Ein kurzer Chatbot für Verhandlungsgespräche zur Verbesserung des Buprenorphin-Engagements bei Personen, die sich für die Justiz engagieren (BNICHAT)

Einschreibung und Randomisierung:

Personen, die Einschluss-/Ausschlusskriterien mit dem wissenschaftlichen Mitarbeiter (RA) erfüllen, der einem „Rekrutierungsskript“ (siehe unten) folgt, wird die Teilnahme angeboten und eine schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (über http://www.randomization.com). um entweder den BNI Chatbot oder Standard Care (SC) zu erhalten.

• SC: Die RA stellt den Teilnehmern einen elektronischen Link zur Verfügung, der Informationen zu OUD und Bup bietet und OUD-Behandlungsoptionen sowie Beschreibungen und Standorte auflistet, einschließlich Bup-Verschreibern. Nach der Überprüfung werden die Teilnehmer gebeten, aus der Liste auszuwählen, und es erfolgt eine Überweisung auf der Grundlage der Verfahren des behandelnden Anbieters. Diese Teilnehmer haben keinen Zugriff auf den BNI-Chatbot. Durch die Erleichterung der Überweisung werden die Teilnehmer jedoch über den elektronischen Link zu einer kurzen Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit (FAS) weitergeleitet, um Feedback zum Prozess zu erhalten.
• BNI Chatbot: Teilnehmer erhalten einen Link zur Registrierung für den Chatbot. Nach der Registrierung führen sie den ersten Chat durch, der Anweisungen für die gesamte Studie enthält. Der Chatbot führt den Teilnehmer dann durch mehrere BNIs, die sich auf das Ziel des Bup-Engagements konzentrieren, mit den folgenden Schritten: 1) Thema ansprechen/Beziehung herstellen; 2) Motivation steigern; 3) Feedback geben und einholen; und 4) Verhandeln Sie einen Plan. Anschließend erinnert der Chatbot den Teilnehmer anhand seiner Antworten auf die Schritte 2 und 3 und seines ausgehandelten Plans an die Gründe, warum er sich für eine OUD-Behandlung entscheiden könnte. Der Chatbot verbindet die Teilnehmer basierend auf den verfügbaren Optionen elektronisch mit einem Behandlungsanbieter ihrer Wahl. Basierend auf ihrer Wahl werden Personen in der BNI-Chatbot-Gruppe, die sich für eine Bup-Behandlung entscheiden, anhand der Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS) bewertet, und denjenigen, die sich im aktiven Entzug befinden, kann sofort (soweit möglich) ein Telemedizin-Termin angeboten werden treten während der Einschreibung auf und erleichtern die Verschreibung von Bup. Der Telemedizin-Termin kann bei einem anderen Behandlungsanbieter stattfinden als dem, den sie nach der Einschreibung treffen möchten. Wenn dem Teilnehmer während dieses Telemedizin-Termins ein Bup verschrieben wird, holt die RA das Rezept für den Teilnehmer ab und übergibt es dem Teilnehmer sofort nach seiner Entlassung durch die Polizei, das Gericht oder das Bewährungsamt (soweit möglich). Am Ende der Begegnung werden die Teilnehmer aufgefordert, die Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit (FAS) elektronisch auszufüllen, um Feedback zum Prozess zu erhalten.

Hinweis: Während die Teilnehmer finanziell für ihre Gesundheitsversorgung selbst verantwortlich sind, verweisen wir sie nur auf Behandlungsoptionen, die von ihrer Krankenversicherung abgedeckt werden.

Basisbewertung: Demografische Daten und Status des Falles des Teilnehmers im Strafjustizsystem werden von der RA über ein mobiles Tablet erfasst.

Einmonatige Bewertung: Vier Wochen nach der Randomisierung werden wir die folgenden Daten sammeln:

• Patientenbezogene Beurteilung: Die Teilnehmer führen eine kurze Folgebeurteilung durch, um Informationen über die Bereitschaft und Absicht zur Teilnahme an einer Bup-Behandlung sowie Bewertungen der Zufriedenheit mit der ihnen zugewiesenen Intervention zu sammeln (BNI-Chatbot oder webbasierte OUD- und Behandlungsempfehlungsressourcen). Darüber hinaus werden sie einen Monat nach der Randomisierung telefonisch kontaktiert, um die selbst gemeldete Teilnahme an der Behandlung und den Drogenkonsum zu beurteilen.
• Behandlungsanbieter: Die RA wird Behandlungsanbieter anrufen, um Informationen über die Anwesenheit der Teilnehmer zu sammeln und die Ergebnisse der Urintoxikologie während des einen Monats nach der Randomisierung sowie etwaige Behandlungen/Rezepte für ihre Opioidkonsumstörung aufzuzeichnen. Die Informationen werden der RA telefonisch mitgeteilt und in der elektronischen Studiendatenbank erfasst.

Teilnehmerzahlungen:

Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Erstanmeldung eine Geschenkkarte im Wert von 25 US-Dollar, einschließlich der ersten Nutzung der ihnen zugewiesenen Webanwendung (BNI Chatbot oder SC). Nach Abschluss der einmonatigen Nachuntersuchung erhalten die Teilnehmer eine zusätzliche Geschenkkarte im Wert von 25 USD.

Studienplan:

Die Teilnehmer nehmen an zwei Besuchen teil, darunter 1) Registrierung, Randomisierung und Basisbewertung, Abschluss der Webanwendung (BNI Chatbot oder SC, die beide über das Internet bereitgestellt werden) und 2) einmonatige Nachuntersuchung. Der Erstbesuch dauert bis zu 45 Minuten und die Nachuntersuchung bis zu 15 Minuten.

Einverständniserklärung:

Mit diesem Protokoll wurde eine persönliche Rekrutierungs-/schriftliche Einwilligung eingereicht, in der die Studienintervention, die Studienabläufe und die Risiken detailliert beschrieben werden. Die Einwilligung wird dem Teilnehmer über ein mobiles Tablet und auf Papier (auf Anfrage) erteilt und den Teilnehmern wird so viel Zeit wie nötig gegeben, um die Informationen zu prüfen und etwaige Fragen zu stellen. werden von der RA in einer Weise beantwortet, die keine PHI offenlegt oder die Person dazu auffordert, diese offenzulegen. Wenn die Fragen der Person zufriedenstellend beantwortet wurden oder keine Fragen bestehen, besteht die Möglichkeit, die Einwilligungserklärung auf dem Tablet zu unterschreiben. Wenn sie das Einverständnisformular unterschreiben, wird ihnen eine Kopie davon per E-Mail zugesandt. Anschließend werden sie gebeten, eine Informationserklärung zu unterzeichnen, die es uns ermöglicht, das Behandlungszentrum für Substanzstörungen zu kontaktieren, das zu diesem Zeitpunkt Termine frei hat, um die Teilnahme und Behandlung einen Monat später zu bestätigen. Wenn die Person die Informationsfreigabe unterzeichnet, senden wir ihr eine Kopie per E-Mail. Anschließend werden Randomisierung und Studieninterventionen wie im Protokoll beschrieben abgeschlossen. Vor der Einschreibung und Randomisierung ist eine schriftliche Dokumentation der Einverständniserklärung erforderlich.

Screening & Rekrutierung:

Nachfolgend finden Sie einen detaillierten Überblick darüber, wie Rekrutierung, Einschreibung/Einwilligung nach Aufklärung und Datenerfassung während der gesamten Studie erfolgen werden. Insgesamt besteht die einzige Beteiligung des NHPD an dieser Studie darin, Raum und Zugang für die Rekrutierung und Einschreibung bereitzustellen, und es wird keine Studiendaten bereitstellen oder erhalten.

1. Das NHPD-Haftzentrum (d. h. „Gefängnis“) in 1 Union Ave, New Haven, CT, bietet Platz für den RA der Studie, um zu festgelegten Zeiten zu sitzen.
2. Das NHPD teilt der RA mit, in welchen Zellen es gewaltfreie Straftäter gibt (d. h. die Straftaten in den letzten fünf Jahren waren nicht gewalttätiger Natur) und an welche Zellen man sich wenden kann.
3. Alle gewaltfreien Straftäter erhalten von RA einen Studienflyer und werden dann gefragt, ob sie bereit sind, mehr über eine Forschungsstudie zu erfahren.
4. Wenn ja, werden der potenziellen Person ein mobiles Studientablett und ein Paar Einwegkopfhörer ausgehändigt, damit sie hören können, wie der RA das „Rekrutierungsskript“ (siehe Anhang) liest, das den RA durch die Beschreibung der Studie und die Beantwortung etwaiger Fragen führt vom potenziellen Teilnehmer so übermittelt werden, dass keine geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) preisgegeben werden.
5. Nach der Lektüre des Skripts wird dem potenziellen Teilnehmer ein mobiles Tablet (z. B. ein iPad) ausgehändigt, auf dem er sein Interesse vermerken kann, indem er auf eine von mehreren Optionen klickt, darunter „Ich möchte Fragen zur Teilnahmeberechtigung beantworten“, woraufhin dann die Fragen für die Teilnahme bereitgestellt werden geduldig, auf dem Tablet zu lesen und zu antworten. Der Einzelne hat auch die Möglichkeit, die Fragen vom RA vorlesen zu lassen, die Antworten aber dennoch auf dem Tablet bereitzustellen.
6. Wenn die Person berechtigt ist, kann sie ihr Interesse an einer Teilnahme bekunden, indem sie auf eine von mehreren Optionen klickt, darunter „Ich möchte das Einwilligungsformular lesen“ oder „Ich möchte, dass die RA das Einwilligungsformular überprüft, ohne persönliche Informationen preiszugeben“.

Die RA nimmt Probanden in die Studie auf, nachdem sie überwiesen, auf ihre Zulassungskriterien überprüft und ihre Einverständniserklärung abgegeben wurden. Wenn das Screening/die Einschreibung persönlich abgeschlossen wird, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Wenn das Screening/die Anmeldung per Telefon oder Video-Chat abgeschlossen wird, wird eine Kopie des Einwilligungsformulars per E-Mail an den Teilnehmer gesendet und die Uhrzeit/das Datum der mündlichen Einwilligung wird dokumentiert und für die Studienunterlagen aufbewahrt.

Zu Studienbesuchen:

1. Basisbesuch (30–45 Minuten, je nach Gruppe)

   • Zustimmung

   • Randomisierung

     • SC: Die RA stellt den Teilnehmern einen elektronischen Link zur Verfügung, der Informationen zu OUD und Bup bietet und OUD-Behandlungsoptionen sowie Beschreibungen und Standorte auflistet, einschließlich Bup-Verschreibern. Nach der Prüfung bittet die RA die Teilnehmer, eine Behandlungsoption auszuwählen, und wenn der Teilnehmer dies wünscht, erfolgt eine Überweisung auf der Grundlage der Verfahren des empfangenden Behandlungsanbieters. Diese Teilnehmer haben keinen Zugriff auf den BNI-Chatbot, werden jedoch aufgefordert, eine kurze FAS-Bewertung elektronisch auszufüllen.
     • BNI Chatbot: Teilnehmer erhalten einen Link zur Registrierung für den Chatbot. Nach der Registrierung führen sie den ersten Chat durch, der Anweisungen für die gesamte Studie enthält. Der Chatbot führt den Teilnehmer dann durch mehrere BNIs, die sich auf das Ziel des Bup-Engagements konzentrieren, und verbindet die Teilnehmer elektronisch mit dem Behandlungsanbieter ihrer Wahl. Ihnen kann, wie oben beschrieben, sofort ein Telemedizin-Termin angeboten und mit diesem verbunden werden, und sie können die physischen Rezepte sofort erhalten, sobald sie von der Polizei, der Bewährungshilfe oder dem Gerichtsgebäude entlassen werden. Nach der Begegnung werden die Teilnehmer aufgefordert, eine kurze FAS-Bewertung elektronisch auszufüllen.
   • Basisbewertung – Demografische Daten und Status des Falles im Strafjustizsystem, bereitgestellt vom Teilnehmer.
   • Teilnehmerzahlung (Geschenkkarte im Wert von 25 $)

2. Einmonatige Beurteilung (5–15 Minuten, je nach Gruppe)

   • 4 Wochen nach der Randomisierung führen die Teilnehmer eine kurze Nachuntersuchung durch, um Informationen über die Zufriedenheit mit dem Überweisungsprozess zur Behandlung zu sammeln. Teilnehmer der BNI-Chatbot-Gruppe geben auch Feedback zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit des Chatbots und Teilnehmer der SC-Gruppe geben Feedback zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit des elektronischen Schulungs- und Überweisungsprozesses. Die Bewertungen werden über den Chatbot (nur BNI-Chatbot-Gruppe) oder persönlich oder telefonisch durchgeführt. Um die Planung zu erleichtern, hat die RA während der Studie Zugriff auf die geplanten Bewährungstermine aller Teilnehmer.
   • Teilnehmerzahlung (Geschenkkarte im Wert von 25 $)

Studienende und Nachbereitung:

Nach Abschluss der Studienverfahren überprüft das Forschungsteam die Daten auf Vollständigkeit und versucht, fehlende Daten nach Möglichkeit zu vervollständigen. Wenn Patienten die Studie vorzeitig abbrechen, werden die bis zum Abbruch der Studie gesammelten Daten von den Prüfärzten aufbewahrt.