Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílená péče o rakovinu konečníku

17. srpna 2022 aktualizováno: Dr. Marylise Boutros, Jewish General Hospital

Posouzení současných potřeb péče o přežití u pacientů s rakovinou konečníku a pilotování specializované iniciativy přežití

Vyšetřovatelé navrhují mnohostranný program péče o přežití rakoviny konečníku, který zahrnuje onkologické specialisty, ošetřovatelskou podporu a lékaře primární péče. Tato iniciativa se soustředí na pravidelná setkání s onkologickou ošetřovatelskou podporou, posílenou komunikaci a koordinaci péče mezi klinickými lékaři včetně lékařů primární péče a vzdělávací platformu pro pacienty o pozdních a dlouhodobých následcích rakoviny. Počáteční úsilí se zaměří konkrétně na pacienty s rakovinou konečníku, protože u nich bylo zjištěno vysoké riziko nenaplněných potřeb. Jakmile si uvědomíme měřitelnou a úspěšnou implementaci v této populaci, doufáme, že naši iniciativu rozšíříme na všechny pacienty s rakovinou tlustého střeva.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina konečníku je diagnózou, která mění život a může mít dlouhodobé dopady nejen na fyzické zdraví člověka, ale také na jeho psychickou, emocionální a finanční pohodu. S pokroky v detekci onemocnění i v terapeutických možnostech nyní roste skupina pacientů, kteří úspěšně dokončili aktivní léčbu rakoviny konečníku a přešli do doléčovací péče. Bohužel fáze po léčbě má své vlastní problémy. Lost in Transition byla jednou z prvních velkých publikací, které se zasazovaly o specializované plánování přežití a zvýšily povědomí o potřebách pacientů, kteří přežili rakovinu. Od té doby, jak National Comprehensive Cancer Network (NCCN), tak American Cancer Society vydaly pokyny pro péči o přežití zaměřené na prevenci, dohled, hodnocení, intervenci, koordinaci péče a plánování přežití. Navzdory těmto snahám o posílení péče o přežití zjistily studie v průměru 2,88 neuspokojených potřeb mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, a to v oblasti fyzické, finanční, vzdělávací, emocionální a psychologické. Vyšetřovatelé navrhují mnohostranný program péče o přežití rakoviny konečníku, který zahrnuje onkologické specialisty, ošetřovatelskou podporu a lékaře primární péče. Tato iniciativa se soustředí na pravidelná setkání s onkologickou ošetřovatelskou podporou, posílenou komunikaci a koordinaci péče mezi klinickými lékaři včetně lékařů primární péče a vzdělávací platformu pro pacienty o pozdních a dlouhodobých následcích rakoviny. Počáteční úsilí se zaměří konkrétně na pacienty s rakovinou konečníku, protože u nich bylo zjištěno vysoké riziko nenaplněných potřeb. Jakmile výzkumníci realizují měřitelnou a úspěšnou implementaci v této populaci, je naděje rozšířit tuto iniciativu na všechny pacienty s rakovinou tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 let)
  • Budou zahrnuti pacienti s rakovinou rekta, kteří podstoupili kurativní záměrnou léčbu v letech 2019-2020 (tj. v posledních 2 letech), včetně těch, kteří podstoupili chirurgickou resekci (abdominoperineální resekce nebo restorativní proktektomie s ileostomií nebo bez ní) a těch, kteří byli léčeni neoperačně, s chemoradioterapií .

Kritéria vyloučení:

  • Telefonicky nelze kontaktovat
  • Neschopnost číst a rozumět angličtině nebo francouzštině;
  • Nelze dát jasný a informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o přežití

Péče o pozůstalost se bude skládat z:

  1. Pravidelná setkání s pivotní sestrou onkologie rakoviny konečníku
  2. Identifikace lékaře primární péče
  3. Vypracování individualizovaného plánu přežití
  4. Vzdělávací prostředky pro pacienty

Iniciativa přežití se bude skládat z:

(A) Pravidelná setkání s pivotní sestrou onkologie rakoviny rekta (IPO). Tato setkání představují příležitost pro pacienty prodiskutovat jakékoli potíže související s léčbou nebo pozdní a dlouhodobé vedlejší účinky.

(B) Identifikace lékaře primární péče. Pokud pacienta nezná lékař primární péče (PCP), IPO jej přidá do zrychleného pořadníku.

(C) Vypracování individualizovaného plánu přežití. Během setkání s onkologickou hlavní sestrou bude sestaven plán péče o přežití, který bude obsahovat informace o rizikových faktorech pacienta, dokončené léčbě, patologických nálezech a plánovaném budoucím sledování. Tento dokument bude přezkoumán ošetřujícím kolorektálním chirurgem a bude následně sdílen s onkologickým týmem, PCP a pacientem (pokud si to pacient přeje).

(D) Vzdělávací zdroje pro pacienty. Pacientům budou nabídnuty vzdělávací materiály, které pomohou řešit jejich specifické potřeby.

Žádný zásah: Standardní péče
Kontrolní větev se bude skládat z pacientů léčených ve stejném zařízení, kteří dostávají standardní péči. Standardní péče spočívá v setkávání s pivot sestrou kolorektální onkologie dle potřeby (tj. na doporučení specialisty na základě potřeb pacienta).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short Form-Survivor Unret Needs Survey (neuspokojené potřeby) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zahájení studia
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň nenaplněných potřeb.
12 měsíců po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
National Comprehensive Cancer Network Nouzový teploměr
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po zahájení studie
Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost). Vyšší skóre znamená vyšší stres.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po zahájení studie
Globální kvalita života (QoL)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po zahájení studie
Globální QoL měřená dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QoL (EORTC QLQ-C30). Lineární transformace se používá ke standardizaci hrubého skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená lepší fungování nebo horší úroveň symptomů.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců po zahájení studie
Průzkum nesplněných potřeb v krátké formě (neuspokojené potřeby)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po zahájení studie
Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň nenaplněných potřeb.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit