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Informazioni multimediali per i pazienti con biopsia renale

3 agosto 2023 aggiornato da: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Gli effetti delle informazioni multimediali per i pazienti con biopsia renale

Questo studio si svolge nelle Divisioni di Nefrologia. I pazienti sottoposti a biopsia renale sono stati randomizzati al gruppo di controllo o al gruppo di intervento sulle informazioni multimediali. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine e il gruppo di intervento sulle informazioni multimediali ha ricevuto informazioni multimediali. Dopo il pre-test, i due gruppi hanno eseguito da 1 a 3 post-test il giorno 1 pre-operatorio, il giorno 1 post-operatorio e il giorno 9 post-operatorio. Questo studio ha utilizzato questionari che includevano la scala di autoefficacia generale, la scala analogica visiva del dolore, la scala analogica visiva per l'ansia e la scala affettiva positiva e negativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si svolge nelle divisioni di nefrologia presso gli ospedali commemorativi di Chang Gung. I pazienti sottoposti a biopsia renale sono stati randomizzati al gruppo di controllo o al gruppo di intervento sulle informazioni multimediali. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine e il gruppo di intervento sulle informazioni multimediali ha ricevuto informazioni multimediali. L'intervento informativo multimediale si basa sulla teoria dell'autoefficacia. I video multimediali contengono le informazioni associate alla biopsia renale, che includono lo scopo, le indicazioni, i preparativi per l'esame, il processo, la condivisione dell'esperienza del paziente, le complicanze, le precauzioni, l'assistenza domiciliare e le strategie di adattamento allo stress. Inoltre, lo sperimentatore fornisce anche consulenze faccia a faccia su risposte e chiarimenti per il contenuto dei video e consulenze telefoniche per comprendere la situazione di auto-cura dei pazienti il ​​terzo giorno dopo la dimissione. Dopo il pre-test, i due gruppi hanno eseguito da 1 a 3 post-test il giorno 1 pre-operatorio, il giorno 1 post-operatorio e il giorno 9 post-operatorio. Questo studio ha utilizzato questionari che includevano la scala di autoefficacia generale, la scala analogica visiva del dolore, la scala analogica visiva per l'ansia e la scala affettiva positiva e negativa. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) saranno utilizzate per analizzare i dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. i pazienti hanno almeno 20 anni
  2. i pazienti devono sottoporsi a una biopsia renale
  3. i pazienti possono comunicare in cinese o taiwanese
  4. i pazienti accettano di partecipare alla ricerca e firmano il modulo di consenso
  5. i pazienti hanno familiari al seguito

Criteri di esclusione:

  1. i pazienti sono stati sottoposti a biopsia renale in precedenza
  2. i pazienti hanno una storia di disturbo mentale
  3. i pazienti usano anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine
Sperimentale: Gruppo di informazioni multimediali
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un'informazione multimediale
Altro: programma informativo multimediale sulla biopsia renale
Il programma di informazione multimediale si basa sulla teoria dell'autoefficacia. I video multimediali contengono le informazioni associate alla biopsia renale, che includono lo scopo, le indicazioni, i preparativi per l'esame, il processo, la condivisione dell'esperienza del paziente, le complicanze, le precauzioni, l'assistenza domiciliare e le strategie di adattamento allo stress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: pre test
Un totale di 10 articoli. È stato adottato un metodo di punteggio a 4 punti (1-4). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
pre test
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 9
Un totale di 10 articoli. È stato adottato un metodo di punteggio a 4 punti (1-4). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
giorno postoperatorio 9
Scala di analogia visiva del dolore
Lasso di tempo: pre test
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessun dolore e 100 mm significa dolore estremo. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore
pre test
Scala di analogia visiva del dolore
Lasso di tempo: pre-operazione
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessun dolore e 100 mm significa dolore estremo. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
pre-operazione
Scala di analogia visiva del dolore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessun dolore e 100 mm significa dolore estremo. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
giorno postoperatorio 1
Scala di analogia visiva del dolore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 9
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessun dolore e 100 mm significa dolore estremo. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
giorno postoperatorio 9
Scala analogica visiva per l'ansia
Lasso di tempo: pre test
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessuna ansia e 100 mm significa ansia estrema. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia
pre test
Scala analogica visiva per l'ansia
Lasso di tempo: pre-operazione
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessuna ansia e 100 mm significa ansia estrema. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia
pre-operazione
Scala analogica visiva per l'ansia
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessuna ansia e 100 mm significa ansia estrema. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia
giorno postoperatorio 1
Scala analogica visiva per l'ansia
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 9
È una linea retta effettiva di 100 mm, di cui 0 mm significa nessuna ansia e 100 mm significa ansia estrema. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'ansia
giorno postoperatorio 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala affettiva positiva e negativa
Lasso di tempo: pre test
Contiene un totale di 20 item con due sottoscale tra cui la sottoscala affettiva positiva e la sottoscala affettiva negativa. Viene utilizzato un metodo di punteggio a 4 punti (1-4). Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affetto positivo e negativo
pre test
Scala affettiva positiva e negativa
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 9
Contiene un totale di 20 item con due sottoscale tra cui la sottoscala affettiva positiva e la sottoscala affettiva negativa. Viene utilizzato un metodo di punteggio a 4 punti (1-4). Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affetto positivo e negativo
giorno postoperatorio 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaboratori

Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201900682B0C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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