Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimediální informace pro pacienty s renální biopsií

3. srpna 2023 aktualizováno: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Účinky multimediálních informací pro pacienty s renální biopsií

Tato studie probíhá na odděleních nefrologie. Pacienti podstupující renální biopsii byli randomizováni do kontrolní skupiny nebo do skupiny multimediálních informačních intervencí. Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče a multimediální informační intervenční skupině multimediální informace. Po předběžném testu obě skupiny provedly 1 až 3 pooperační testy před operací, pooperační den 1 a pooperační den 9. Tato studie používala dotazníky, které zahrnovaly všeobecnou stupnici sebeúčinnosti, vizuální analogickou škálu bolesti, vizuální analogovou škálu pro úzkost a pozitivní a negativní afektivní škálu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se odehrává v odděleních nefrologie v nemocnicích Chang Gung Memorial Hospitals. Pacienti podstupující renální biopsii byli randomizováni do kontrolní skupiny nebo do skupiny multimediálních informačních intervencí. Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče a multimediální informační intervenční skupině multimediální informace. Multimediální informační intervence je založena na teorii self-efficacy. Multimediální videa obsahují informace spojené s biopsií ledvin, které zahrnují účel, indikace, přípravy na vyšetření, průběh, sdílení zkušeností pacientů, komplikace, preventivní opatření, domácí péči a strategie přizpůsobení se stresu. Kromě toho vyšetřovatel také poskytuje osobní konzultace ohledně odpovědí a upřesnění obsahu videí a telefonické konzultace k pochopení situace sebeobsluhy pacientů třetí den po propuštění. Po předběžném testu obě skupiny provedly 1 až 3 pooperační testy před operací, pooperační den 1 a pooperační den 9. Tato studie používala dotazníky, které zahrnovaly všeobecnou stupnici sebeúčinnosti, vizuální analogickou škálu bolesti, vizuální analogovou škálu pro úzkost a pozitivní a negativní afektivní škálu. K analýze dat budou použity zobecněné odhadovací rovnice (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientům je minimálně 20 let
  2. pacienti musí podstoupit renální biopsii
  3. pacienti mohou komunikovat v čínštině nebo taiwanštině
  4. pacienti souhlasí s účastí ve výzkumu a podepisují formulář souhlasu
  5. pacienty doprovázejí rodinní příslušníci

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti již dříve podstoupili renální biopsii
  2. pacienti mají v anamnéze duševní poruchu
  3. pacienti užívají antikoagulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče
Experimentální: Multimediální informační skupina
Experimentální skupina obdržela multimediální informace
Multimediální informační program je založen na teorii self-efficacy. Multimediální videa obsahují informace spojené s biopsií ledvin, které zahrnují účel, indikace, přípravy na vyšetření, průběh, sdílení zkušeností pacientů, komplikace, preventivní opatření, domácí péči a strategie přizpůsobení se stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: předtestovat
Celkem 10 položek. Byla přijata metoda 4 bodů (1-4). Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost
předtestovat
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: pooperační den 9
Celkem 10 položek. Byla přijata metoda 4 bodů (1-4). Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost
pooperační den 9
Vizuální analogická stupnice bolesti
Časové okno: předtestovat
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená vůbec žádnou bolest a 100 mm znamená extrémní bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
předtestovat
Vizuální analogická stupnice bolesti
Časové okno: předoperační
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená vůbec žádnou bolest a 100 mm znamená extrémní bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
předoperační
Vizuální analogická stupnice bolesti
Časové okno: pooperační den 1
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená vůbec žádnou bolest a 100 mm znamená extrémní bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
pooperační den 1
Vizuální analogická stupnice bolesti
Časové okno: pooperační den 9
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená vůbec žádnou bolest a 100 mm znamená extrémní bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
pooperační den 9
Vizuální analogová stupnice pro úzkost
Časové okno: předtestovat
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená žádnou úzkost a 100 mm znamená extrémní úzkost. Vyšší skóre znamená větší závažnost úzkosti
předtestovat
Vizuální analogová stupnice pro úzkost
Časové okno: předoperační
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená žádnou úzkost a 100 mm znamená extrémní úzkost. Vyšší skóre znamená větší závažnost úzkosti
předoperační
Vizuální analogová stupnice pro úzkost
Časové okno: pooperační den 1
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená žádnou úzkost a 100 mm znamená extrémní úzkost. Vyšší skóre znamená větší závažnost úzkosti
pooperační den 1
Vizuální analogová stupnice pro úzkost
Časové okno: pooperační den 9
Je to skutečná přímka 100 mm, z čehož 0 mm znamená žádnou úzkost a 100 mm znamená extrémní úzkost. Vyšší skóre znamená větší závažnost úzkosti
pooperační den 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní afektivní škála
Časové okno: předtestovat
Obsahuje celkem 20 položek se dvěma subškálami včetně pozitivní afektivní subškály a negativní afektivní subškály. Používá se 4-bodová (1-4) metoda bodování. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního a negativního vlivu
předtestovat
Pozitivní a negativní afektivní škála
Časové okno: pooperační den 9
Obsahuje celkem 20 položek se dvěma subškálami včetně pozitivní afektivní subškály a negativní afektivní subškály. Používá se 4-bodová (1-4) metoda bodování. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního a negativního vlivu
pooperační den 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit