Персонализированное последующее наблюдение после операции по поводу рака молочной железы с помощью электронных отчетов пациентов (BEAUTIFY-2)

Это исследование направлено на создание нового междисциплинарного подхода к лечению (BEAUTIFY = РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ) с последующим послеоперационным наблюдением с помощью электронных отчетов пациентов об осложнениях операции по поводу рака молочной железы, чтобы оптимизировать качество жизни пациентов.

В исследовании будут задействованы фокус-группы лиц, осуществляющих уход, и пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, чтобы определить конкретные потребности этой группы населения, а затем разработать план лечения BEAUTIFY.

В онкологии мониторинг симптомов и токсичности лечения лицами, осуществляющими уход, чаще всего осуществляется с помощью гетерооценок. Однако лица, осуществляющие уход, склонны недооценивать их по отношению к тому, что переживает пациент. Несоответствие между показателями побочных эффектов, регистрируемыми врачами, и показателями побочных эффектов пациента действительно неоднократно демонстрировалось. Для собственного представления пациента о своих симптомах, симптомах здоровья, состоянии здоровья или качестве жизни (QoL) в онкологии все чаще используются (QoL), результаты, о которых сообщают пациенты (PRO). Они определяются как «любая оценка состояния здоровья пациента, сообщаемая непосредственно пациентом, без интерпретации врачом или третьим лицом». В последние годы было проведено несколько клинических испытаний для оценки осуществимости и ценности сбора PRO в клинической практике в онкологии, в частности, с использованием электронных объектов (ePROS). Было продемонстрировано улучшение общей выживаемости и качества жизни пациентов, получавших ePROS, по сравнению с пациентами, получавшими традиционное наблюдение, у пациентов, получавших химиотерапию по поводу метастатического рака, и при наблюдении за раком легких.

Хирургия рака молочной железы ответственна за специфические острые (инфекция, гематома, боль) и хронические (боль в груди, подмышечная боль, боль в руке, аллодиния, парестезия, ретрактильный капсулит плечевого сустава после мастэктомии). Острые инфекции Послеоперационные инфекции могут возникать у 3–19% пациентов, получавших RUBAN ROSE в 2020 году, особенно после мастэктомии. О хронической боли сообщают до 70% пациентов в зависимости от серии. Постмастэктомический синдром поражает от 20 до 50% пациентов. Эти осложнения могут усугубляться лучевой терапией. Многие исследования показали, что все эти хронические осложнения отрицательно сказываются на качестве жизни пациентов и являются причиной депрессии и/или тревоги, нарушений сна и трудностей с возвращением к работе.

Тем не менее, существуют специальные методы лечения (PEC), которые могут уменьшить эти симптомы: физиотерапия, обезболивающие препараты, обезболивающие пластыри, инъекции ботулотоксина, психотерапия и т. д. Несколько исследований показали, что чем раньше будет проведено это лечение, тем ниже риск осложнений.

Поэтому необходимо как можно раньше обнаружить эти осложнения, чтобы как можно быстрее справиться с ними. Тщательное наблюдение за конкретными симптомами осложнений хирургического лечения рака молочной железы с помощью ePRO может привести к более раннему выявлению и лечению этих осложнений и, таким образом, улучшить боль и качество жизни (QoL) пациентов.

Мы предлагаем разработать оригинальный путь лечения, ориентированный на сбор послеоперационных осложнений при раке молочной железы с помощью ePRO. Программа BEAUTIFY будет создана комитетом экспертов на основе размышлений, проведенных в рамках 2 фокус-групп: группа из 10 пациентов, лечившихся в Университетской больнице Нима по поводу рака груди; группа медперсонала из университетских больниц Нима, Монпелье и ICM.