- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04963361
Undersøgelse om frygt for bevægelse efter total knæarthroplastik
En undersøgelse af frygt for træning og dens indflydelsesfaktorer hos patienter efter total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objekt: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af frygt for bevægelse efter total knæarthroplastik og analysere dens indflydelsesfaktorer, for at give teoretisk grundlag for at reducere forekomsten af frygt for bevægelse efter total knæarthroplastik, hvilket fremmer rehabiliteringsøvelsen af patienter og fremme genopretningen af knæleddets funktion.
I denne undersøgelse blev 121 patienter med total knæarthroplastik undersøgt ved hjælp af spørgeskemaer, inklusive generelle demografiske data, sportsfrygtskala, angst- og depressionsskala, self-efficacy-skala og så videre. Multivariat logistisk regression blev brugt til at analysere de påvirkende faktorer for postoperativ frygt for træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tao Li
- Telefonnummer: 13811397872
- E-mail: tobetheone@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Taobao Li
- Telefonnummer: 13811397872
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) opfylder kriterierne for knæarthritis fastsat af American Society of Rheumatology ( 2) Total knæarthroplastik blev udført for første gang ( 3) God kinesisk læse- og forståelsesevne ( 4) Patientens tilstand var stabil, og der var ingen alvorlige sygdomme i hjerte, lunge, hjerne og andre vigtige organer ( 5) Informeret om undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
(1) dyb venetrombose i underekstremiteten (2) Andre sygdomme, der påvirker gangfunktionen (3) Lider af kognitive eller psykiske lidelser (4) har haft en historie med knæoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frygt for bevægelse gruppe
Scoren for frygt for bevægelse var mere end 37
|
Patienterne udfyldte spørgeskemaerne uafhængigt
|
|
ikke-frygt for bevægelse gruppe
Scoren for frygt for bevægelse var ikke mere end 37
|
Patienterne udfyldte spørgeskemaerne uafhængigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af frygt for bevægelse
Tidsramme: 2. dag efter operationen
|
Tampa-score for kinesiofobi(TSK) fra 17-68. Jo højere score betyder det værre resultat
|
2. dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Ansiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 2. dag efter operationen
|
Score for HADS spænder fra 0-48, jo højere score betyder det dårligere resultat
|
2. dag efter operationen
|
|
General Self Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 2. dag efter operationen
|
Scoren for GSES, der spænder fra 1-40, jo højere socre betyder det bedre resultat
|
2. dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tao Li, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2021182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .