- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04963361
Studio sulla paura del movimento dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Un'indagine sulla paura dell'esercizio e sui suoi fattori di influenza nei pazienti dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Oggetto: lo scopo di questo studio è quello di indagare l'insorgenza della paura del movimento dopo l'artroplastica totale del ginocchio e analizzare i suoi fattori di influenza, in modo da fornire una base teorica per ridurre l'insorgenza della paura del movimento dopo l'artroplastica totale del ginocchio, promuovendo l'esercizio riabilitativo di pazienti e promuovere il recupero della funzione articolare del ginocchio.
In questo studio, 121 pazienti con artroplastica totale del ginocchio sono stati esaminati mediante questionario, inclusi dati demografici generali, scala della paura sportiva, scala di ansia e depressione, scala di autoefficacia e così via. La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per analizzare i fattori che influenzano la paura postoperatoria dell'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tao Li
- Numero di telefono: 13811397872
- Email: tobetheone@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Taobao Li
- Numero di telefono: 13811397872
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) soddisfacendo i criteri di artrite del ginocchio stabiliti dall'American Society of rheumatology ( 2) È stata eseguita per la prima volta l'artroplastica totale del ginocchio ( 3) Buona capacità di lettura e comprensione cinese ( 4) Le condizioni del paziente erano stabili e non erano malattie del cuore, del polmone, del cervello e di altri organi importanti ( 5) Informato dello studio e consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
(1)trombosi venosa profonda degli arti inferiori (2) Altre malattie che influenzano la funzione del cammino (3) Soffre di disturbi cognitivi o mentali (4) Aveva una storia di intervento chirurgico al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paura del movimento di gruppo
Il punteggio della scala della paura del movimento era superiore a 37
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I pazienti hanno completato i questionari in modo indipendente
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non paura del gruppo di movimento
Il punteggio della scala della paura del movimento non era superiore a 37
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I pazienti hanno completato i questionari in modo indipendente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il verificarsi della paura del movimento
Lasso di tempo: 2° giorno postoperatorio
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Punteggio di Tampa per kinesiofobia (TSK) compreso tra 17 e 68. Il punteggio più alto indica il risultato peggiore
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2° giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 2° giorno postoperatorio
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Il punteggio di HADS va da 0 a 48, il punteggio più alto significa il risultato peggiore
|
2° giorno postoperatorio
|
Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: 2° giorno postoperatorio
|
Il punteggio di GSES, che va da 1 a 40, il socre più alto significa il risultato migliore
|
2° giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tao Li, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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