Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o strachu z pohybu po totální endoprotéze kolene

8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Průzkum strachu z cvičení a jeho ovlivňujících faktorů u pacientů po totální endoprotéze kolene

Totální endoprotéza kolenního kloubu je jednou z účinných metod léčby konečného stadia osteoartrózy. Pooperační rehabilitační cvičení je důležitou metodou pro obnovu funkce kolenního kloubu. Strach z cvičení se týká rozšířeného psychologického jevu, že se pacienti bojí sportu vedoucího ke zranění, což neprospívá funkčnímu cvičení pacientů a brání obnovení funkce kolenního kloubu.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat výskyt strachu z pohybu po totální endoprotéze kolene a analyzovat jeho ovlivňující faktory tak, aby poskytly teoretický základ pro snížení výskytu strachu z pohybu po totální endoprotéze kolenního kloubu, podporující rehabilitační cvičení pacientů a podporovat obnovu funkce kolenního kloubu.

V této studii bylo pomocí dotazníku vyšetřeno 121 pacientů s totální endoprotézou kolene, včetně obecných demografických údajů, škály strachu ze sportu, škály úzkosti a deprese, škály vlastní účinnosti a tak dále. Multivariační logistická regrese byla použita k analýze faktorů ovlivňujících pooperační strach ze cvičení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

121

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Taobao Li
          • Telefonní číslo: 13811397872

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po totální endoprotéze kolene

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) splňující kritéria artritidy kolena stanovená Americkou revmatologickou společností ( 2) Totální endoprotéza kolenního kloubu byla provedena poprvé( 3) Dobrá čínská schopnost číst a rozumět ( 4) Stav pacienta byl stabilizovaný a nevyskytly se žádné závažné onemocnění srdce, plic, mozku a dalších důležitých orgánů( 5) Informován o studii a podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

(1)hluboká žilní trombóza dolní končetiny( 2) Jiná onemocnění ovlivňující funkci chůze( 3) Trpící kognitivními nebo duševními poruchami( 4) Měl(a) v anamnéze operaci kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
strach z pohybu skupiny
Skóre na stupnici strachu z pohybu bylo více než 37
Pacienti vyplňovali dotazníky samostatně
nebojácnost z pohybové skupiny
Skóre na stupnici strachu z pohybu nebylo vyšší než 37
Pacienti vyplňovali dotazníky samostatně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt strachu z pohybu
Časové okno: 2. den po operaci
Skóre Tampy pro kinesiofobii (TSK) v rozmezí 17-68. Vyšší skóre znamená horší výsledek
2. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 2. den po operaci
Skóre HADS v rozmezí 0-48, vyšší skóre znamená horší výsledek
2. den po operaci
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 2. den po operaci
Skóre GSES v rozmezí 1-40, čím vyšší socre znamená lepší výsledek
2. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Li, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M2021182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit