- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04963361
Studie zur Bewegungsangst nach Knieendoprothetik
Eine Umfrage zur Angst vor körperlicher Betätigung und ihren Einflussfaktoren bei Patienten nach einer Knieendoprothetik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Auftreten von Bewegungsangst nach einer Knieendoprothetik zu untersuchen und ihre Einflussfaktoren zu analysieren, um eine theoretische Grundlage für die Reduzierung des Auftretens von Bewegungsangst nach einer Knieendoprothetik zu schaffen und die Rehabilitationsübungen zu fördern Patienten und Förderung der Wiederherstellung der Kniegelenkfunktion.
In dieser Studie wurden 121 Patienten mit Knieendoprothetik anhand eines Fragebogens untersucht, der allgemeine demografische Daten, eine Sportangstskala, eine Angst- und Depressionsskala, eine Selbstwirksamkeitsskala usw. umfasste. Mittels multivariater logistischer Regression wurden die Einflussfaktoren der postoperativen Bewegungsangst analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tao Li
- Telefonnummer: 13811397872
- E-Mail: tobetheone@126.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Taobao Li
- Telefonnummer: 13811397872
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Erfüllung der von der American Society of Rheumatology festgelegten Kriterien für Kniearthritis ( 2) Zum ersten Mal wurde eine totale Knieendoprothetik durchgeführt ( 3) Gute Lese- und Verständnisfähigkeiten für Chinesisch ( 4) Der Zustand des Patienten war stabil und es gab keine ernsthaften Probleme Erkrankungen des Herzens, der Lunge, des Gehirns und anderer wichtiger Organe (5) Über die Studie informiert und eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
(1)tiefe Venenthrombose der unteren Extremität ( 2) Andere Erkrankungen, die die Gehfunktion beeinträchtigen ( 3) Leiden unter kognitiven oder mentalen Störungen ( 4) Hatte in der Vergangenheit eine Knieoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Angst vor Bewegungsgruppe
Der Wert auf der Skala für Bewegungsangst lag bei über 37
|
Die Patienten füllten die Fragebögen selbstständig aus
|
Gruppe ohne Bewegungsangst
Der Wert auf der Skala für Bewegungsangst betrug nicht mehr als 37
|
Die Patienten füllten die Fragebögen selbstständig aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Auftreten von Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 2. Tag nach der Operation
|
Der Wert von Tampa für Kinesiophobie (TSK) liegt zwischen 17 und 68. Der höhere Wert bedeutet das schlechtere Ergebnis
|
2. Tag nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 2. Tag nach der Operation
|
Der HADS-Wert liegt zwischen 0 und 48. Je höher der Wert, desto schlechter das Ergebnis
|
2. Tag nach der Operation
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: 2. Tag nach der Operation
|
Der GSES-Wert liegt zwischen 1 und 40. Je höher der Wert, desto besser das Ergebnis
|
2. Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tao Li, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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