multidisciplinare (BEAUTIFY = BrEast cAncer qUaliTy of life dopo surgery) con follow-up post-operatorio tramite esiti elettronici riferiti dal paziente delle complicanze della chirurgia del cancro al seno al fine di ottimizzare la qualità della vita dei pazienti.

Lo studio utilizzerà focus group di caregiver e pazienti trattati con chirurgia per cancro al seno per identificare i bisogni specifici di questa popolazione e quindi sviluppare il percorso di cura BEAUTIFY.

In oncologia, il monitoraggio dei sintomi e delle tossicità del trattamento da parte degli operatori sanitari viene spesso effettuato tramite eterovalutazioni. Tuttavia, gli operatori sanitari tendono a sottovalutarli in relazione a ciò che sta vivendo il paziente. La discrepanza tra le misure degli effetti collaterali registrate dal medico e le misure degli effetti collaterali del paziente è stata infatti dimostrata molte volte. Per la visione del paziente dei propri sintomi, sintomi di salute, stato di salute o qualità della vita (QoL), i (QoL), Patient Reported Outcomes (PRO) sono sempre più utilizzati in oncologia. Sono definiti come "qualsiasi misura dello stato di salute del paziente riferita direttamente dal paziente, senza interpretazione da parte del medico o di terzi". Diversi studi clinici sono stati condotti negli ultimi anni per valutare la fattibilità e il valore della raccolta di PRO nella routine clinica in oncologia, in particolare attraverso l'uso di oggetti elettronici (ePROS). Sono stati dimostrati miglioramenti nella sopravvivenza globale e nella QoL dei pazienti seguiti da ePROS rispetto ai pazienti seguiti convenzionalmente, nei pazienti in chemioterapia per cancro metastatico e nella sorveglianza del cancro del polmone.

La chirurgia del tumore al seno è responsabile di specifici sintomi acuti (infezione, ematoma, dolore) e cronici (dolore mammario, dolore ascellare, dolore alle braccia, allodinia, parestesie, capsulite retrattile della spalla post-mastectomia). Infezioni acute Le infezioni post-operatorie possono verificarsi nel 3-19% dei pazienti RUBAN ROSE del 2020, soprattutto dopo la mastectomia. Il dolore cronico è riportato fino al 70% dei pazienti a seconda della casistica. La sindrome post-mastectomia colpisce dal 20 al 50% dei pazienti. Queste complicanze possono essere aumentate dalla radioterapia. Numerosi studi hanno dimostrato che tutte queste complicanze croniche hanno un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti e sono responsabili di depressione e/o ansia, disturbi del sonno e difficoltà nel rientro al lavoro.

Tuttavia, esistono trattamenti specifici (PEC) che possono ridurre questi sintomi: fisioterapia, farmaci analgesici, cerotti analgesici, iniezioni di tossina botulinica, psicoterapia, ecc. Diversi studi hanno dimostrato che quanto prima si intraprende questo trattamento, tanto minore è il rischio di complicanze.

È quindi necessario rilevare queste complicanze il prima possibile per gestirle il più rapidamente possibile. Un attento follow-up dei sintomi specifici delle complicanze della chirurgia del cancro al seno da parte di ePRO potrebbe portare a una diagnosi e gestione precoce di queste complicanze e quindi migliorare il dolore e la qualità della vita (QoL) delle pazienti.

Proponiamo di sviluppare un originale percorso assistenziale incentrato sulla raccolta delle complicanze post-operatorie nel carcinoma mammario tramite ePRO. Il programma BEAUTIFY sarà costruito da un comitato di esperti sulla base delle riflessioni svolte all'interno di 2 focus group: un gruppo di 10 pazienti curate presso l'Ospedale Universitario di Nîmes per cancro al seno; un gruppo di caregiver degli Ospedali Universitari di Nîmes, Montpellier e dell'ICM.