- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04963361
Studie o strachu z pohybu po totální endoprotéze kolene
Průzkum strachu z cvičení a jeho ovlivňujících faktorů u pacientů po totální endoprotéze kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat výskyt strachu z pohybu po totální endoprotéze kolene a analyzovat jeho ovlivňující faktory tak, aby poskytly teoretický základ pro snížení výskytu strachu z pohybu po totální endoprotéze kolenního kloubu, podporující rehabilitační cvičení pacientů a podporovat obnovu funkce kolenního kloubu.
V této studii bylo pomocí dotazníku vyšetřeno 121 pacientů s totální endoprotézou kolene, včetně obecných demografických údajů, škály strachu ze sportu, škály úzkosti a deprese, škály vlastní účinnosti a tak dále. Multivariační logistická regrese byla použita k analýze faktorů ovlivňujících pooperační strach ze cvičení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Li
- Telefonní číslo: 13811397872
- E-mail: tobetheone@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Taobao Li
- Telefonní číslo: 13811397872
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) splňující kritéria artritidy kolena stanovená Americkou revmatologickou společností ( 2) Totální endoprotéza kolenního kloubu byla provedena poprvé( 3) Dobrá čínská schopnost číst a rozumět ( 4) Stav pacienta byl stabilizovaný a nevyskytly se žádné závažné onemocnění srdce, plic, mozku a dalších důležitých orgánů( 5) Informován o studii a podepsán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
(1)hluboká žilní trombóza dolní končetiny( 2) Jiná onemocnění ovlivňující funkci chůze( 3) Trpící kognitivními nebo duševními poruchami( 4) Měl(a) v anamnéze operaci kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
strach z pohybu skupiny
Skóre na stupnici strachu z pohybu bylo více než 37
|
Pacienti vyplňovali dotazníky samostatně
|
|
nebojácnost z pohybové skupiny
Skóre na stupnici strachu z pohybu nebylo vyšší než 37
|
Pacienti vyplňovali dotazníky samostatně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt strachu z pohybu
Časové okno: 2. den po operaci
|
Skóre Tampy pro kinesiofobii (TSK) v rozmezí 17-68. Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 2. den po operaci
|
Skóre HADS v rozmezí 0-48, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
2. den po operaci
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 2. den po operaci
|
Skóre GSES v rozmezí 1-40, čím vyšší socre znamená lepší výsledek
|
2. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tao Li, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2021182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .