Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endetarmskræft Shared Care

17. august 2022 opdateret af: Dr. Marylise Boutros, Jewish General Hospital

Vurdering af nuværende behov for overlevelsespleje hos endetarmskræftpatienter og pilotering af et dedikeret overlevelsesinitiativ

Efterforskerne foreslår et mangefacetteret rektalcancer-overlevelsesprogram, der involverer onkologiske specialister, sygeplejerske og primære læger. Dette initiativ er centreret om regelmæssige møder med onkologisk sygeplejestøtte, forbedret kommunikation og koordinering af pleje blandt klinikere, herunder primærlæger, og en uddannelsesplatform for patienter om sen- og langtidseffekter af kræft. Den indledende indsats vil målrette endetarmskræftpatienter specifikt, da de er blevet identificeret som værende i høj risiko for at have udækkede behov. Når vi har realiseret målbar, vellykket implementering i denne population, er vores håb at udvide vores initiativ til alle tyktarmskræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endetarmskræft er en livsændrende diagnose, som kan have langvarige virkninger ikke kun på ens fysiske helbred, men også på deres psykologiske, følelsesmæssige og økonomiske velbefindende. Med fremskridt inden for både sygdomsdetektion og terapeutiske muligheder er der nu en voksende kohorte af patienter, som med succes har gennemført aktiv rektalcancerbehandling og er gået over til behandling efter behandling. Desværre har efterbehandlingsfasen sit eget sæt af udfordringer. Lost in Transition var en af ​​de første store publikationer, der gik ind for dedikeret overlevelsesplanlægning, der øgede bevidstheden om kræftoverleveres behov. Siden da har både National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og American Cancer Society udgivet retningslinjer for overlevelsespleje med fokus på forebyggelse, overvågning, vurdering, intervention, koordinering af pleje og overlevelsesplanlægning. På trods af disse bestræbelser på at styrke overlevelsespleje har undersøgelser fundet et gennemsnit på 2,88 udækkede behov blandt kræftoverlevere, der påvirker fysiske, økonomiske, uddannelsesmæssige, følelsesmæssige og psykologiske domæner. Efterforskerne foreslår et mangefacetteret rektalcancer-overlevelsesprogram, der involverer onkologiske specialister, sygeplejerske og primære læger. Dette initiativ er centreret om regelmæssige møder med onkologisk sygeplejestøtte, forbedret kommunikation og koordinering af pleje blandt klinikere, herunder primærlæger, og en uddannelsesplatform for patienter om sen- og langtidseffekter af kræft. Den indledende indsats vil målrette endetarmskræftpatienter specifikt, da de er blevet identificeret som værende i høj risiko for at have udækkede behov. Når efterforskerne har realiseret målbar, vellykket implementering i denne population, er håbet at udvide dette initiativ til alle tyktarmskræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 år)
  • endetarmskræftpatienter, der har gennemgået kurativ intent-behandling mellem 2019-2020 (dvs. inden for de sidste 2 år), herunder dem, der har gennemgået kirurgisk resektion (abdominoperineal resektion eller restorativ proctectomy med eller uden ileostomi) og dem, der behandles ikke-operativt med kemoradioterapi, vil blive inkluderet .

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kontaktes telefonisk
  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk eller fransk;
  • Ude af stand til at give et klart og informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efterladtepleje

Efterladtepleje vil bestå af:

  1. Faste møder med endetarmskræft onkologisk pivotsygeplejerske
  2. Identifikation af en primær læge
  3. Udvikling af en individualiseret efterladteplan
  4. Uddannelsesressourcer til patienter

Efterladteinitiativet vil bestå af:

(A) Regelmæssige møder med endetarmskræft onkologisk pivotsygeplejerske (IPO). Disse møder giver patienterne mulighed for at diskutere enhver behandlingsrelateret lidelse eller sen og langsigtet bivirkning.

(B) Identifikation af en primær læge. Hvis patienten ikke er kendt af en primær læge (PCP), vil IPO tilføje patienten til en fremskyndet venteliste.

(C) Udvikling af en individualiseret overlevelsesplan. Under møder med den onkologiske pivotsygeplejerske vil en overlevelsesplan blive udfyldt, inkluderet information om patientrisikofaktorer, afsluttede behandlinger, patologiske fund og planlagt fremtidig overvågning. Dette dokument vil blive gennemgået af den behandlende kolorektalkirurg og vil efterfølgende blive delt med onkologisk team, PCP og patienten (hvis patienten ønsker det).

(D) Uddannelsesressourcer til patienter. Patienterne vil blive tilbudt undervisningsmateriale, der kan hjælpe med at imødekomme deres specifikke behov.

Ingen indgriben: Standardpleje
Kontrolarmen vil bestå af patienter behandlet på samme institution, som modtager standardbehandling. Standardbehandling består i at mødes med kolorektal onkologisk pivotsygeplejerske efter behov (dvs. ved henvisning fra specialist baseret på patientbehov).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort form-Uopfyldt overlevelsesbehovsundersøgelse (uopfyldte behov) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter studiestart
Score varierer fra 0 til 4. Højere score betyder højere grad af udækkede behov.
12 måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter studiestart
Score går fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Højere score betyder højere nød.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter studiestart
Global livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter studiestart
Global QoL målt af European Organisation for Research & Treatment of Cancer QoL spørgeskema (EORTC QLQ-C30). Lineær transformation bruges til at standardisere rå score, således at score spænder fra 0 til 100; højere score repræsenterer bedre funktion eller dårligere niveau af symptomer.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder efter studiestart
Kort form-Uopfyldt overlevelsesbehovsundersøgelse (uopfyldte behov)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter studiestart
Score varierer fra 0 til 4. Højere score betyder højere grad af udækkede behov.
Baseline, 3 og 6 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner