Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti astegolimabu u účastníků s chronickou obstrukční plicní nemocí

23. února 2026 aktualizováno: Genentech, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze IIb k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti astegolimabu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Tato studie bude hodnotit účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku astegolimabu v kombinaci se standardní udržovací terapií chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u pacientů s CHOPN, kteří jsou bývalými nebo současnými kuřáky a mají v anamnéze časté exacerbace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1334

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra de Salvo
      • Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
      • Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentina, 7240
        • Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano
      • CABA, Argentina, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR
      • Lobos, Argentina, B7240AAN
        • Centro de Especialidades Medicas Lobos
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Argentina, B7602DCK
        • Instituto Ave Pulmo
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2013OJN
        • Instituto Medico Fundacion Grupo Colaborativo Rosario Investigacion y Prevencion Medica
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Centro Médico Respire
      • San Juan Bautista, Argentina, CP 1888
        • Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2001SBK
        • Centro Medico IPAM
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital
    • Western Australia
      • Spearwood, Western Australia, Austrálie, 6163
        • TrialsWest Pty Ltd
  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Erpent, Belgie, 5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta
      • Thuin, Belgie, 6534
        • Office of Marc De Meulemeester
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • CHU UCl Namur asbl - Site Godinne
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
        • AZ Sint-Maarten
  • Bulharsko
      • Dupnitsa, Bulharsko, 2600
        • Medical Centre "Asklepii", OOD
      • Haskovo, Bulharsko, 6300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
      • Pazardzhik, Bulharsko, 4400
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Dr.Nikola Penchev-Paza
      • Pernik, Bulharsko, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4023
        • Medical Center Unimed Eood
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Razgrad, Bulharsko, 7200
        • Medical Centre Respiro OOD
      • Sofia, Bulharsko, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov EAD
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6003
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
      • Vratsa, Bulharsko, 3000
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Vratsa
  • Chile
      • Curicó, Chile, 3340000
        • Centro de Investigacion Curico
      • Providencia, Chile, 7500000
        • Sociedad Médica SyG SpA
      • Providencia, Chile, 7500587
        • Enroll SpA - PPDS
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Meditek Ltda
      • Talca, Chile
        • Centro de Investigación del Maule
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Hospital Carlos Van Buren
      • Ñuñoa, Chile, 7750495
        • MIRES/MYF estudios clinicos
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
        • Centro De Investigaciones Medicas Respiratorias
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Hvidovre, Dánsko, DK-2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Sygehus Lillebælt, Vejle
  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hopital de la croix rousse
      • Nice, Francie, 06001
        • CHU de Nice
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nouvel Hopital Civil
  • Holandsko
      • Breda, Holandsko, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Zwolle, Holandsko, 8011 JW
        • Isala Klinieken
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Jacob, Izrael, 0073100
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 90000
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Litwinsky, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute
      • City of Tshwane, Jižní Afrika, 0186
        • Clinical Trial Systems
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • St Augustines Hospital
      • Ekurhuleni, Jižní Afrika, 1459
        • Dr A.C Wilhase practice-Reimed
      • Ekurhuleni, Jižní Afrika, 1501
        • Lakeview Hospital
      • Kraaifontein, Jižní Afrika, 7570
        • Langeberg Clinical Trials
  • Jižní Korea
      • Incheon, Jižní Korea, 21431
        • Catholic Univ. of Incheon St.Mary's Hospital
      • Jeonju, Jižní Korea, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Burlington Lung Clinic
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton- Charlton Campus
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Royal University Hospital
  • Mexiko
      • Durango, Mexiko, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44220
        • Unidad Medica de Occidente
      • Guadalajara Centro, Jalisco, Mexiko, 44100
        • CICUM San Miguel
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials Trust
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Canterbury Respiratory Research Group
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86150
        • Zentrum fuer Pneumologie, Onkologie und Schlafmedizin am Diako
      • Bamberg, Německo
        • CIMS-Studienzentrum Bamberg,
      • Bendorf, Německo, 56170
        • KPPK Studienzentrum Kroker-Schmidt
      • Berlin, Německo, 12203
        • MECS Research GmbH
      • Berlin, Německo, 13187
        • Praxis Dr. Med Evelin Liefring
      • Deggingen, Německo, 73326
        • Gemeinscharftspraxis Dres Jung - Deggingen
      • Essen, Německo, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt am Main, Německo, 60389
        • Praxis Dr med Claus Keller
      • Giessen, Německo, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Landsberg, Německo, 86899
        • Asklepios MVZ Bayern GmbH
      • Leipzig, Německo, 04207
        • Salvus-Klinische Studien GmbH
      • Marburg, Německo, 35037
        • Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
      • Peine, Německo, 31224
        • Studienzentrum Dr Med Schlenska
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, Peru, 32
        • Clinica Providencia (Inverconsult Sociedad Anonima)
      • Lima, Peru, Lima 01
        • Clinica Internacional
      • Lima Cercado, Peru, 000000
        • Alfredo Berrocal Kasay Reuma Sociedad de Responsabilidad Limitada
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
      • Kielce, Polsko, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska lek.
      • Krakow, Polsko, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Polsko, 31-559
        • Diamond Clinic
      • Krakow, Polsko, 31-637
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k.
      • Lublin, Polsko, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lódz, Polsko, 90-302
        • ETG Lodz
      • Nowa Sól, Polsko, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
      • Ostrowiec Swietokrzysk, Polsko, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olec-Cudzik
      • Poznan, Polsko, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszów, Polsko, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Sosnowiec, Polsko, 41-208
        • PULMAG Grzegorz Gasior Marzena Kociolek Spolka Cywilna
      • Warsaw, Polsko, 02-793
        • ETG Warszawa- PPDS
      • Wroclaw, Polsko, 53-301
        • Dobrostan Gabinety Lekarskie
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500283
        • Neomed Out-Patient Treatment and Diagnosis Medical Center SRL
      • Bucharest, Rumunsko, 030303
        • Dr. Victor Babes Foundation
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400371
        • Leon Daniello Pneumophthisiology Clinical Hospital
      • Constanța, Rumunsko, 900002
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Constanta
      • Suceava, Rumunsko, 720237
        • Sf. Ioan cel Nou Emergency County Hospital
  • Spojené království
      • Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Leicester, Spojené království, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, W1T6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
      • Jasper, Alabama, Spojené státy, 35501
        • Jasper Summit Research LLC
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608-3135
        • Pulmonary Associates of Mobile PC
    • California
      • Poway, California, Spojené státy, 92064-2021
        • Cadena Care Institute, Llc
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Inst. of Healthcare Assessment, Inc.
      • Westminster, California, Spojené státy, 92683
        • Allianz Research Institute Inc
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748-5077
        • Clinical Site Partners - Leesburg Suite 101 - HyperCore - PPDS
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32825-4454
        • Florida Institute for Clinical Research, LLC
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789-4681
        • Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 20723
        • Exordia Medical Research, Inc.
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
        • Northern Pines Health Center PC
      • Lathrup Village, Michigan, Spojené státy, 48076
        • Revive Research Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017-3627
        • Cardio-Pulmonary Associates
      • Hannibal, Missouri, Spojené státy, 63401
        • Blessing Health Hannibal
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Midwest Chest Consultants
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141-6823
        • CARE Clinical Research
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106-4159
        • Sierra Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • American Health Research Inc.
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054-7481
        • Clinical Research of Gastonia
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150-3803
        • Carolina Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Lowcountry Lung and Critical Care
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732-1160
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303-4225
        • Velocity Clinical Research Spartanburg PPDS
    • Texas
      • Boerne, Texas, Spojené státy, 78006-1993
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., dba TTS Research ? ClinEdge ? PPDS
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75092
        • Sherman Clinical Research - ClinEdge - PPDS
  • Česko
      • Jind?ich?v Hradec, Česko, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Česko, 278 01
        • Plicni Ambulance Kralupy nad Vltavou
      • Miroslav, Česko, 671 72
        • MUDr. Ilona Pavlisova s.r.o.
      • Nový Bor, Česko, 473 01
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
      • Tábor, Česko, 390 02
        • KASMED s.r.o.
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 000000
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Granada, Španělsko, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, Španělsko, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Španělsko, 15706
        • CHUS H Clinico U de Santiago
  • Švédsko
      • Lidingö, Švédsko, 181 29
        • Fysikalisk Medicin i Stockholm AB
      • Lund, Švédsko, 222 22
        • ProbarE i Lund AB
      • Malmo, Švédsko, 211 52
        • PharmaSite
      • Stockholm, Švédsko, 113 29
        • ProbarE i Stockholm AB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dokumentovaná lékařská diagnóza CHOPN po dobu nejméně 12 měsíců
  • Anamnéza častých exacerbací, definovaných jako dvě nebo více středně těžkých nebo těžkých exacerbací vyskytujících se během 12 měsíců během 24 měsíců před screeningem
  • Po bronchodilatační FEV1 >=20 a
  • Skóre Modified Medical Research Council (škála dyspnoe) (mMRC) >=2
  • Současný nebo bývalý kuřák s historií minimálně 10 let v balení
  • Anamnéza jedné z následujících kombinací optimalizované, stabilní, standardní péče udržovací terapie CHOPN po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem, bez předpokládaných změn v terapii před zahájením studovaného léku a v průběhu studie: Inhalační kortikosteroid (ICS ) plus dlouhodobě působící beta-agonista (LABA); Dlouhodobě působící muskarinový antagonista (LAMA) plus LABA; ICS plus LAMA plus LABA

Kritéria vyloučení

  • Současná dokumentovaná diagnóza astmatu podle doporučení Global Initiative for Asthma nebo jiných přijatých doporučení během 5 let před screeningem
  • Anamnéza klinicky významného plicního onemocnění jiného než CHOPN
  • Anamnéza dlouhodobé léčby kyslíkem při > 4,0 litrů/minutu
  • Chirurgie nebo procedura snížení objemu plic během 12 měsíců před screeningem
  • Účast nebo plánovaná účast na novém programu plicní rehabilitace. Pacienti, kteří jsou v udržovací fázi rehabilitačního programu, jsou způsobilí
  • Historie transplantace plic
  • Výskyt středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN, COVID-19, infekce horních nebo dolních cest dýchacích, zápal plic nebo 24hodinová hospitalizace během 4 týdnů před zahájením léčby studovaným lékem
  • Léčba perorálními, IV nebo IM kortikosteroidy během 4 týdnů před zahájením léčby studovaným lékem
  • Zahájení methylxanthinového přípravku, udržovací makrolidová terapie a/nebo inhibitor PDE4 během 4 týdnů před screeningem
  • Nestabilní srdeční onemocnění, infarkt myokardu nebo srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association během 12 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Astegolimab Q2W
Účastníci budou dostávat subkutánní (SC) astegolimab každé 2 týdny (Q2W).
Lék: Astegolimab
Účastníci obdrží SC astegolimab Q2W nebo Q4W.
Experimentální: Astegolimab Q4W
Účastníci budou dostávat střídavě SC astegolimab a placebo Q2W, tedy dostávají astegolimab každé 4 týdny (Q4W).
Lék: Astegolimab
Účastníci obdrží SC astegolimab Q2W nebo Q4W.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží SC placebo Q2W.
Lék: Placebo
Účastníci obdrží SC placebo Q2W.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Roční míra středně těžkých a těžkých exacerbací CHOPN během 52týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav do 52. týdne
Výchozí stav do 52. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do první středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN během 52týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav do 52. týdne
Výchozí stav do 52. týdne
Absolutní změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) v týdnu 52, jak byla hodnocena prostřednictvím dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Výchozí stav do týdne 52
Podíl respondentů SGRQ-C v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Výchozí stav do týdne 52
Absolutní změna od výchozí hodnoty v objemu nuceného výdechu po bronchodilataci za 1 sekundu (FEV1) (litry) v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Výchozí stav do týdne 52
Absolutní změna oproti výchozímu stavu v hodnocení respiračních příznaků u CHOPN (E-RS:COPD) Celkové skóre v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Výchozí stav do týdne 52
Anualizovaná četnost těžkých exacerbací CHOPN během 52týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav do 52. týdne
Výchozí stav do 52. týdne
Absolutní změna od základního stavu v pěti opakováních ze sedu do stoje (5STS) (v sekundách) v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Výchozí stav do týdne 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GB43311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astegolimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit