人工膝関節全置換術後の運動恐怖症に関する研究
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
人工膝関節全置換術後の患者における運動に対する恐怖とその影響要因に関する調査
全膝関節形成術は、末期変形性関節症の治療に効果的な方法の 1 つです。
術後のリハビリテーションは、膝関節の機能を回復するための重要な方法です。
運動恐怖症とは、患者が怪我につながるスポーツを恐れる拡大した心理現象を指し、患者の機能的な運動に役立たず、膝関節機能の回復を妨げます。
調査の概要
詳細な説明
目的：この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の運動恐怖症の発生を調査し、その影響因子を分析し、人工膝関節全置換術後の運動恐怖症の発生を軽減し、リハビリテーション運動を促進するための理論的根拠を提供することです。患者様の負担を軽減し、膝関節の機能回復を促進します。
この研究では、人工膝関節全置換術を受けた121人の患者を対象に、一般的な人口統計データ、スポーツ恐怖尺度、不安と抑うつ尺度、自己効力感尺度などを含むアンケート調査を行った。 多変量ロジスティック回帰を使用して、術後の運動恐怖症の影響因子を分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Li
- 電話番号：13811397872
- メール：tobetheone@126.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Taobao Li
- 電話番号：13811397872
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節全置換術後の患者さん
説明
包含基準:
（1）米国リウマチ学会が定める膝関節炎の基準を満たしていること（2）初めて人工膝関節全置換術を施行したこと（3）中国語の読解力が高いこと（4）患者の状態が安定しており、重篤な症状がないこと心臓、肺、脳、その他の重要な器官の疾患 （5）研究について説明を受け、インフォームドコンセントに署名していること。
除外基準:
（1）下肢深部静脈血栓症（2）その他歩行機能に影響を与える疾患（3）認知障害または精神障害を患っている（4）膝の手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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運動集団への恐怖
動作恐怖度スコアが37以上だった
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患者は独自にアンケートに回答しました
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運動を恐れないグループ
動作恐怖スケールのスコアは 37 以下でした
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患者は独自にアンケートに回答しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移動恐怖症の発生
時間枠：術後2日目
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タンパの運動恐怖症 (TSK) のスコアは 17 ～ 68 の範囲です。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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術後2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院不安症およびうつ病スケール(HADS)
時間枠：術後2日目
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HADS のスコアは 0 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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術後2日目
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一般的自己効力感尺度(GSES)
時間枠：術後2日目
|
GSES のスコアは 1 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど良い結果を意味します。
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術後2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tao Li、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (予想される)
2021年9月25日
研究の完了 (予想される)
2021年9月25日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M2021182
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
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University of Zurich完了