- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04971057
Multimédiás információk vesebiopsziás betegek számára
2023. augusztus 3. frissítette: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A multimédiás információk hatásai vesebiopsziás betegek számára
Ez a tanulmány a Nephrology Osztályon zajlik.
A vesebiopszián átesett betegeket randomizálták a kontrollcsoportba vagy a multimédiás információs intervenciós csoportba.
A kontrollcsoport rutin ellátásban, a multimédiás információs beavatkozó csoport pedig multimédiás információt kapott.
Az előteszt után a két csoport elvégezte az 1-3 utótesztet a műtét előtti, a műtét utáni 1. napon és a műtét utáni 9. napon.
Ez a tanulmány olyan kérdőíveket használt, amelyek magukban foglalták az általános önhatékonysági skálát, a fájdalom vizuális analógiai skáláját, a szorongás vizuális analóg skáláját, valamint a pozitív és negatív affektív skálát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Chang Gung Memorial Hospitals Nephrology Osztályán zajlik.
A vesebiopszián átesett betegeket randomizálták a kontrollcsoportba vagy a multimédiás információs intervenciós csoportba.
A kontrollcsoport rutin ellátásban, a multimédiás információs beavatkozó csoport pedig multimédiás információt kapott.
A multimédiás információs beavatkozás az önhatékonyság elméletén alapul.
A multimédiás videók tartalmazzák a vesebiopsziával kapcsolatos információkat, amelyek tartalmazzák a célt, indikációkat, a vizsgálat előkészületeit, folyamatát, a betegek tapasztalatainak megosztását, szövődményeket, óvintézkedéseket, otthoni ápolást és stresszkezelési stratégiákat.
Ezen túlmenően a vizsgáló személyes konzultációt is ad a válaszokról és a videók tartalmának pontosításáról, valamint telefonos konzultációt is ad a betegek önellátási helyzetének megértéséhez a hazabocsátás utáni harmadik napon.
Az előteszt után a két csoport elvégezte az 1-3 utótesztet a műtét előtti, a műtét utáni 1. napon és a műtét utáni 9. napon.
Ez a tanulmány olyan kérdőíveket használt, amelyek magukban foglalták az általános önhatékonysági skálát, a fájdalom vizuális analógiai skáláját, a szorongás vizuális analóg skáláját, valamint a pozitív és negatív affektív skálát.
Az adatok elemzéséhez általános becslési egyenleteket (GEE) használunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek legalább 20 évesek
- a betegeknek vesebiopsziát kell végezniük
- a betegek kínaiul vagy tajvaniul tudnak kommunikálni
- a betegek beleegyeznek a kutatásban való részvételbe és aláírják a beleegyezési űrlapot
- a betegeket családtagok kísérik
Kizárási kritériumok:
- betegek korábban vesebiopszián estek át
- a betegek kórtörténetében mentális zavarok szerepelnek
- a betegek véralvadásgátlókat használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült
|
|
Kísérleti: Multimédiás információs csoport
A kísérleti csoport multimédiás információkat kapott
|
A multimédiás információs program az önhatékonyság elméletén alapul.
A multimédiás videók tartalmazzák a vesebiopsziával kapcsolatos információkat, amelyek tartalmazzák a célt, indikációkat, a vizsgálat előkészületeit, folyamatát, a betegek tapasztalatainak megosztását, szövődményeket, óvintézkedéseket, otthoni ápolást és stresszkezelési stratégiákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: előteszt
|
Összesen 10 darab.
4 pontos(1-4) pontozási módszert alkalmaztak.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek
|
előteszt
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: műtét utáni nap 9
|
Összesen 10 darab.
4 pontos(1-4) pontozási módszert alkalmaztak.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek
|
műtét utáni nap 9
|
Fájdalom vizuális analógiás skála
Időkeret: előteszt
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, 100 mm pedig extrém fájdalmat jelent.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez
|
előteszt
|
Fájdalom vizuális analógiás skála
Időkeret: műtét előtti
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, 100 mm pedig extrém fájdalmat jelent.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
műtét előtti
|
Fájdalom vizuális analógiás skála
Időkeret: posztoperatív nap 1
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, 100 mm pedig extrém fájdalmat jelent.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
posztoperatív nap 1
|
Fájdalom vizuális analógiás skála
Időkeret: műtét utáni nap 9
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, 100 mm pedig extrém fájdalmat jelent.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
műtét utáni nap 9
|
Vizuális analóg skála a szorongáshoz
Időkeret: előteszt
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs szorongás, 100 mm pedig extrém szorongást.
A magasabb pontszám a szorongás súlyosságát jelzi
|
előteszt
|
Vizuális analóg skála a szorongáshoz
Időkeret: műtét előtti
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs szorongás, 100 mm pedig extrém szorongást.
A magasabb pontszám a szorongás súlyosságát jelzi
|
műtét előtti
|
Vizuális analóg skála a szorongáshoz
Időkeret: posztoperatív nap 1
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs szorongás, 100 mm pedig extrém szorongást.
A magasabb pontszám a szorongás súlyosságát jelzi
|
posztoperatív nap 1
|
Vizuális analóg skála a szorongáshoz
Időkeret: műtét utáni nap 9
|
Ez egy 100 mm-es tényleges egyenes, amelyből 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nincs szorongás, 100 mm pedig extrém szorongást.
A magasabb pontszám a szorongás súlyosságát jelzi
|
műtét utáni nap 9
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív és negatív affektív skála
Időkeret: előteszt
|
Összesen 20 elemet tartalmaz két alskálával, beleértve a pozitív affektív alskálát és a negatív affektív alskálát.
4 pontos (1-4) pontozási módszert alkalmazunk.
A magasabb pontszám magasabb pozitív és negatív hatást jelent
|
előteszt
|
Pozitív és negatív affektív skála
Időkeret: műtét utáni nap 9
|
Összesen 20 elemet tartalmaz két alskálával, beleértve a pozitív affektív alskálát és a negatív affektív alskálát.
4 pontos (1-4) pontozási módszert alkalmazunk.
A magasabb pontszám magasabb pozitív és negatív hatást jelent
|
műtét utáni nap 9
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hsueh FC, Chen CM, Sun CA, Chou YC, Hsiao SM, Yang T. A Study on the Effects of a Health Education Intervention on Anxiety and Pain During Colonoscopy Procedures. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):181-9. doi: 10.1097/jnr.0000000000000112.
- Ellett L, Villegas R, Beischer A, Ong N, Maher P. Use of a multimedia module to aid the informed consent process in patients undergoing gynecologic laparoscopy for pelvic pain: randomized controlled trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):602-11. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.002. Epub 2014 Jan 23.
- Akca A, Yilmaz G, Esmer AC, Yuksel S, Koroglu N, Cetin BA. Use of video-based multimedia information to reduce anxiety before office hysteroscopy. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2020 Jun;15(2):329-336. doi: 10.5114/wiitm.2019.89378. Epub 2019 Oct 28.
- Batuyong ED, Jowett AJ, Wickramasinghe N, Beischer AD. Using multimedia to enhance the consent process for bunion correction surgery. ANZ J Surg. 2014 Apr;84(4):249-54. doi: 10.1111/ans.12534.
- Bowers N, Eisenberg E, Montbriand J, Jaskolka J, Roche-Nagle G. Using a multimedia presentation to improve patient understanding and satisfaction with informed consent for minimally invasive vascular procedures. Surgeon. 2017 Feb;15(1):7-11. doi: 10.1016/j.surge.2015.09.001. Epub 2015 Oct 14.
- Brachemi S, Bollee G. Renal biopsy practice: What is the gold standard? World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):287-94. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.287.
- Chung S, Koh ES, Kim SJ, Yoon HE, Park CW, Chang YS, Shin SJ. Safety and tissue yield for percutaneous native kidney biopsy according to practitioner and ultrasound technique. BMC Nephrol. 2014 Jun 23;15:96. doi: 10.1186/1471-2369-15-96.
- Demircelik MB, Cakmak M, Nazli Y, Sentepe E, Yigit D, Keklik M, Arslan M, Cetin M, Eryonucu B. Effects of multimedia nursing education on disease-related depression and anxiety in patients staying in a coronary intensive care unit. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:5-8. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.014. Epub 2015 Apr 7.
- D'Souza V, Blouin E, Zeitouni A, Muller K, Allison PJ. Multimedia information intervention and its benefits in partners of the head and neck cancer patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12440. Epub 2016 Jan 18.
- El-Reshaid K, El-Reshaid W, Al-Bader D, Varro J, Madda J, Sallam HT. Biopsy of small kidneys: A safe and a useful guide to potentially treatable kidney disease. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):298-306. doi: 10.4103/1319-2442.202767.
- Hirsch JK, Sirois FM, Molnar D, Chang EC. Pain and Depressive Symptoms in Primary Care: Moderating Role of Positive and Negative Affect. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):562-7. doi: 10.1097/AJP.0000000000000292.
- Hu T, Liu Q, Xu Q, Liu H, Feng Y, Qiu W, Huang F, Lv Y. Absorption fever characteristics due to percutaneous renal biopsy-related hematoma. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4754. doi: 10.1097/MD.0000000000004754.
- Karadag E. The effect of a self-management program on hand-washing/mask-wearing behaviours and self-efficacy level in peritoneal dialysis patients: a pilot study. J Ren Care. 2019 Jun;45(2):93-101. doi: 10.1111/jorc.12270. Epub 2019 Mar 2.
- Kauric-Klein Z, Peters RM, Yarandi HN. Self-Efficacy and Blood Pressure Self-Care Behaviors in Patients on Chronic Hemodialysis. West J Nurs Res. 2017 Jul;39(7):886-905. doi: 10.1177/0193945916661322. Epub 2016 Jul 24.
- Mohammed A, Manjanabil P, deTakats D. Retroperitoneum: a forgotten and fatal aspect of kidney biopsy. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2014 Nov;25(6):1278-81. doi: 10.4103/1319-2442.144267.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201900682B0C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína