Cura condivisa del cancro del retto
17 agosto 2022 aggiornato da: Dr. Marylise Boutros, Jewish General Hospital
Valutazione delle attuali esigenze di assistenza alla sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro del retto e sperimentazione di un'iniziativa dedicata alla sopravvivenza
I ricercatori propongono un poliedrico programma di cura per la sopravvivenza al cancro del retto che coinvolge specialisti in oncologia, supporto infermieristico e medici di base.
Questa iniziativa è incentrata su incontri regolari con il supporto infermieristico oncologico, una migliore comunicazione e coordinamento delle cure tra i medici, compresi i medici di base, e una piattaforma educativa per i pazienti sugli effetti tardivi ea lungo termine del cancro.
Gli sforzi iniziali riguarderanno specificamente i pazienti con cancro del retto poiché sono stati identificati come ad alto rischio di avere bisogni insoddisfatti.
Una volta realizzata un'implementazione misurabile e di successo in questa popolazione, la nostra speranza è quella di estendere la nostra iniziativa a tutti i malati di cancro al colon.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del retto è una diagnosi che cambia la vita e che può avere effetti duraturi non solo sulla salute fisica, ma anche sul benessere psicologico, emotivo e finanziario.
Con i progressi sia nel rilevamento della malattia che nelle opzioni terapeutiche, ora c'è una crescente coorte di pazienti che hanno completato con successo il trattamento attivo del cancro del retto e sono passati alle cure post-trattamento.
Sfortunatamente, la fase post-trattamento presenta una serie di sfide.
Lost in Transition è stata una delle prime importanti pubblicazioni a sostenere una pianificazione dedicata alla sopravvivenza, aumentando la consapevolezza dei bisogni dei sopravvissuti al cancro.
Da allora, sia il National Comprehensive Cancer Network (NCCN) che l'American Cancer Society hanno pubblicato linee guida per la cura della sopravvivenza incentrate su prevenzione, sorveglianza, valutazione, intervento, coordinamento delle cure e pianificazione della sopravvivenza.
Nonostante questi sforzi per rafforzare le cure di sopravvivenza, gli studi hanno rilevato una media di 2,88 bisogni insoddisfatti tra i sopravvissuti al cancro che interessano i domini fisici, finanziari, educativi, emotivi e psicologici.
I ricercatori propongono un poliedrico programma di cura per la sopravvivenza al cancro del retto che coinvolge specialisti in oncologia, supporto infermieristico e medici di base.
Questa iniziativa è incentrata su incontri regolari con il supporto infermieristico oncologico, una migliore comunicazione e coordinamento delle cure tra i medici, compresi i medici di base, e una piattaforma educativa per i pazienti sugli effetti tardivi ea lungo termine del cancro.
Gli sforzi iniziali riguarderanno specificamente i pazienti con cancro del retto poiché sono stati identificati come ad alto rischio di avere bisogni insoddisfatti.
Una volta che i ricercatori avranno realizzato un'implementazione misurabile e di successo in questa popolazione, la speranza è quindi quella di estendere questa iniziativa a tutti i malati di cancro al colon.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1E2
- Reclutamento
- Jewish General Hospital
-
Contatto:
- Sarah Sabboobeh, MSc
- Numero di telefono: 25996 5143408222
- Email: sarah.sabboobeh@ladydavis.ca
-
Contatto:
- Jenny Moon, MD
- Numero di telefono: 5145676370
- Email: jeongyoon.moon@mail.mcgill.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (>18 anni)
- saranno inclusi i pazienti con tumore del retto sottoposti a trattamento con intento curativo tra il 2019-2020 (ovvero negli ultimi 2 anni), compresi quelli sottoposti a resezione chirurgica (resezione addominoperineale o proctectomia riparativa con o senza ileostomia) e quelli gestiti in modo non operatorio, con chemioradioterapia .
Criteri di esclusione:
- Non contattabile telefonicamente
- Incapace di leggere e comprendere l'inglese o il francese;
- Incapace di dare un consenso chiaro e informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cura della sopravvivenza
Le cure di sopravvivenza consisteranno in:
|
L'iniziativa di sopravvivenza consisterà in: (A) Incontri regolari con l'infermiere pivot oncologico del cancro del retto (IPO). Questi incontri rappresentano un'opportunità per i pazienti di discutere qualsiasi disagio correlato al trattamento o effetto collaterale tardivo ea lungo termine. (B) Identificazione di un medico di base. Se il paziente non è noto a un medico di base (PCP), l'IPO aggiungerà il paziente a una lista d'attesa accelerata. (C) Sviluppo di un piano di sopravvivenza individualizzato. Durante gli incontri con l'infermiere pivot in oncologia, verrà compilato un piano di assistenza per la sopravvivenza, incluse informazioni sui fattori di rischio del paziente, sui trattamenti completati, sui risultati della patologia e sulla futura sorveglianza pianificata. Questo documento sarà esaminato dal chirurgo colorettale curante e successivamente condiviso con il team oncologico, il PCP e il paziente (se il paziente lo desidera). (D) Risorse educative per i pazienti. Ai pazienti verrà offerto materiale educativo per aiutare a soddisfare le loro esigenze specifiche. |
|
Nessun intervento: Cura standard
Il braccio di controllo sarà costituito da pazienti trattati presso la stessa istituzione che ricevono cure standard.
Lo standard di cura consiste nell'incontrare l'infermiere pivot di oncologia colorettale secondo necessità (ovvero su richiesta dello specialista in base alle esigenze del paziente).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sui bisogni insoddisfatti del sopravvissuto in forma breve (bisogni insoddisfatti) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Il punteggio varia da 0 a 4. Un punteggio più alto significa un grado più elevato di bisogni insoddisfatti.
|
12 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Termometro di emergenza della National Comprehensive Cancer Network
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Il punteggio varia da 0 (nessun disagio) a 10 (estrema sofferenza).
Punteggio più alto significa maggiore angoscia.
|
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio dello studio
|
|
Qualità globale della vita (QoL)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio dello studio
|
QoL globale misurata dal questionario QoL dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30).
La trasformazione lineare viene utilizzata per standardizzare il punteggio grezzo, in modo che i punteggi vadano da 0 a 100; un punteggio più alto rappresenta un funzionamento migliore o un livello di sintomi peggiore.
|
Basale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio dello studio
|
|
Indagine sui bisogni insoddisfatti del sopravvissuto in forma breve (bisogni insoddisfatti)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Il punteggio varia da 0 a 4. Un punteggio più alto significa un grado più elevato di bisogni insoddisfatti.
|
Basale, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1995
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .