En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Astegolimab hos deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom
5 april 2024 uppdaterad av: Genentech, Inc.
En fas IIb, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Astegolimab hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för astegolimab i kombination med underhållsbehandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) av standardvård hos patienter med KOL som är tidigare eller nuvarande rökare och har en historia av frekventa exacerbationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1440
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reference Study ID Number: GB43311 https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Rekrytering
- Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
-
Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- Rekrytering
- Fundacion Cidea
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Rekrytering
- Centro Médico Dra de Salvo
-
Caba, Argentina, C1414AIF
- Rekrytering
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1425AZB
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano
-
Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Rekrytering
- Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR; Clinic/Outpatient Facility
-
Lobos, Argentina, B7240AAN
- Rekrytering
- Centro de Especialidades Medicas Lobos
-
Mar Del Plata, Argentina, B7600FYK
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Mar Del Plata, Argentina, B7602DCK
- Rekrytering
- Instituto Ave Pulmo
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Rekrytering
- Fundación Scherbovsky
-
Mendoza, Mendoza City, Argentina, M5500CCG
- Rekrytering
- INSARES
-
Quilmes, Argentina, B1878FNR
- Rekrytering
- Centro Respiratorio Quilmes
-
Rosario, Argentina, S2013SBK
- Rekrytering
- Centro Medico IPAM
-
Rosario, Argentina, 2002
- Rekrytering
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Rekrytering
- Centro Medico Respire
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAR
- Rekrytering
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CHE
- Rekrytering
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
-
Villa Vatteone, Argentina, B1853AIK
- Rekrytering
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrytering
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Rekrytering
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Rekrytering
- Box Hill Hospital
-
-
Western Australia
-
Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
- Rekrytering
- TrialsWest Pty Ltd
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- UZ Antwerpen
-
Erpent, Belgien, 5101
- Rekrytering
- Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Rekrytering
- AZ Sint-Maarten
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrytering
- AZ Delta
-
Thuin, Belgien, 6534
- Rekrytering
- Office of Marc De Meulemeester
-
Yoir, Belgien, 5530
- Rekrytering
- CHU UCL Namur asbl - Site Godinne
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgarien, 2600
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical Centre "Asklepii", OOD
-
Haskovo, Bulgarien, 6300
- Aktiv, inte rekryterande
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
-
Lovech, Bulgarien, 5500
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical Center Leo Clinic EOOD, branch Lovech
-
Pazardzhik, Bulgarien, 4400
- Aktiv, inte rekryterande
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Dr.Nikola Penchev-Paza
-
Pernik, Bulgarien, 2300
- Aktiv, inte rekryterande
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Aktiv, inte rekryterande
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4023
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical Center Unimed Eood
-
Razgrad, Bulgarien, 7200
- Avslutad
- Medical Centre Respiro OOD
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Aktiv, inte rekryterande
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1510
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical Center Hera EOOD
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical Center New rehabilitation center EOOD
-
Vratsa, Bulgarien, 3000
- Aktiv, inte rekryterande
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Vratsa
-
-
-
-
-
Curico, Chile, 3340000
- Rekrytering
- Centro de Investigación Curico
-
Providencia, Chile, 7500000
- Rekrytering
- Sociedad Médica SyG SpA
-
Providencia, Chile, 7500587
- Rekrytering
- Enroll SpA - PPDS
-
Santiago, Chile, 8320000
- Rekrytering
- Meditek Ltda
-
Santiago, Chile, 7500692
- Rekrytering
- Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
-
Talca, Chile
- Avslutad
- Centro de Investigacion del Maule
-
Valparaiso, Chile, 2340000
- Rekrytering
- Hospital Carlos Van Buren
-
Ñuñoa, Chile, 7750495
- Rekrytering
- MIRES/MYF estudios cli-nicos
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Rekrytering
- Aalborg Universitetshospital
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Rekrytering
- Gentofte Hospital
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Rekrytering
- Hvidovre Hospital
-
Odense C, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Odense Universitetshospital
-
Vejle, Danmark, 7100
- Rekrytering
- Sygehus Lillebælt, Vejle
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Rekrytering
- Hopital Saint Joseph - Marseille
-
Nice Cedex 1, Frankrike, 06001
- Rekrytering
- CHU de Nice; Service Système Nerveux Périphérique
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
- Rekrytering
- SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
-
Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
- Rekrytering
- Jasper Summit Research LLC
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608-3135
- Rekrytering
- Pulmonary Associates of Mobile PC
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381-4872
- Rekrytering
- Phoenix Medical Group PC
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309-0609
- Indragen
- IMD Clinical Trials
-
Banning, California, Förenta staterna, 92220
- Rekrytering
- CARE Clinical Research
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357-1000
- Rekrytering
- VA Loma Linda Healthcare System - NAVREF - PPDS
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064-2021
- Aktiv, inte rekryterande
- Cadena Care Institute, LLC
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Rekrytering
- Inst. of Healthcare Assessment, Inc.
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Rekrytering
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Westminster, California, Förenta staterna, 92683
- Aktiv, inte rekryterande
- Allianz Research Institute Inc
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- Rekrytering
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- Rekrytering
- St. Francis Sleep; Allergy & Lung Institute
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209-6511
- Rekrytering
- University of Florida College of Medicine Jacksonville
-
Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748-5077
- Rekrytering
- Clinical Site Partners - Leesburg Suite 101 - HyperCore - PPDS
-
Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470-9206
- Rekrytering
- Pulmonary Specialists of the Palm Beaches
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Indragen
- Suncoast Research Group LLC
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32822
- Rekrytering
- Florida Institute For Clinical Research, LLC
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
- Rekrytering
- Cardio-Pulmonary Associates
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789-4681
- Rekrytering
- Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore - PPDS
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904-8946
- Indragen
- Columbus Regional Research Institute at Talbotton - IACT - HyperCore - PPDS
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2909
- Rekrytering
- Feinberg School of Medicine Northwestern University
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- Rekrytering
- Medisphere Medical Research Center, Llc
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101-4460
- Rekrytering
- LSU Health Sciences Center - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 20723
- Rekrytering
- Exordia Medical Research, Inc.
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Förenta staterna, 49620
- Rekrytering
- Northern Pines Health Center PC
-
Lathrup Village, Michigan, Förenta staterna, 48076
- Rekrytering
- Revive Research Institute
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
- Rekrytering
- Oakland Medical Research
-
-
Missouri
-
Hannibal, Missouri, Förenta staterna, 63401
- Rekrytering
- Blessing Health Hannibal
-
Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
- Rekrytering
- Midwest Chest Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Midwest Clinical Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106-4159
- Rekrytering
- Sierra Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901-1962
- Rekrytering
- Rutgers, The State University of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
- Rekrytering
- American Health Research Inc.
-
Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
- Rekrytering
- Clinical Research of Gastonia
-
Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150-3803
- Rekrytering
- Carolina Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103-4029
- Rekrytering
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220-2213
- Rekrytering
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center - NAVREF - PPDS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Rekrytering
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Förenta staterna, 29325-7556
- Indragen
- Carolina Medical Research, LLC
-
Fort Mill, South Carolina, Förenta staterna, 29707-4526
- Rekrytering
- Piedmont Research Partners LLC - Clinedge - PPDS
-
North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- Rekrytering
- Lowcountry Lung and Critical Care
-
Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
- Rekrytering
- Clinical Research of Rock Hill
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Rekrytering
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303-4225
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research Spartanburg PPDS
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006-1993
- Rekrytering
- South Texas Medical Research Institute, Inc., dba TTS Research ? ClinEdge ? PPDS
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
- Rekrytering
- Horizon Clinical Research Group: Houston Pulmonary Sleep & Allergy Associates -Clinedge ? PPDS
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
- Rekrytering
- Metroplex Pulmonology & Sleep Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- University of Texas Health Sciences Center in San Antonio
-
Sherman, Texas, Förenta staterna, 75092
- Rekrytering
- Sherman Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia Health System
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Tuen Mun Hospital; Clinical Onc
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Rekrytering
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekrytering
- Barzilai Medical Center
-
Beer Jacob, Israel, 0073100
- Rekrytering
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petach Tiqwa, Israel, 4941492
- Rekrytering
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Rekrytering
- Sheba Medical Center - PPDS
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Rekrytering
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv-Yafo, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
-
-
-
-
-
Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrytering
- University of Saskatchewan, Royal University Hospital
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Rekrytering
- Burlington Lung Clinic
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton- Charlton Campus
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Rekrytering
- Bluewater Clinical Research Group
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Rekrytering
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 21431
- Rekrytering
- Catholic Univ. of Incheon St.Mary's Hospital
-
Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 54907
- Aktiv, inte rekryterande
- Chonbuk National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05030
- Aktiv, inte rekryterande
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02841
- Aktiv, inte rekryterande
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
Durango
-
Victoria de Durango, Durango, Mexiko, 34080
- Rekrytering
- Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
-
-
Jalisco
-
Americana, Jalisco, Mexiko, 44160
- Rekrytering
- CICUM San Miguel
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
- Rekrytering
- Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44220
- Rekrytering
- Unidad Medica de Occidente
-
Santa Cecilia, Jalisco, Mexiko, 44700
- Rekrytering
- Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64718
- Rekrytering
- Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
-
-
-
-
-
Breda, Nederländerna, 4818 CK
- Rekrytering
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
- Rekrytering
- Catharina Hospital; Apotheek
-
Hoorn, Nederländerna, 1624 NP
- Rekrytering
- Dijklander Ziekenhuis - loc Hoorn
-
Zwolle, Nederländerna, 8011 JW
- Rekrytering
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1051
- Rekrytering
- NZ Respiratory & Sleep Institute
-
Auckland, Nya Zeeland, 1640
- Rekrytering
- Middlemore Hospital
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- Rekrytering
- Canterbury Respiratory Research Group
-
Hastings, Nya Zeeland, 4122
- Rekrytering
- P3 Research
-
Tauranga, Nya Zeeland, 3110
- Indragen
- P3 Research ? Tauranga
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15084
- Aktiv, inte rekryterande
- Medicentro Biociencias Peru S.R.L.
-
Lima, Peru, 32
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinica Providencia (Inverconsult Sociedad Anonima)
-
Lima, Peru, Lima 1
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinica Internacional
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinica Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Avslutad
- Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
-
Kielce, Polen, 25-751
- Aktiv, inte rekryterande
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska lek.
-
Krakow, Polen, 30-033
- Aktiv, inte rekryterande
- Centrum Medyczne All-Med
-
Kraków, Polen, 31-209
- Aktiv, inte rekryterande
- Diamond Clinic
-
Kraków, Polen, 31-637
- Aktiv, inte rekryterande
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k.
-
Lublin, Polen, 20-412
- Aktiv, inte rekryterande
- ETG Lublin
-
Lódz, Polen, 90-302
- Aktiv, inte rekryterande
- ETG LODZ
-
Nowa Sól, Polen, 67-100
- Aktiv, inte rekryterande
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
-
Ostrowiec Swietokrzysk, Polen, 27-400
- Aktiv, inte rekryterande
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olec-Cudzik; Krzysztof Cudzik
-
Poznan, Polen, 60-214
- Aktiv, inte rekryterande
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Polen, 35-205
- Aktiv, inte rekryterande
- EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Aktiv, inte rekryterande
- ETG Siedlce
-
Sosnowiec, Polen, 41-200
- Aktiv, inte rekryterande
- PULMAG Grzegorz Gasior Marzena Kociolek Spolka Cywilna
-
Warszawa, Polen, 02-793
- Aktiv, inte rekryterande
- ETG Warszawa- PPDS
-
Wroclaw, Polen, 53-301
- Aktiv, inte rekryterande
- Dobrostan Gabinety Lekarskie
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500283
- Aktiv, inte rekryterande
- Neomed Out-Patient Treatment and Diagnosis Medical Center SRL
-
Bucharest, Rumänien, 030301
- Aktiv, inte rekryterande
- Dr. Victor Babes Foundation
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
- Aktiv, inte rekryterande
- Leon Daniello Pneumophthisiology Clinical Hospital
-
Constanta, Rumänien, 900002
- Aktiv, inte rekryterande
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Constanta
-
Suceava, Rumänien, 720224
- Aktiv, inte rekryterande
- Sf. Ioan cel Nou Emergency County Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Caceres, Spanien, 10003
- Rekrytering
- Hospital de San Pedro de Alcantara
-
Granada, Spanien, 18012
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Lerida, Spanien, 25198
- Rekrytering
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hosp. Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Malaga, Spanien, 29010
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen De La Victoria
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Indragen
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Badajoz
-
Merida, Badajoz, Spanien, 06800
- Rekrytering
- Hospital de Mérida
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanien, 15706
- Rekrytering
- CHUS H Clinico U de Santiago
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
- Rekrytering
- Bradford Royal Infirmary
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Rekrytering
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Dundee, Storbritannien, DD12 9SY
- Rekrytering
- Ninewells Hospital
-
Leicester, Storbritannien, LE3 9QP
- Rekrytering
- Glenfield Hospital
-
London, Storbritannien, W1T 6AH
- Rekrytering
- Queen Anne Street Medical Centre
-
-
-
-
-
Härnösand, Sverige, 871 31
- Indragen
- Öbackakliniken
-
Lidingö, Sverige, 181 61
- Rekrytering
- Fysikalisk Medicin i Stockholm AB
-
Lund, Sverige, 222 22
- Rekrytering
- ProbarE i Lund AB
-
Malmö, Sverige, 211 52
- Rekrytering
- PharmaSite
-
Stockholm, Sverige, SE-17145
- Rekrytering
- ProbarE i Stockholm AB
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika, 7700
- Rekrytering
- University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
-
City Of Tshwane, Sydafrika, 0186
- Rekrytering
- Clinical Trial Systems
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Rekrytering
- St Augustines Hospital
-
Ekurhuleni, Sydafrika, 1459
- Rekrytering
- Dr A.C Wilhase practice-Reimed
-
Ekurhuleni, Sydafrika, 1501
- Rekrytering
- Lakeview Hospital
-
Kraaifontein, Sydafrika, 7570
- Rekrytering
- Langeberg Clinical Trials
-
-
-
-
-
Jind?ich?v Hradec, Tjeckien, 377 01
- Aktiv, inte rekryterande
- MediTrial s.r.o.
-
Kralupy nad Vltavou, Tjeckien, 278 01
- Aktiv, inte rekryterande
- Plicni Ambulance Kralupy nad Vltavou
-
Miroslav, Tjeckien, 671 72
- Aktiv, inte rekryterande
- MUDr. Ilona Pavlisova s.r.o.
-
Novy Bor, Tjeckien, 473 01
- Indragen
- Pneumologie Varnsdorf S.r.o.
-
Strakonice, Tjeckien, 386 01
- Indragen
- Plicni stredisko
-
Tabor, Tjeckien, 390 01
- Aktiv, inte rekryterande
- KASMED s.r.o.
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86150
- Rekrytering
- Zentrum fuer Pneumologie, Onkologie und Schlafmedizin am Diako
-
Bamberg, Tyskland
- Rekrytering
- CIMS-Studienzentrum Bamberg,
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekrytering
- MECS Research GmbH
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Rekrytering
- Praxis Dr. Med Evelin Liefring
-
Deggingen, Tyskland, 73326
- Rekrytering
- Gemeinscharftspraxis Dres Jung - Deggingen
-
Essen, Tyskland, 45355
- Rekrytering
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60389
- Rekrytering
- Praxis Dr med Claus Keller
-
Gießen, Tyskland, 35392
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Rekrytering
- KPPK Studienzentrum Kroker-Schmidt
-
Landsberg, Tyskland, 86899
- Rekrytering
- Asklepios MVZ Bayern GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04207
- Rekrytering
- Salvus-Klinische Studien GmbH
-
Mainz, Tyskland, 55128
- Rekrytering
- Ikf Pneumologie Mainz
-
Marburg, Tyskland, 35037
- Rekrytering
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
Peine, Tyskland, 31224
- Rekrytering
- Studienzentrum Dr Med Schlenska
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4010
- Indragen
- Ordensklinikum Linz GmbH
-
Wien, Österrike, 1090
- Aktiv, inte rekryterande
- Medizinische Universitat Wien Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Dokumenterad läkares diagnos av KOL i minst 12 månader
- Anamnes med frekventa exacerbationer, definierat som att ha haft två eller flera måttliga eller svåra exacerbationer inom en 12-månadersperiod under de 24 månaderna före screening
- Post-bronkdilaterande FEV1 >=20 och
- Modifierad Medical Research Council (dyspnéskala) (mMRC) poäng >=2
- Nuvarande eller tidigare rökare med minst 10 års historia
- Historik med en av följande kombinationer av optimerad, stabil, standardiserad KOL-underhållsbehandling i minst 4 veckor före screening, utan förväntade förändringar i behandlingen före start av studieläkemedlet och under hela studien: Inhalerad kortikosteroid (ICS) ) plus långverkande beta-agonist (LABA); Långverkande muskarinantagonist (LAMA) plus LABA; ICS plus LAMA plus LABA
Exklusions kriterier
- Aktuell dokumenterad diagnos av astma enligt Global Initiative for Astma riktlinjer eller andra accepterade riktlinjer inom 5 år före screening
- Historik med kliniskt signifikant lungsjukdom annan än KOL
- Historik med långtidsbehandling med syrgas vid >4,0 liter/minut
- Lungvolymreducerad operation eller ingrepp inom 12 månader före screening
- Deltagande i eller planerat deltagande i ett nytt lungrehabiliteringsprogram. Patienter som befinner sig i underhållsfasen av ett rehabiliteringsprogram är berättigade
- Historien om lungtransplantation
- Förekomst av måttlig eller svår KOL-exacerbation, COVID-19, övre eller nedre luftvägsinfektion, lunginflammation eller sjukhusvistelse med 24 timmars varaktighet inom 4 veckor före påbörjandet av studieläkemedlet
- Behandling med orala, IV eller IM kortikosteroider inom 4 veckor före påbörjandet av studieläkemedlet
- Initiering av ett metylxantinpreparat, underhållsmakrolidbehandling och/eller PDE4-hämmare inom 4 veckor före screening
- Instabil hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller New York Heart Association klass III eller IV hjärtsvikt inom 12 månader före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Astegolimab Q2W
Deltagarna kommer att få subkutant (SC) astegolimab varannan vecka (Q2W).
|
Deltagarna kommer att få SC astegolimab Q2W eller Q4W.
|
|
Experimentell: Astegolimab Q4W
Deltagarna kommer att erhålla alternerande SC astegolimab och placebo Q2W, och därmed få astegolimab var fjärde vecka (Q4W).
|
Deltagarna kommer att få SC astegolimab Q2W eller Q4W.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få SC placebo Q2W.
|
Deltagarna kommer att få SC placebo Q2W.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Årlig frekvens av måttliga och svåra KOL-exacerbationer under den 52 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: Baslinje fram till vecka 52
|
Baslinje fram till vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för första måttlig eller svår KOL-exacerbation under den 52 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: Baslinje fram till vecka 52
|
Baslinje fram till vecka 52
|
|
Absolut förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) vid vecka 52 som bedömts genom St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C) totalpoäng
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Andel SGRQ-C-svarare vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Absolut förändring från baslinjen i post-bronkodilator forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) (liter) vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Absolut förändring från baslinjen vid utvärdering av andningssymtom vid KOL (E-RS:KOL) totalpoäng vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Baslinje till vecka 52
|
|
Årlig frekvens av allvarliga KOL-exacerbationer under den 52 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: Baslinje fram till vecka 52
|
Baslinje fram till vecka 52
|
|
Absolut förändring från baslinjen i fem-upprepning sitt-till-stå-tid (5STS) (sekunder) vid vecka 52
Tidsram: Baslinje till vecka 52
|
Baslinje till vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
8 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GB43311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org).
Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/).
För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Astegolimab
-
Genentech, Inc.AvslutadAtopisk dermatitTyskland, Förenta staterna, Polen
-
Hoffmann-La RocheAvslutadAstmaKorea, Republiken av, Förenta staterna, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Peru, Bulgarien, Ryska Federationen, Argentina, Ukraina, Kanada, Polen, Sydafrika, Nya Zeeland, Rumänien
-
Hoffmann-La RocheRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna, Belgien, Australien, Israel, Bulgarien, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Danmark, Argentina, Tyskland, Nya Zeeland, Sydafrika, Korea, Republiken av, Polen, Kanada, Chile, Tjeckien, Mexiko, Nederländerna, Rumä... och mer
-
Hoffmann-La RocheRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna, Kina, Spanien, Italien, Tyskland, Belgien, Korea, Republiken av, Polen, Taiwan, Israel, Nya Zeeland, Sverige, Storbritannien, Japan, Tjeckien, Filippinerna, Hong Kong, Grekland, Australien, Thailand, Nederländerna, Argenti... och mer
-
University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital...Avslutad
-
Genentech, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAvslutadCOVID-19 lunginflammationFörenta staterna, Spanien, Brasilien, Mexiko