Multimedieinformation til patienter med nyrebiopsi
3. august 2023 opdateret af: Ching-Hui Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekterne af multimedieinformation for patienter med nyrebiopsi
Denne undersøgelse finder sted i afdelingerne for nefrologi.
Patienter, der gennemgår nyrebiopsi, blev randomiseret til kontrolgruppe eller multimedieinformationsinterventionsgruppe.
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling, og multimedieinformationsinterventionsgruppen modtog en multimedieinformation.
Efter præ-testen udførte de to grupper de 1 til 3 post-tests på præ-operation, post-operativ dag 1 og post-operativ dag 9.
Denne undersøgelse brugte spørgeskemaer, der inkluderer General Self-Efficacy Scale, Pain Visual Analogy Scale, Visual Analog Scale for Anxiety og Positive and Negative Affective Scales.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse finder sted i afdelingerne for nefrologi på Chang Gung Memorial Hospitaler.
Patienter, der gennemgår nyrebiopsi, blev randomiseret til kontrolgruppe eller multimedieinformationsinterventionsgruppe.
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling, og multimedieinformationsinterventionsgruppen modtog en multimedieinformation.
Multimedieinformationsintervention er baseret på self-efficacy teori.
Multimedievideoerne indeholder informationer forbundet med nyrebiopsi, som herunder formål, indikationer, forberedelser til undersøgelsen, proces, patientoplevelsesdeling, komplikationer, forholdsregler, hjemmepleje og stresstilpasningsstrategier.
Derudover giver investigator også ansigt-til-ansigt konsultationer om svar og præciseringer af indholdet af videoerne og telefonkonsultationer for at forstå patienternes egenomsorgssituation på tredjedagen efter udskrivelsen.
Efter præ-testen udførte de to grupper de 1 til 3 post-tests på præ-operation, post-operativ dag 1 og post-operativ dag 9.
Denne undersøgelse brugte spørgeskemaer, der inkluderer General Self-Efficacy Scale, Pain Visual Analogy Scale, Visual Analog Scale for Anxiety og Positive and Negative Affective Scales.
Generaliserede estimeringsligninger (GEE'er) vil blive brugt til at analysere data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter er mindst 20 år
- patienter skal gennemgå en nyrebiopsi
- patienter kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk
- patienter accepterer at deltage i forskningen og underskrive samtykkeerklæringen
- patienter har familiemedlemmer med
Ekskluderingskriterier:
- patienter har tidligere gennemgået nyrebiopsi
- patienter har en historie med psykisk lidelse
- patienter bruger antikoagulantia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling
|
|
|
Eksperimentel: Multimedieinformationsgruppe
Forsøgsgruppen modtog en multimedieinformation
|
Multimedieinformationsprogram er baseret på teori om selveffektivitet.
Multimedievideoerne indeholder informationer forbundet med nyrebiopsi, som herunder formål, indikationer, forberedelser til undersøgelsen, proces, patientoplevelsesdeling, komplikationer, forholdsregler, hjemmepleje og stresstilpasningsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: prætest
|
I alt 10 stk.
En 4-point(1-4) scoringsmetode blev vedtaget.
Højere score indikerer højere self-efficacy
|
prætest
|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: postoperativ dag 9
|
I alt 10 stk.
En 4-point(1-4) scoringsmetode blev vedtaget.
Højere score indikerer højere self-efficacy
|
postoperativ dag 9
|
|
Smertevisuel analogi-skala
Tidsramme: prætest
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen smerte overhovedet og 100 mm betyder ekstrem smerte.
En højere score indikerer større smerteintensitet
|
prætest
|
|
Smertevisuel analogi-skala
Tidsramme: før operation
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen smerte overhovedet og 100 mm betyder ekstrem smerte.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
før operation
|
|
Smertevisuel analogi-skala
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen smerte overhovedet og 100 mm betyder ekstrem smerte.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
postoperativ dag 1
|
|
Smertevisuel analogi-skala
Tidsramme: postoperativ dag 9
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen smerte overhovedet og 100 mm betyder ekstrem smerte.
En højere score indikerer større smerteintensitet.
|
postoperativ dag 9
|
|
Visuel analog skala for angst
Tidsramme: prætest
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen angst overhovedet og 100 mm betyder ekstrem angst.
En højere score indikerer større sværhedsgrad af angst
|
prætest
|
|
Visuel analog skala for angst
Tidsramme: før operation
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen angst overhovedet og 100 mm betyder ekstrem angst.
En højere score indikerer større sværhedsgrad af angst
|
før operation
|
|
Visuel analog skala for angst
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen angst overhovedet og 100 mm betyder ekstrem angst.
En højere score indikerer større sværhedsgrad af angst
|
postoperativ dag 1
|
|
Visuel analog skala for angst
Tidsramme: postoperativ dag 9
|
Det er en egentlig lige linje på 100 mm, hvoraf 0 mm betyder ingen angst overhovedet og 100 mm betyder ekstrem angst.
En højere score indikerer større sværhedsgrad af angst
|
postoperativ dag 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ affektiv skala
Tidsramme: prætest
|
Den indeholder i alt 20 emner med to underskalaer inklusive positiv affektiv underskala og negativ affektiv underskala.
Der anvendes en 4-punkts (1-4) scoringsmetode.
Højere score repræsenterer højere niveauer af positiv og negativ påvirkning
|
prætest
|
|
Positiv og negativ affektiv skala
Tidsramme: postoperativ dag 9
|
Den indeholder i alt 20 emner med to underskalaer inklusive positiv affektiv underskala og negativ affektiv underskala.
Der anvendes en 4-punkts (1-4) scoringsmetode.
Højere score repræsenterer højere niveauer af positiv og negativ påvirkning
|
postoperativ dag 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hsueh FC, Chen CM, Sun CA, Chou YC, Hsiao SM, Yang T. A Study on the Effects of a Health Education Intervention on Anxiety and Pain During Colonoscopy Procedures. J Nurs Res. 2016 Jun;24(2):181-9. doi: 10.1097/jnr.0000000000000112.
- Ellett L, Villegas R, Beischer A, Ong N, Maher P. Use of a multimedia module to aid the informed consent process in patients undergoing gynecologic laparoscopy for pelvic pain: randomized controlled trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Jul-Aug;21(4):602-11. doi: 10.1016/j.jmig.2014.01.002. Epub 2014 Jan 23.
- Akca A, Yilmaz G, Esmer AC, Yuksel S, Koroglu N, Cetin BA. Use of video-based multimedia information to reduce anxiety before office hysteroscopy. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2020 Jun;15(2):329-336. doi: 10.5114/wiitm.2019.89378. Epub 2019 Oct 28.
- Batuyong ED, Jowett AJ, Wickramasinghe N, Beischer AD. Using multimedia to enhance the consent process for bunion correction surgery. ANZ J Surg. 2014 Apr;84(4):249-54. doi: 10.1111/ans.12534.
- Bowers N, Eisenberg E, Montbriand J, Jaskolka J, Roche-Nagle G. Using a multimedia presentation to improve patient understanding and satisfaction with informed consent for minimally invasive vascular procedures. Surgeon. 2017 Feb;15(1):7-11. doi: 10.1016/j.surge.2015.09.001. Epub 2015 Oct 14.
- Brachemi S, Bollee G. Renal biopsy practice: What is the gold standard? World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):287-94. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.287.
- Chung S, Koh ES, Kim SJ, Yoon HE, Park CW, Chang YS, Shin SJ. Safety and tissue yield for percutaneous native kidney biopsy according to practitioner and ultrasound technique. BMC Nephrol. 2014 Jun 23;15:96. doi: 10.1186/1471-2369-15-96.
- Demircelik MB, Cakmak M, Nazli Y, Sentepe E, Yigit D, Keklik M, Arslan M, Cetin M, Eryonucu B. Effects of multimedia nursing education on disease-related depression and anxiety in patients staying in a coronary intensive care unit. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:5-8. doi: 10.1016/j.apnr.2015.03.014. Epub 2015 Apr 7.
- D'Souza V, Blouin E, Zeitouni A, Muller K, Allison PJ. Multimedia information intervention and its benefits in partners of the head and neck cancer patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12440. Epub 2016 Jan 18.
- El-Reshaid K, El-Reshaid W, Al-Bader D, Varro J, Madda J, Sallam HT. Biopsy of small kidneys: A safe and a useful guide to potentially treatable kidney disease. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2017 Mar-Apr;28(2):298-306. doi: 10.4103/1319-2442.202767.
- Hirsch JK, Sirois FM, Molnar D, Chang EC. Pain and Depressive Symptoms in Primary Care: Moderating Role of Positive and Negative Affect. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):562-7. doi: 10.1097/AJP.0000000000000292.
- Hu T, Liu Q, Xu Q, Liu H, Feng Y, Qiu W, Huang F, Lv Y. Absorption fever characteristics due to percutaneous renal biopsy-related hematoma. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4754. doi: 10.1097/MD.0000000000004754.
- Karadag E. The effect of a self-management program on hand-washing/mask-wearing behaviours and self-efficacy level in peritoneal dialysis patients: a pilot study. J Ren Care. 2019 Jun;45(2):93-101. doi: 10.1111/jorc.12270. Epub 2019 Mar 2.
- Kauric-Klein Z, Peters RM, Yarandi HN. Self-Efficacy and Blood Pressure Self-Care Behaviors in Patients on Chronic Hemodialysis. West J Nurs Res. 2017 Jul;39(7):886-905. doi: 10.1177/0193945916661322. Epub 2016 Jul 24.
- Mohammed A, Manjanabil P, deTakats D. Retroperitoneum: a forgotten and fatal aspect of kidney biopsy. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2014 Nov;25(6):1278-81. doi: 10.4103/1319-2442.144267.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201900682B0C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .