Krátký rozhovor s chatbotem pro vyjednávání s cílem zlepšit zapojení buprenorfinu mezi jednotlivci zapojenými do spravedlnosti (BNICHAT)

Registrace a randomizace:

Jednotlivcům, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení s výzkumným pracovníkem (RA), který bude následovat „Recruitment Script“ (viz níže), bude nabídnuta účast a bude získán písemný informovaný souhlas. Účastníci budou náhodně přiřazeni (přes http://www.randomization.com) získat buď BNI Chatbot nebo Standard Care (SC).

• SC: RA poskytne účastníkům elektronický odkaz, který poskytuje edukaci OUD a bup a uvádí možnosti léčby OUD a popisy a místa, včetně předepisujících lékařů. Po přezkoumání budou účastníci požádáni, aby si vybrali ze seznamu, a bude provedeno doporučení na základě postupů přijímajících poskytovatelů léčby. Tito účastníci nebudou mít přístup k chatbotu BNI. Usnadnění doporučení, elektronický odkaz nasměruje účastníky na krátké posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a spokojenosti (FAS), aby získali zpětnou vazbu k procesu.
• BNI Chatbot: Účastníci obdrží odkaz pro registraci do chatbota. Po registraci absolvují úvodní chat, který obsahuje pokyny k celému studiu. Chatbot poté provede účastníka několika BNI zaměřenými na cíl vzájemného zapojení pomocí následujících kroků: 1) Zvyšte vztah mezi předmětem/navázáním vztahu; 2) Zvýšit motivaci; 3) Poskytování a získávání zpětné vazby; a 4) Vyjednat plán. Chatbot poté připomene účastníkovi jejich důvody, proč by se mohli zapojit do léčby OUD na základě jejich odpovědí na kroky 2 a 3 a jejich vyjednaného plánu. Chatbot elektronicky spojí účastníky s poskytovatelem léčby podle jejich výběru na základě dostupných možností. Na základě své volby budou jedinci ve skupině BNI Chatbot, kteří se rozhodnou zapojit se do léčby bup, posouzeni klinickou škálou odnětí opiátů (COWS) a těm, kteří jsou aktivní, může být okamžitě (v rámci možností) nabídnuta schůzka s telehealth, která by vyskytují během zápisu a pomáhají usnadnit předpis na bup. Schůzka telehealth může být u jiného poskytovatele léčby, než u kterého se rozhodli setkat po registraci. Pokud je účastníkovi během tohoto telehealth schůzky předepsán bup, RA si recept pro účastníka vyzvedne a doručí jej účastníkovi ihned po propuštění z policie, soudu nebo probačního úřadu (v rámci možností). Na konci setkání budou účastníci vyzváni, aby elektronicky dokončili hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a spokojenosti (FAS), aby získali zpětnou vazbu k procesu.

Poznámka: Zatímco účastníci jsou finančně odpovědní za svou vlastní zdravotní péči, odkážeme je pouze na možnosti léčby, které jsou uvedeny jako hrazené z jejich zdravotního pojištění.

Základní hodnocení: Demografické údaje a stav případu účastníka v systému trestní justice budou shromažďovány RA prostřednictvím mobilního tabletu.

Vyhodnocení jednoho měsíce: Čtyři týdny po randomizaci shromáždíme následující údaje:

• Hodnocení s ohledem na pacienta: Účastníci provedou krátké následné hodnocení, aby shromáždili informace o připravenosti a záměru zapojit se do léčby bup a hodnocení spokojenosti týkající se jim přidělené intervence (BNI chatbot nebo webové zdroje OUD & Treatment Resources). Kromě toho budou telefonicky kontaktováni 1 měsíc po randomizaci, aby zhodnotili účast na léčbě a užívání drog, kterou sami uvedli.
• Poskytovatelé léčby: RA zavolá poskytovatelům léčby, aby shromáždili informace týkající se docházky účastníků a zaznamenali výsledky toxikologie moči během jednoho měsíce po randomizaci, stejně jako jakoukoli léčbu/předpisy poskytnuté pro jejich poruchu užívání opiátů. Informace budou poskytnuty KÚ po telefonu a zaznamenány do elektronické studijní databáze.

Účastnické platby:

Účastníci obdrží dárkovou kartu v hodnotě 25 USD po dokončení počáteční registrace, včetně prvního použití jakékoli webové aplikace, která je jim přiřazena (BNI Chatbot nebo SC). Účastníci obdrží další dárkovou kartu v hodnotě 25 USD po dokončení jednoměsíčního následného hodnocení.

Studijní plán:

Účastníci se zúčastní dvou návštěv, včetně 1) zápisu, randomizace a základního hodnocení, dokončení webové aplikace (BNI Chatbot nebo SC, oba jsou dodávány přes web) a 2) jednoměsíčního sledování. Počáteční návštěva bude trvat až 45 minut a následné hodnocení až 15 minut.

Informovaný souhlas:

S tímto protokolem byl předložen osobní nábor/písemný souhlas, který podrobně popisuje intervenci studie, postupy studie a rizika. Souhlas bude dán účastníkovi prostřednictvím mobilního tabletu a papíru (pokud o to požádají) a účastníkům bude poskytnuto tolik času, kolik je potřeba, aby si přečetli informace a položili případné dotazy. bude zodpovězena RA způsobem, který neodhalí, ani nepožádá jednotlivce, aby odhalil, žádné PHI. Pokud byly otázky jednotlivce uspokojivě zodpovězeny nebo pokud nemají žádné otázky, mají možnost podepsat formulář souhlasu na tabletu. Pokud podepíší formulář souhlasu, bude jim zaslána jeho kopie. Poté jsou požádáni, aby podepsali prohlášení o informacích, které nám umožní kontaktovat centrum pro léčbu poruch užívání návykových látek, které má v té době k dispozici schůzky, aby potvrdilo účast a léčbu o měsíc později. Pokud jednotlivec podepíše uvolnění informací, zašleme mu kopii e-mailem. Randomizace a studijní intervence jsou poté dokončeny tak, jak je uvedeno v protokolu. Před zařazením a randomizací je vyžadována písemná dokumentace informovaného souhlasu.

Prověřování a nábor:

Níže je podrobný přehled toho, jak bude během studie probíhat nábor, registrace/informovaný souhlas a sběr dat. Celkově lze říci, že jediným zapojením NHPD do této studie je poskytnout prostor a přístup pro nábor a zápis, a neposkytne ani neobdrží žádné studijní údaje.

1. Zadržovací středisko NHPD (tj. „uzamčení“) na 1 Union Ave, New Haven, CT, poskytuje prostor pro sezení RA studie během stanovených hodin.
2. NHPD sdílí s RA, které buňky mají nenásilné pachatele (tj. trestné činy za posledních 5 let nebudou násilné povahy) a lze je kontaktovat.
3. Všichni nenásilní pachatelé obdrží od RA Studijní leták a poté se zeptají, zda jsou ochotni slyšet více o výzkumné studii.
4. Pokud ano, potenciálnímu jedinci bude předán studijní mobilní tablet a pár jednorázových sluchátek, aby mohli slyšet, jak RA čte „Recruitment Script“ (viz příloha), který RA provede popisem studie a zodpovězením případných otázek. od potenciálního účastníka tak, aby nebyly prozrazeny žádné chráněné zdravotní informace (PHI).
5. Po přečtení scénáře je potenciálnímu účastníkovi podán mobilní tablet (např. iPad), kde může zaznamenat svůj zájem kliknutím na jednu z několika možností, včetně „Chci odpovědět na otázky způsobilosti“, která pak poskytne otázky pro pacient číst a odpovídat na tabletu. Jednotlivec má také možnost nechat RA přečíst otázky, ale přesto poskytnout odpovědi na tabletu.
6. Pokud je jednotlivec způsobilý, může zaznamenat svůj zájem o účast kliknutím na jednu z několika možností, včetně „Chci si přečíst formulář souhlasu“ nebo „Chci, aby RA zkontrolovala formulář souhlasu, aniž by odhalila jakékoli soukromé informace“.

RA zařadí subjekty do studie poté, co byly doporučeny, podrobeny screeningu na kritéria způsobilosti a poskytnuty informovaný souhlas. Pokud je screening/zápis dokončen osobně, bude shromážděn písemný informovaný souhlas. Pokud je screening/zápis dokončen telefonicky nebo videochatem, bude účastníkovi zaslána kopie formuláře souhlasu a čas/datum ústního souhlasu bude zdokumentován a uchován pro studijní záznamy.

Při studijních návštěvách:

1. Základní návštěva (30-45 minut, v závislosti na skupině)

   • Souhlas

   • Randomizace

     • SC: RA poskytne účastníkům elektronický odkaz, který poskytuje edukaci OUD a bup a uvádí možnosti léčby OUD a popisy a místa, včetně předepisujících lékařů. Po přezkoumání RA požádá účastníky, aby si zvolili možnost léčby, a pokud se tak účastník rozhodne, bude doporučení provedeno na základě postupů přijímajících poskytovatelů léčby. Tito účastníci nebudou mít přístup k chatbotu BNI, ale budou vyzváni, aby elektronicky provedli krátké posouzení FAS.
     • BNI Chatbot: Účastníci obdrží odkaz pro registraci do chatbota. Po registraci absolvují úvodní chat, který obsahuje pokyny k celému studiu. Chatbot poté provede účastníka přes několik BNI zaměřených na cíl zapojení do bup a elektronicky propojí účastníky s poskytovatelem léčby podle jejich výběru. Mohou jim být nabídnuty a spojeny s telehealth schůzkou okamžitě, jak je uvedeno výše, a mohou obdržet fyzické předpisy okamžitě po propuštění z policie, probační nebo soudní budovy. Po setkání budou účastníci vyzváni, aby elektronicky dokončili krátké hodnocení FAS.
   • Základní hodnocení – Demografie a stav případu v systému trestní justice, poskytnuté účastníkem.
   • Účastnická platba (dárková karta 25 USD)

2. Jednoměsíční hodnocení (5-15 minut, v závislosti na skupině)

   • 4 týdny po randomizaci účastníci provedou krátké následné hodnocení, aby shromáždili informace o spokojenosti s procesem doporučení léčby. Účastníci skupiny BNI Chatbot budou také poskytovat zpětnou vazbu o proveditelnosti, přijatelnosti a spokojenosti chatbota a účastníci skupiny SC budou poskytovat zpětnou vazbu o proveditelnosti, přijatelnosti a spokojenosti procesu elektronického vzdělávání a doporučení. Hodnocení bude probíhat prostřednictvím chatbota (pouze skupina BNI Chatbot) nebo osobně či telefonicky. Pro usnadnění plánování bude mít RA přístup ke všem účastníkům naplánovaným probačním schůzkám během studie.
   • Účastnická platba (dárková karta 25 USD)

Konec studia a pokračování:

Po dokončení studijních postupů výzkumný tým zkontroluje úplnost údajů a pokusí se doplnit chybějící údaje, pokud je to možné. Pokud pacienti předčasně odstoupí ze studie, výzkumníci si ponechají shromážděná data až do ukončení studie.