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Multimediale Informationen für Patienten mit Nierenbiopsie

3. August 2023 aktualisiert von: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Auswirkungen von Multimedia-Informationen für Patienten mit Nierenbiopsie

Diese Studie findet in den Abteilungen für Nephrologie statt. Patienten, die sich einer Nierenbiopsie unterzogen, wurden randomisiert einer Kontrollgruppe oder einer Multimedia-Informations-Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Routineversorgung und die Multimedia-Informations-Interventionsgruppe erhielt eine Multimedia-Information. Nach dem Vortest führten die beiden Gruppen die 1 bis 3 Nachtests am präoperativen, postoperativen Tag 1 und postoperativen Tag 9 durch. Diese Studie verwendete Fragebögen, die die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala, die visuelle Schmerzanalogieskala, die visuelle Analogskala für Angst und die positive und negative affektive Skala umfassten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in den Abteilungen für Nephrologie der Chang Gung Memorial Hospitals durchgeführt. Patienten, die sich einer Nierenbiopsie unterzogen, wurden randomisiert einer Kontrollgruppe oder einer Multimedia-Informations-Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Routineversorgung und die Multimedia-Informations-Interventionsgruppe erhielt eine Multimedia-Information. Multimediale Informationsintervention basiert auf der Selbstwirksamkeitstheorie. Die Multimedia-Videos enthalten die mit der Nierenbiopsie verbundenen Informationen, darunter Zweck, Indikationen, Vorbereitungen für die Untersuchung, Ablauf, Erfahrungsaustausch mit Patienten, Komplikationen, Vorsichtsmaßnahmen, häusliche Pflege und Stressanpassungsstrategien. Darüber hinaus bietet der Prüfarzt auch persönliche Beratungen zu Antworten und Erläuterungen zum Inhalt der Videos und telefonische Beratungen an, um die Selbstversorgungssituation der Patienten am dritten Tag nach der Entlassung zu verstehen. Nach dem Vortest führten die beiden Gruppen die 1 bis 3 Nachtests am präoperativen, postoperativen Tag 1 und postoperativen Tag 9 durch. Diese Studie verwendete Fragebögen, die die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala, die visuelle Schmerzanalogieskala, die visuelle Analogskala für Angst und die positive und negative affektive Skala umfassten. Generalized Estimating Equations (GEEs) werden verwendet, um Daten zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten sind mindestens 20 Jahre alt
  2. Patienten müssen sich einer Nierenbiopsie unterziehen
  3. Patienten können auf Chinesisch oder Taiwanesisch kommunizieren
  4. Die Patienten stimmen der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben die Einverständniserklärung
  5. Patienten haben Familienmitglieder in Begleitung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten haben sich zuvor einer Nierenbiopsie unterzogen
  2. Patienten haben eine Vorgeschichte von psychischen Störungen
  3. Patienten verwenden Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege
Experimental: Multimedia-Informationsgruppe
Die Versuchsgruppe erhielt eine multimediale Information
Sonstiges: multimediales Informationsprogramm zur Nierenbiopsie
Das multimediale Informationsprogramm basiert auf der Selbstwirksamkeitstheorie. Die Multimedia-Videos enthalten die mit der Nierenbiopsie verbundenen Informationen, darunter Zweck, Indikationen, Vorbereitungen für die Untersuchung, Ablauf, Erfahrungsaustausch mit Patienten, Komplikationen, Vorsichtsmaßnahmen, häusliche Pflege und Stressanpassungsstrategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Vortest
Insgesamt 10 Artikel. Es wurde eine 4-Punkte(1-4)-Bewertungsmethode angewendet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
Vortest
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
Insgesamt 10 Artikel. Es wurde eine 4-Punkte(1-4)-Bewertungsmethode angewendet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
Postoperativer Tag 9
Visuelle Analogie-Skala für Schmerzen
Zeitfenster: Vortest
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Schmerzen und 100 mm extreme Schmerzen bedeuten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an
Vortest
Visuelle Analogie-Skala für Schmerzen
Zeitfenster: Voroperation
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Schmerzen und 100 mm extreme Schmerzen bedeuten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Voroperation
Visuelle Analogie-Skala für Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Schmerzen und 100 mm extreme Schmerzen bedeuten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Postoperativer Tag 1
Visuelle Analogie-Skala für Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Schmerzen und 100 mm extreme Schmerzen bedeuten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an.
Postoperativer Tag 9
Visuelle Analogskala für Angst
Zeitfenster: Vortest
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Angst und 100 mm extreme Angst bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Angst hin
Vortest
Visuelle Analogskala für Angst
Zeitfenster: Voroperation
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Angst und 100 mm extreme Angst bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Angst hin
Voroperation
Visuelle Analogskala für Angst
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Angst und 100 mm extreme Angst bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Angst hin
Postoperativer Tag 1
Visuelle Analogskala für Angst
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
Es ist eine tatsächliche gerade Linie von 100 mm, wobei 0 mm überhaupt keine Angst und 100 mm extreme Angst bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Angst hin
Postoperativer Tag 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative affektive Skala
Zeitfenster: Vortest
Es enthält insgesamt 20 Items mit zwei Subskalen, einschließlich positiver affektiver Subskala und negativer affektiver Subskala. Es wird eine 4-Punkte-Bewertungsmethode (1-4) verwendet. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an positivem und negativem Affekt
Vortest
Positive und negative affektive Skala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 9
Es enthält insgesamt 20 Items mit zwei Subskalen, einschließlich positiver affektiver Subskala und negativer affektiver Subskala. Es wird eine 4-Punkte-Bewertungsmethode (1-4) verwendet. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an positivem und negativem Affekt
Postoperativer Tag 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201900682B0C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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