- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04971057
Multimediainformation för patienter med njurbiopsi
3 augusti 2023 uppdaterad av: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekterna av multimediainformation för patienter med njurbiopsi
Denna studie äger rum i avdelningarna för nefrologi.
Patienter som genomgick njurbiopsi randomiserades till kontrollgrupp eller multimediainformationsinterventionsgrupp.
Kontrollgruppen fick rutinvård och multimediainformationsinterventionsgruppen fick multimediainformation.
Efter pre-testet utförde de två grupperna 1 till 3 post-test på pre-operation, post-operativ dag 1 och postoperativ dag 9.
Denna studie använde frågeformulär som inkluderade General Self-Efficacy Scale, Pain Visual Analogy Scale, Visual Analog Scale for Anxiety och Positive and Negative Affective Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie äger rum i avdelningarna för nefrologi vid Chang Gung Memorial Hospitals.
Patienter som genomgick njurbiopsi randomiserades till kontrollgrupp eller multimediainformationsinterventionsgrupp.
Kontrollgruppen fick rutinvård och multimediainformationsinterventionsgruppen fick multimediainformation.
Multimediainformationsintervention bygger på teori om själveffektivitet.
Multimediafilmerna innehåller information som är förknippad med njurbiopsi, vilket inkluderar syftet, indikationer, förberedelser för undersökningen, process, patientupplevelseutbyte, komplikationer, försiktighetsåtgärder, hemvård och stressanpassningsstrategier.
Dessutom ger utredaren även personliga konsultationer om svar och förtydliganden för innehållet i videorna och telefonkonsultationer för att förstå patienternas egenvårdssituation den tredje dagen efter utskrivning.
Efter pre-testet utförde de två grupperna 1 till 3 post-test på pre-operation, post-operativ dag 1 och postoperativ dag 9.
Denna studie använde frågeformulär som inkluderade General Self-Efficacy Scale, Pain Visual Analogy Scale, Visual Analog Scale for Anxiety och Positive and Negative Affective Scale.
Generalized Estimating Equations (GEE) kommer att användas för att analysera data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna är minst 20 år gamla
- patienter måste genomgå en njurbiopsi
- patienter kan kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska
- patienter samtycker till att delta i forskningen och underteckna samtyckesformuläret
- patienter har familjemedlemmar medföljande
Exklusions kriterier:
- patienter har genomgått njurbiopsi tidigare
- patienter har en historia av psykisk störning
- patienter använder antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick rutinvård
|
|
Experimentell: Multimedia informationsgrupp
Experimentgruppen fick en multimediainformation
|
Multimediainformationsprogram bygger på teori om själveffektivitet.
Multimediafilmerna innehåller information som är förknippad med njurbiopsi, vilket inkluderar syftet, indikationer, förberedelser för undersökningen, process, patientupplevelseutbyte, komplikationer, försiktighetsåtgärder, hemvård och stressanpassningsstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: förtest
|
Totalt 10 artiklar.
En poängmetod med 4 poäng (1-4) antogs.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy
|
förtest
|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: postoperativ dag 9
|
Totalt 10 artiklar.
En poängmetod med 4 poäng (1-4) antogs.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy
|
postoperativ dag 9
|
Smärta Visual Analogy Scale
Tidsram: förtest
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen smärta alls och 100 mm betyder extrem smärta.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet
|
förtest
|
Smärta Visual Analogy Scale
Tidsram: före operation
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen smärta alls och 100 mm betyder extrem smärta.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
före operation
|
Smärta Visual Analogy Scale
Tidsram: postoperativ dag 1
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen smärta alls och 100 mm betyder extrem smärta.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
postoperativ dag 1
|
Smärta Visual Analogy Scale
Tidsram: postoperativ dag 9
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen smärta alls och 100 mm betyder extrem smärta.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
postoperativ dag 9
|
Visual Analog Scale for Anxiety
Tidsram: förtest
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen ångest alls och 100 mm betyder extrem ångest.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest
|
förtest
|
Visual Analog Scale for Anxiety
Tidsram: före operation
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen ångest alls och 100 mm betyder extrem ångest.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest
|
före operation
|
Visual Analog Scale for Anxiety
Tidsram: postoperativ dag 1
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen ångest alls och 100 mm betyder extrem ångest.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest
|
postoperativ dag 1
|
Visual Analog Scale for Anxiety
Tidsram: postoperativ dag 9
|
Det är en faktisk rak linje på 100 mm, varav 0 mm betyder ingen ångest alls och 100 mm betyder extrem ångest.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångest
|
postoperativ dag 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiv och negativ Affektiva skala
Tidsram: förtest
|
Den innehåller totalt 20 objekt med två subskalor inklusive positiv affektiv subskala och negativ affektiv subskala.
En 4-punkts (1-4) poängmetod används.
Högre poäng representerar högre nivåer av positiv och negativ påverkan
|
förtest
|
Positiv och negativ Affektiva skala
Tidsram: postoperativ dag 9
|
Den innehåller totalt 20 objekt med två subskalor inklusive positiv affektiv subskala och negativ affektiv subskala.
En 4-punkts (1-4) poängmetod används.
Högre poäng representerar högre nivåer av positiv och negativ påverkan
|
postoperativ dag 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hsueh FC, Chen CM, Sun CA, Chou YC, Hsiao SM, Yang T. A Study on the Effects of a Health Education Intervention on Anxiety and Pain During Colonoscopy Procedures. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):181-9. doi: 10.1097/jnr.0000000000000112.
- Ellett L, Villegas R, Beischer A, Ong N, Maher P. Use of a multimedia module to aid the informed consent process in patients undergoing gynecologic laparoscopy for pelvic pain: randomized controlled trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):602-11. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.002. Epub 2014 Jan 23.
- Akca A, Yilmaz G, Esmer AC, Yuksel S, Koroglu N, Cetin BA. Use of video-based multimedia information to reduce anxiety before office hysteroscopy. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2020 Jun;15(2):329-336. doi: 10.5114/wiitm.2019.89378. Epub 2019 Oct 28.
- Batuyong ED, Jowett AJ, Wickramasinghe N, Beischer AD. Using multimedia to enhance the consent process for bunion correction surgery. ANZ J Surg. 2014 Apr;84(4):249-54. doi: 10.1111/ans.12534.
- Bowers N, Eisenberg E, Montbriand J, Jaskolka J, Roche-Nagle G. Using a multimedia presentation to improve patient understanding and satisfaction with informed consent for minimally invasive vascular procedures. Surgeon. 2017 Feb;15(1):7-11. doi: 10.1016/j.surge.2015.09.001. Epub 2015 Oct 14.
- Brachemi S, Bollee G. Renal biopsy practice: What is the gold standard? World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):287-94. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.287.
- Chung S, Koh ES, Kim SJ, Yoon HE, Park CW, Chang YS, Shin SJ. Safety and tissue yield for percutaneous native kidney biopsy according to practitioner and ultrasound technique. BMC Nephrol. 2014 Jun 23;15:96. doi: 10.1186/1471-2369-15-96.
- Demircelik MB, Cakmak M, Nazli Y, Sentepe E, Yigit D, Keklik M, Arslan M, Cetin M, Eryonucu B. Effects of multimedia nursing education on disease-related depression and anxiety in patients staying in a coronary intensive care unit. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:5-8. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.014. Epub 2015 Apr 7.
- D'Souza V, Blouin E, Zeitouni A, Muller K, Allison PJ. Multimedia information intervention and its benefits in partners of the head and neck cancer patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12440. Epub 2016 Jan 18.
- El-Reshaid K, El-Reshaid W, Al-Bader D, Varro J, Madda J, Sallam HT. Biopsy of small kidneys: A safe and a useful guide to potentially treatable kidney disease. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):298-306. doi: 10.4103/1319-2442.202767.
- Hirsch JK, Sirois FM, Molnar D, Chang EC. Pain and Depressive Symptoms in Primary Care: Moderating Role of Positive and Negative Affect. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):562-7. doi: 10.1097/AJP.0000000000000292.
- Hu T, Liu Q, Xu Q, Liu H, Feng Y, Qiu W, Huang F, Lv Y. Absorption fever characteristics due to percutaneous renal biopsy-related hematoma. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4754. doi: 10.1097/MD.0000000000004754.
- Karadag E. The effect of a self-management program on hand-washing/mask-wearing behaviours and self-efficacy level in peritoneal dialysis patients: a pilot study. J Ren Care. 2019 Jun;45(2):93-101. doi: 10.1111/jorc.12270. Epub 2019 Mar 2.
- Kauric-Klein Z, Peters RM, Yarandi HN. Self-Efficacy and Blood Pressure Self-Care Behaviors in Patients on Chronic Hemodialysis. West J Nurs Res. 2017 Jul;39(7):886-905. doi: 10.1177/0193945916661322. Epub 2016 Jul 24.
- Mohammed A, Manjanabil P, deTakats D. Retroperitoneum: a forgotten and fatal aspect of kidney biopsy. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2014 Nov;25(6):1278-81. doi: 10.4103/1319-2442.144267.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201900682B0C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna