このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

直腸がんシェアードケア

2022年8月17日 更新者:Dr. Marylise Boutros、Jewish General Hospital

直腸がん患者の現在のサバイバーシップ ケアのニーズを評価し、専用のサバイバーシップ イニシアチブを試験的に実施する

研究者らは、腫瘍学の専門家、看護支援、プライマリケア医が関与する多面的な直腸がんサバイバーシップ ケア プログラムを提案しています。 このイニシアチブは、腫瘍学の看護サポート、プライマリケア医を含む臨床医間のコミュニケーションとケアの調整の強化、およびがんの晩期および長期的な影響に関する患者向けの教育プラットフォームを備えた定期的な会議に重点を置いています。 最初の取り組みは、満たされていないニーズを持つリスクが高いと特定されている直腸がん患者を特に対象としています。 この集団で測定可能で成功裏の実施を実現したら、私たちのイニシアチブをすべての結腸癌患者に拡大することを望んでいます.

調査の概要

詳細な説明

直腸がんは、身体的健康だけでなく、心理的、感情的、経済的健康にも長期的な影響を与える可能性がある、人生を変える診断です。 疾患の検出と治療オプションの両方の進歩により、現在、積極的な直腸がん治療を成功裏に完了し、治療後のケアに移行した患者のコホートが増えています。 残念ながら、治療後の段階には独自の一連の課題があります。 ロスト・イン・トランジションは、がんサバイバーのニーズに対する認識を高め、献身的なサバイバーシップ計画を提唱した最初の主要な出版物の 1 つです。 それ以来、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) と American Cancer Society の両方が、予防、監視、評価、介入、ケアの調整、およびサバイバーシップ計画に焦点を当てたサバイバーシップ ケアのガイドラインをリリースしました。 サバイバーシップ ケアを強化するためのこれらの努力にもかかわらず、調査によると、身体的、経済的、教育的、感情的、および心理的領域に影響を与えるがんサバイバーの間で、平均 2.88 の満たされていないニーズが見つかりました。 研究者らは、腫瘍学の専門家、看護支援、プライマリケア医が関与する多面的な直腸がんサバイバーシップ ケア プログラムを提案しています。 このイニシアチブは、腫瘍学の看護サポート、プライマリケア医を含む臨床医間のコミュニケーションとケアの調整の強化、およびがんの晩期および長期的な影響に関する患者向けの教育プラットフォームを備えた定期的な会議に重点を置いています。 最初の取り組みは、満たされていないニーズを持つリスクが高いと特定されている直腸がん患者を特に対象としています。 研究者がこの集団で測定可能で成功した実装を実現したら、このイニシアチブをすべての結腸癌患者に拡大することが期待されます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 2019 年から 2020 年の間に (つまり、過去 2 年間に) 根治目的の治療を受けた直腸がん患者。これには、外科的切除 (腹部会陰切除術または回腸瘻術を伴うまたは伴わない修復的直腸切除術) を受けた患者、および化学放射線療法による非手術で管理された患者が含まれます。 .

除外基準:

  • 電話連絡不可
  • 英語またはフランス語を読んで理解できない。
  • 明確でインフォームドコンセントを与えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サバイバーシップケア

サバイバーシップケアは次の内容で構成されます。

  1. 直腸がん腫瘍科の要看護師との定期的なミーティング
  2. 主治医の識別
  3. 個別の生存計画の策定
  4. 患者向けの教育リソース

サバイバーシップ イニシアチブは、次の内容で構成されます。

(A) 直腸癌腫瘍学ピボット看護師 (IPO) との定期的な会議。 これらのミーティングは、患者が治療関連の苦痛や後期および長期の副作用について話し合う機会を提供します。

(B) 主治医の識別。 患者がプライマリ ケア医 (PCP) に知られていない場合、IPO はその患者を優先待機リストに追加します。

(C) 個別化された生存計画の開発。 腫瘍科担当看護師とのミーティング中に、患者の危険因子、完了した治療、病理学的所見、および将来の監視計画に関する情報を含むサバイバーシップ ケア プランが作成されます。 この文書は、担当する結腸直腸外科医によってレビューされ、その後、腫瘍学チーム、PCP、および患者 (患者が望む場合) と共有されます。

(D) 患者のための教育リソース。 患者には、特定のニーズに対処するのに役立つ教材が提供されます。

介入なし:標準ケア
対照群は、同じ施設で治療を受け、標準治療を受けている患者で構成されます。 標準的なケアは、必要に応じて(つまり、患者のニーズに基づいた専門家からの紹介によって)結腸直腸腫瘍学の主要看護師と面会することで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月でのサバイバー アンメット ニーズ調査 (アンメット ニーズ)
時間枠:研究開始後12ヶ月
スコアの範囲は 0 ~ 4 です。スコアが高いほど、満たされていないニーズが高いことを意味します。
研究開始後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全国総合がんネットワーク 苦痛温度計
時間枠:ベースライン、研究開始後 3、6、および 12 か月
スコアの範囲は 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) までです。 スコアが高いほど、より高い苦痛を意味します。
ベースライン、研究開始後 3、6、および 12 か月
グローバルな生活の質 (QoL)
時間枠:ベースライン、研究開始後 3、6、および 12 か月
European Organization for Research & Treatment of Cancer QoL アンケート (EORTC QLQ-C30) によって測定されたグローバル QoL。 スコアの範囲が 0 から 100 になるように、生のスコアを標準化するために線形変換が使用されます。スコアが高いほど、機能が向上しているか、症状が悪化していることを表します。
ベースライン、研究開始後 3、6、および 12 か月
Short Form-Survivor Unmet Needs Survey (満たされていないニーズ)
時間枠:ベースライン、研究開始後3、6ヶ月
スコアの範囲は 0 ~ 4 です。スコアが高いほど、満たされていないニーズが高いことを意味します。
ベースライン、研究開始後3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

サバイバーシップ ケア イニシアチブの臨床試験

3
購読する