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Rektumkarzinom Shared Care

17. August 2022 aktualisiert von: Dr. Marylise Boutros, Jewish General Hospital

Bewertung der aktuellen Überlebenspflegebedürfnisse von Patienten mit Rektumkarzinom und Pilotierung einer speziellen Überlebensinitiative

Die Forscher schlagen ein vielseitiges Rektumkarzinom-Überlebenspflegeprogramm vor, an dem Onkologie-Spezialisten, Pflegeunterstützung und Hausärzte beteiligt sind. Diese Initiative konzentriert sich auf regelmäßige Treffen mit der Onkologie-Pflegeunterstützung, verbesserte Kommunikation und Koordination der Versorgung zwischen Klinikern, einschließlich Hausärzten, und eine Aufklärungsplattform für Patienten über die Spät- und Langzeitfolgen von Krebs. Erste Bemühungen richten sich speziell an Patienten mit Rektumkarzinom, da bei ihnen ein hohes Risiko besteht, dass sie einen unerfüllten Bedarf haben. Sobald wir eine messbare, erfolgreiche Implementierung in dieser Bevölkerungsgruppe realisiert haben, besteht unsere Hoffnung darin, unsere Initiative auf alle Darmkrebspatienten auszudehnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Rektumkrebs ist eine lebensverändernde Diagnose, die sich nicht nur nachhaltig auf die körperliche Gesundheit, sondern auch auf das psychische, emotionale und finanzielle Wohlbefinden auswirken kann. Mit Fortschritten sowohl bei der Krankheitserkennung als auch bei den therapeutischen Optionen gibt es jetzt eine wachsende Kohorte von Patienten, die eine aktive Behandlung des Rektumkarzinoms erfolgreich abgeschlossen haben und in die Nachbehandlung übergegangen sind. Leider hat die Nachbehandlungsphase ihre eigenen Herausforderungen. Lost in Transition war eine der ersten großen Publikationen, die sich für eine engagierte Überlebensplanung einsetzte und das Bewusstsein für die Bedürfnisse von Krebsüberlebenden schärfte. Seitdem haben sowohl das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) als auch die American Cancer Society Richtlinien für die Versorgung von Überlebenden veröffentlicht, die sich auf Prävention, Überwachung, Bewertung, Intervention, Koordinierung der Versorgung und Planung der Überlebenden konzentrieren. Trotz dieser Bemühungen, die Versorgung von Überlebenden zu stärken, haben Studien durchschnittlich 2,88 unerfüllte Bedürfnisse unter Krebsüberlebenden festgestellt, die physische, finanzielle, pädagogische, emotionale und psychologische Bereiche betreffen. Die Forscher schlagen ein vielseitiges Rektumkarzinom-Überlebenspflegeprogramm vor, an dem Onkologie-Spezialisten, Pflegeunterstützung und Hausärzte beteiligt sind. Diese Initiative konzentriert sich auf regelmäßige Treffen mit der Onkologie-Pflegeunterstützung, verbesserte Kommunikation und Koordination der Versorgung zwischen Klinikern, einschließlich Hausärzten, und eine Aufklärungsplattform für Patienten über die Spät- und Langzeitfolgen von Krebs. Erste Bemühungen richten sich speziell an Patienten mit Rektumkarzinom, da bei ihnen ein hohes Risiko besteht, dass sie einen unerfüllten Bedarf haben. Sobald die Forscher eine messbare, erfolgreiche Implementierung in dieser Population festgestellt haben, besteht die Hoffnung, diese Initiative auf alle Darmkrebspatienten auszudehnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre)
  • Patienten mit Rektumkarzinom, die sich zwischen 2019 und 2020 (d. h. in den letzten 2 Jahren) einer Behandlung mit kurativer Absicht unterzogen haben, einschließlich derjenigen, die sich einer chirurgischen Resektion (abdominoperineale Resektion oder restaurative Proktektomie mit oder ohne Ileostomie) unterzogen haben, und Patienten, die nicht operativ mit Radiochemotherapie behandelt wurden, werden eingeschlossen .

Ausschlusskriterien:

  • Telefonisch nicht erreichbar
  • Kann weder Englisch noch Französisch lesen und verstehen;
  • Kann keine klare und informierte Zustimmung geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebenspflege

Die Hinterbliebenenversorgung besteht aus:

  1. Regelmäßige Treffen mit der Pivot-Krankenschwester für Rektumkrebs-Onkologie
  2. Identifizierung eines Hausarztes
  3. Entwicklung eines individuellen Überlebensplans
  4. Aufklärungsmaterial für Patienten

Die Überlebensinitiative besteht aus:

(A) Regelmäßige Treffen mit der Pivot Nurse (IPO) für die Onkologie des Rektumkarzinoms. Diese Treffen bieten den Patienten die Möglichkeit, behandlungsbedingte Belastungen oder späte und langfristige Nebenwirkungen zu besprechen.

(B) Identifikation eines Hausarztes. Wenn der Patient einem Hausarzt (PCP) nicht bekannt ist, wird der IPO den Patienten auf eine beschleunigte Warteliste setzen.

(C) Entwicklung eines individualisierten Überlebensplans. Während der Treffen mit der Onkologie-Pivot-Krankenschwester wird ein Überlebenspflegeplan erstellt, der Informationen zu Patientenrisikofaktoren, abgeschlossenen Behandlungen, pathologischen Befunden und geplanten zukünftigen Überwachungen enthält. Dieses Dokument wird vom behandelnden Kolorektalchirurgen überprüft und anschließend an das Onkologieteam, den Hausarzt und den Patienten (falls der Patient dies wünscht) weitergegeben.

(D) Bildungsressourcen für Patienten. Den Patienten werden Schulungsmaterialien angeboten, die ihnen helfen, auf ihre spezifischen Bedürfnisse einzugehen.

Kein Eingriff: Standardpflege
Der Kontrollarm besteht aus Patienten, die in derselben Einrichtung behandelt werden und die Standardversorgung erhalten. Die Standardversorgung besteht darin, sich bei Bedarf mit der Pivot-Pflegekraft für kolorektale Onkologie zu treffen (d. h. durch Überweisung von einem Spezialisten, basierend auf den Bedürfnissen des Patienten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Form-Survivor Unmet Needs Survey (Ungedeckte Bedürfnisse) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Die Punktzahl reicht von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren Grad an unerfüllten Bedürfnissen.
12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Belastung.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
Globale Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
Globale QoL, gemessen anhand des QoL-Fragebogens der European Organization for Research & Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30). Die lineare Transformation wird verwendet, um die Rohpunktzahl zu standardisieren, sodass die Punktzahlen von 0 bis 100 reichen; Eine höhere Punktzahl steht für eine bessere Funktionsfähigkeit oder ein schlechteres Symptomniveau.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
Short Form-Survivor Unmet Needs Survey (Ungedeckte Bedürfnisse)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Die Punktzahl reicht von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren Grad an unerfüllten Bedürfnissen.
Baseline, 3 und 6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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