- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04963348
Potenciál hlubokého učení při hodnocení pneumokoniózy znázorněné na digitální rentgenografii hrudníku
8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prozkoumat potenciál hlubokého učení při hodnocení pneumokoniózy zobrazené na digitálních rentgenových snímcích hrudníku a porovnat její výkon s certifikovanými radiology
Pneumokonióza je relativně rozšířená v zemích s nízkými/středními příjmy a přesná a spolehlivá diagnóza pneumokoniózy zůstává náročným úkolem.
Vyšetřovatelé implementovali řešení hlubokého učení a objasnili potenciál hlubokého učení v diagnostice pneumokoniózy porovnáním jeho výkonu se dvěma certifikovanými radiology.
Hluboké učení prokázalo jedinečný potenciál při klasifikaci pneumokoniózy.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili soubor dat sestávající z 1881 rentgenových snímků hrudníku ve formě digitální radiografie.
Tyto snímky byly pořízeny v prostředí screeningu na subjektech, které v minulosti pracovaly v prostředí, které je vystavovalo škodlivému prachu.
Mezi těmito subjekty bylo 923 diagnostikováno pneumokonióza a 958 bylo normálních.
K identifikaci subjektů s pneumokoniózou vědci aplikovali na tyto soubory snímků klasickou hlubokou konvoluční neuronovou síť (CNN) nazvanou Inception-V3 a ověřili klasifikační výkon trénovaných modelů pomocí oblasti pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (AUC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1881
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z těchto subjektů bylo 923 diagnostikováno pneumokonióza, 958 bylo normálních.
Mezi těmito subjekty bylo 163 žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- průmysloví pracovníci s anamnézou expozice prachu a podstoupili DR screening pneumokoniózy v letech 2015 až 2018
Kritéria vyloučení:
- pacientů se špatnou kvalitou obrazu
- pacientů s neúplnými klinickými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konvoluční neuronová síť (CNN)
klasická hluboká konvoluční neuronová síť (CNN) nazvaná Inception-V3 byla aplikována na sady obrázků a ověřila klasifikační výkon trénovaných modelů
|
Architektura CNN s názvem U-Net architecture
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnózu pneumokoniózy
Časové okno: až 6 měsíců
|
Diagnózu a stanovení stadia pneumokoniózy stanovila odborná komise složená z certifikovaných radiologů a závodních lékařů.
Diagnóza pneumokoniózy byla potvrzena anamnézou a předchozími lékařskými záznamy (rentgen hrudníku a vyšetření funkce plic).
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiaohua Wang, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2019467
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .