Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólna opieka nad rakiem odbytnicy

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Marylise Boutros, Jewish General Hospital

Ocena aktualnych potrzeb w zakresie opieki nad chorymi na raka odbytnicy i pilotaż dedykowanej inicjatywy dotyczącej przeżycia

Badacze proponują wieloaspektowy program opieki nad chorymi na raka odbytnicy, obejmujący specjalistów onkologów, wsparcie pielęgniarskie i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Inicjatywa ta koncentruje się na regularnych spotkaniach ze wsparciem pielęgniarek onkologicznych, wzmocnionej komunikacji i koordynacji opieki wśród klinicystów, w tym lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, oraz platformie edukacyjnej dla pacjentów na temat późnych i odległych skutków choroby nowotworowej. Początkowe wysiłki będą skierowane w szczególności do pacjentów z rakiem odbytnicy, ponieważ zidentyfikowano u nich wysokie ryzyko niezaspokojenia potrzeb. Po zrealizowaniu wymiernego, pomyślnego wdrożenia w tej populacji, mamy nadzieję rozszerzyć naszą inicjatywę na wszystkich pacjentów z rakiem okrężnicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak odbytnicy to diagnoza zmieniająca życie, która może mieć długotrwały wpływ nie tylko na zdrowie fizyczne, ale także na samopoczucie psychiczne, emocjonalne i finansowe. Wraz z postępem zarówno w wykrywaniu choroby, jak i opcjach terapeutycznych, istnieje obecnie rosnąca kohorta pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli aktywne leczenie raka odbytnicy i przeszli pod opiekę po leczeniu. Niestety, faza po leczeniu ma swój własny zestaw wyzwań. Lost in Transition była jedną z pierwszych dużych publikacji opowiadających się za dedykowanym planowaniem przeżycia, podnoszącym świadomość potrzeb osób, które przeżyły raka. Od tego czasu zarówno National Comprehensive Cancer Network (NCCN), jak i American Cancer Society wydały wytyczne dotyczące opieki nad chorymi, które skupiają się na profilaktyce, nadzorze, ocenie, interwencji, koordynacji opieki i planowaniu leczenia. Pomimo tych wysiłków na rzecz wzmocnienia opieki nad osobami, które przeżyły, badania wykazały, że średnio 2,88 niezaspokojonych potrzeb wśród osób, które przeżyły raka, dotyczy sfery fizycznej, finansowej, edukacyjnej, emocjonalnej i psychologicznej. Badacze proponują wieloaspektowy program opieki nad chorymi na raka odbytnicy, obejmujący specjalistów onkologów, wsparcie pielęgniarskie i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Inicjatywa ta koncentruje się na regularnych spotkaniach ze wsparciem pielęgniarek onkologicznych, wzmocnionej komunikacji i koordynacji opieki wśród klinicystów, w tym lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, oraz platformie edukacyjnej dla pacjentów na temat późnych i odległych skutków choroby nowotworowej. Początkowe wysiłki będą skierowane w szczególności do pacjentów z rakiem odbytnicy, ponieważ zidentyfikowano u nich wysokie ryzyko niezaspokojenia potrzeb. Kiedy badacze zrealizują wymierne, pomyślne wdrożenie w tej populacji, istnieje nadzieja na rozszerzenie tej inicjatywy na wszystkich pacjentów z rakiem okrężnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (>18 lat)
  • uwzględnieni zostaną chorzy na raka odbytnicy, którzy w latach 2019-2020 (tj. w ciągu ostatnich 2 lat) byli leczeni z zamiarem wyleczenia, w tym poddani resekcji chirurgicznej (resekcja brzuszno-kroczowa lub proktektomia odtwórcza z ileostomią lub bez) oraz leczeni nieoperacyjnie z chemioradioterapią .

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można skontaktować się telefonicznie
  • Niezdolny do czytania i rozumienia języka angielskiego lub francuskiego;
  • Niemożność wyrażenia jasnej i świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka przetrwania

Opieka przy życiu będzie polegać na:

  1. Regularne spotkania z pielęgniarką pionową onkologii raka odbytnicy
  2. Identyfikacja lekarza pierwszego kontaktu
  3. Opracowanie indywidualnego planu przeżycia
  4. Zasoby edukacyjne dla pacjentów

Inicjatywa przetrwania będzie polegać na:

(A) Regularne spotkania z pielęgniarką pionową ds. onkologii raka odbytnicy (IPO). Spotkania te stanowią dla pacjentów okazję do omówienia wszelkich problemów związanych z leczeniem lub późnych i długotrwałych skutków ubocznych.

(B) Identyfikacja lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli pacjent nie jest znany lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), IPO doda pacjenta do przyspieszonej listy oczekujących.

(C) Opracowanie zindywidualizowanego planu przetrwania. Podczas spotkań z pielęgniarką pionu onkologicznego zostanie sporządzony plan opieki dożywotniej, zawierający informacje o czynnikach ryzyka pacjenta, zakończonym leczeniu, wynikach patologii i planowanym przyszłym nadzorze. Ten dokument zostanie przejrzany przez prowadzącego chirurga jelita grubego, a następnie zostanie udostępniony zespołowi onkologicznemu, PCP i pacjentowi (jeśli pacjent sobie tego życzy).

(D) Zasoby edukacyjne dla pacjentów. Pacjenci otrzymają materiały edukacyjne, które pomogą w zaspokojeniu ich konkretnych potrzeb.

Brak interwencji: Opieka standardowa
Ramię kontrolne będzie składać się z pacjentów leczonych w tej samej instytucji, którzy otrzymują standardową opiekę. Standard opieki obejmuje spotkania z pielęgniarką centralną onkologii jelita grubego w razie potrzeby (tj. na podstawie skierowania od specjalisty w oparciu o potrzeby pacjenta).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta dotycząca niezaspokojonych potrzeb osoby ocalałej (niezaspokojone potrzeby) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień niezaspokojenia potrzeb.
12 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometr dystresu National Comprehensive Cancer Network
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Wynik mieści się w zakresie od 0 (brak cierpienia) do 10 (ekstremalne cierpienie). Wyższy wynik oznacza wyższy poziom cierpienia.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Globalna jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Globalna QoL mierzona za pomocą kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka QoL (EORTC QLQ-C30). Transformacja liniowa służy do standaryzacji surowego wyniku, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100; wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie lub gorszy poziom objawów.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu badania
Krótka ankieta dotycząca niezaspokojonych potrzeb osób ocalałych (niezaspokojone potrzeby)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień niezaspokojenia potrzeb.
Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inicjatywa Opieki nad Przeżyciem

3
Subskrybuj