Et kort forhandlingsinterview Chatbot for at forbedre buprenorphin-engagementet blandt retfærdigt involverede individer (BNICHAT)

Tilmelding og randomisering:

Personer, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier med forskningsmedarbejderen (RA), som vil følge et "Rekrutteringsscript" (se nedenfor), vil blive tilbudt deltagelse, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (via http://www.randomization.com) at modtage enten BNI Chatbot eller Standard Care (SC).

• SC: RA vil give deltagerne et elektronisk link, som giver OUD- og bup-undervisning og lister OUD-behandlingsmuligheder og beskrivelser og steder, herunder bup-ordinerende læger. Efter gennemgang vil deltagerne blive bedt om at vælge blandt listen over, og der vil blive foretaget en henvisning baseret på de modtagende behandleres procedurer. Disse deltagere vil ikke have adgang til BNI chatbot. Imidlertid vil henvisningsfaciliteringen, det elektroniske link lede deltagerne til en kort gennemførligheds-, acceptabilitets- og tilfredshedsvurdering (FAS) for at få feedback på processen.
• BNI Chatbot: Deltagerne vil modtage et link til tilmelding til chatbot. Efter registrering vil de fuldføre den indledende chat, som inkluderer instruktioner for hele undersøgelsen. Chatbotten vil derefter guide deltageren gennem flere BNI'er fokuseret på målet om bup engagement, med følgende trin: 1) Hæv emnet/etabler rapport; 2) Forbedre motivation; 3) Giv og fremkald feedback; og 4) Forhandle en plan. Chatbotten minder derefter deltageren om deres grunde til, hvorfor de kan deltage i OUD-behandling baseret på deres svar på trin 2 og 3 og deres forhandlede plan. Chatbotten vil elektronisk forbinde deltagere til en behandlingsudbyder efter eget valg, baseret på tilgængelige muligheder. Baseret på deres valg vil personer i BNI Chatbot-gruppen, der vælger at deltage i bup-behandling, blive vurderet af Clinical Opiate Abstinensskalaen (COWS), og personer i aktiv tilbagetrækning kan blive tilbudt en telesundhedsaftale med det samme (i det omfang det er muligt), hvilket ville opstår under tilmeldingen og er med til at lette en recept på bup. Telesundhedssamtalen kan være hos en anden behandler end den, de vælger at møde efter tilmelding. Hvis deltageren får ordineret bup under denne telesundhedsaftale, vil RA afhente recepten til deltageren og aflevere den til deltageren umiddelbart efter løsladelse fra politiet, retsbygningen eller kriminalforsorgen (i det omfang det er muligt). Ved afslutningen af ​​mødet vil deltagerne blive bedt om at gennemføre vurderingen af ​​gennemførlighed, acceptabilitet og tilfredshed (FAS) elektronisk for at få feedback på processen.

Bemærk: Mens deltagerne er økonomisk ansvarlige for deres egen sundhedspleje, vil vi kun henvise dem til behandlingsmuligheder, der er angivet som værende dækket af deres sygeforsikring.

Baseline vurdering: Demografi og status for deltagerens sag i det strafferetlige system vil blive indsamlet af RA via en mobil tablet.

En måneds vurdering: Fire uger efter randomisering indsamler vi følgende data:

• Patient-vendt vurdering: Deltagerne vil gennemføre en kort opfølgningsvurdering for at indsamle oplysninger om parathed og hensigt til at deltage i bup-behandling og vurderinger af tilfredshed med deres tildelte intervention (BNI chatbot eller webbaseret OUD & Treatment Referral Resources). Derudover vil de blive kontaktet telefonisk 1 måned efter randomisering for at vurdere selvrapporteret behandlingsdeltagelse og stofbrug.
• Behandlingsudbydere: RA vil ringe til behandlingsudbydere for at indsamle oplysninger om deltagernes tilstedeværelse og registrere urintoksikologiske resultater i løbet af en måned efter randomisering, såvel som enhver behandling/recepter, der er givet for deres opioidbrugsforstyrrelse. Oplysninger vil blive givet til RA over telefonen og registreret i den elektroniske undersøgelsesdatabase.

Deltagerbetalinger:

Deltagerne modtager et gavekort på $25 efter at have gennemført den indledende tilmelding, inklusive deres første brug af hvilken webapplikation de er tildelt (BNI Chatbot eller SC). Deltagerne vil modtage et ekstra gavekort på $25 efter afslutningen af ​​en måneds opfølgningsvurdering.

Studietidsplan:

Deltagerne vil deltage i to besøg, inklusive 1) tilmelding, randomisering og baseline-vurdering, fuldførelse af webapplikation (BNI Chatbot eller SC, som begge leveres via nettet) og 2) en måneds opfølgning. Det indledende besøg vil tage op til 45 minutter, og den opfølgende vurdering vil tage op til 15 minutter.

Informeret samtykke:

En personlig rekruttering/skriftligt samtykke er blevet indsendt sammen med denne protokol, som detaljeret beskriver undersøgelsens intervention, undersøgelsesprocedurer og risici. Samtykket vil blive givet til deltageren via en mobil tablet og papir (hvis de anmoder om det), og deltagerne vil få så meget tid som nødvendigt til at gennemgå oplysningerne og stille eventuelle spørgsmål, de måtte have. vil blive besvaret af RA på en måde, der ikke afslører, eller beder personen om at afsløre, nogen PHI. Hvis den enkeltes spørgsmål er blevet tilfredsstillende besvaret, eller har de ingen spørgsmål, så får de mulighed for at underskrive samtykkeerklæringen på tabletten. Hvis de underskriver samtykkeerklæringen, vil en kopi af den blive sendt til dem. De bliver derefter bedt om at underskrive en frigivelse af oplysninger, der giver os mulighed for at kontakte behandlingscentret for stofbrugsforstyrrelser, der har tilgængelige aftaler på det tidspunkt for at bekræfte fremmøde og behandling en måned senere. Hvis den enkelte underskriver frigivelsen af ​​oplysninger, vil vi e-maile dem en kopi. Randomisering og undersøgelsesinterventioner afsluttes derefter som skitseret i protokollen. Skriftlig dokumentation for informeret samtykke kræves forud for tilmelding og randomisering.

Screening og rekruttering:

Nedenfor er en detaljeret oversigt over, hvordan rekruttering, tilmelding/informeret samtykke og dataindsamling vil foregå gennem hele undersøgelsen. Overordnet set er NHPD's eneste involvering i denne undersøgelse at give plads og adgang til rekruttering og tilmelding, og de vil ikke levere eller modtage undersøgelsesdata.

1. NHPD-detentionscentret (dvs. "lockup") på 1 Union Ave, New Haven, CT, giver plads til undersøgelsens RA til at sidde i faste timer.
2. NHPD deler med RA, hvilke celler der har ikke-voldelige lovovertrædere (dvs. lovovertrædelser inden for de seneste 5 år vil ikke have været voldelige) og kan kontaktes.
3. Alle ikke-voldelige lovovertrædere vil få udleveret en undersøgelsesfolder af RA og derefter spurgt, om de er villige til at høre mere om en forskningsundersøgelse.
4. Hvis ja, vil den potentielle person få udleveret en undersøgelsesmobiltablet og et par engangshovedtelefoner, så de kan høre RA læse "Rekrutteringsscriptet" (se vedhæftet), som vil guide RA gennem beskrivelsen af ​​undersøgelsen og besvare eventuelle spørgsmål fra den potentielle deltager på en sådan måde, at der ikke afsløres nogen beskyttede sundhedsoplysninger (PHI).
5. Efter læsning af manuskriptet får den potentielle deltager udleveret en mobiltablet (f.eks. iPad), hvor de kan notere deres interesse ved at klikke på en af ​​flere muligheder, herunder "Jeg vil besvare spørgsmål om berettigelse", som derefter giver spørgsmålene til patient til at læse og svare på tabletten. Den enkelte har også mulighed for at få RA til at læse spørgsmålene, men stadig give svarene på tabletten.
6. Hvis personen er berettiget, så kan de notere deres interesse i at deltage ved at klikke på en af ​​flere muligheder, herunder "Jeg vil læse samtykkeformularen" eller "Jeg vil have, at RA skal gennemgå samtykkeformularen uden at afsløre nogen private oplysninger".

RA vil tilmelde forsøgspersoner i undersøgelsen, efter at de er blevet henvist, screenet for berettigelseskriterier og givet informeret samtykke. Hvis screening/tilmelding gennemføres personligt, vil der blive indsamlet skriftligt informeret samtykke. Hvis screening/tilmelding afsluttes via telefon eller videochat, vil en kopi af samtykkeformularen blive sendt til deltageren via e-mail, og tidspunktet/datoen for det verbale samtykke vil blive dokumenteret og opbevaret til undersøgelsesregistrering.

Ved studiebesøg:

1. Baseline besøg (30-45 minutter, afhængig af gruppe)

   • Samtykke

   • Randomisering

     • SC: RA vil give deltagerne et elektronisk link, som giver OUD- og bup-undervisning og lister OUD-behandlingsmuligheder og beskrivelser og steder, herunder bup-ordinerende læger. Efter gennemgang vil RA bede deltagerne om at vælge en behandlingsmulighed, og hvis deltageren vælger det, vil der blive foretaget en henvisning baseret på de modtagende behandleres procedurer. Disse deltagere vil ikke have adgang til BNI chatbot, men vil blive bedt om at gennemføre en kort FAS-vurdering elektronisk.
     • BNI Chatbot: Deltagerne vil modtage et link til tilmelding til chatbot. Efter registrering vil de fuldføre den indledende chat, som inkluderer instruktioner for hele undersøgelsen. Chatbotten vil derefter guide deltageren gennem flere BNI'er fokuseret på målet om bup-engagement og elektronisk forbinde deltagerne til den behandlingsudbyder, de selv vælger. De kan blive tilbudt og forbundet med en telesundhedsaftale med det samme, som skitseret ovenfor, og kan modtage de fysiske recepter med det samme, når de er løsladt fra politiet, kriminalforsorgen eller retsbygningen. Efter mødet vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en kort FAS-vurdering elektronisk.
   • Baseline vurdering - Demografi og status for sagen i strafferetssystemet, leveret af deltageren.
   • Deltagerbetaling (gavekort på $25)

2. En måneds vurdering (5-15 minutter, afhængig af gruppe)

   • 4 uger efter randomisering vil deltagerne gennemføre en kort opfølgningsvurdering for at indsamle oplysninger om tilfredshed med behandlingshenvisningsprocessen. Deltagere i BNI Chatbot-gruppen vil også give feedback om gennemførlighed, accept og tilfredshed af chatbot, og deltagere i SC-gruppen vil give feedback om gennemførlighed, accept og tilfredshed med den elektroniske uddannelses- og henvisningsproces. Vurderinger vil blive udført via chatbot (kun BNI Chatbot-gruppe) eller personligt eller via telefon. For at lette planlægningen vil RA have adgang til alle deltageres planlagte prøvetidsaftaler under undersøgelsen.
   • Deltagerbetaling (gavekort på $25)

Afslutning af undersøgelse og opfølgning:

Efter afslutning af undersøgelsesprocedurer vil forskerholdet gennemgå data for fuldstændighed og forsøge at færdiggøre eventuelle manglende data, som muligt. Hvis patienter trækker sig fra undersøgelsen tidligt, vil efterforskerne opbevare data, der er indsamlet, indtil undersøgelsen afbrydes.