Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di astegolimab nei partecipanti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
23 febbraio 2026 aggiornato da: Genentech, Inc.
Uno studio di fase IIb, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di astegolimab nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Questo studio valuterà l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di astegolimab in combinazione con la terapia standard di mantenimento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in pazienti con BPCO che sono ex o attuali fumatori e hanno una storia di frequenti riacutizzazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1334
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra de Salvo
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Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
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Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
- Fundacion CIDEA
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Buenos Aires, Argentina, 7240
- Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano
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CABA, Argentina, C1414AIF
- CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR
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Lobos, Argentina, B7240AAN
- Centro de Especialidades Medicas Lobos
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Mar del Plata, Argentina, 7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Mar del Plata, Argentina, B7602DCK
- Instituto Ave Pulmo
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Mendoza, Argentina, M5500CCG
- INSARES
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Quilmes, Argentina, B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
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Rosario, Argentina, S2013OJN
- Instituto Medico Fundacion Grupo Colaborativo Rosario Investigacion y Prevencion Medica
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San Fernando, Argentina, B1646EBJ
- Centro Médico Respire
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San Juan Bautista, Argentina, CP 1888
- Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
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San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2001SBK
- Centro Medico IPAM
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
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Western Australia
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Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
- TrialsWest Pty Ltd
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Edegem, Belgio, 2650
- UZ Antwerpen
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Erpent, Belgio, 5101
- Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
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Roeselare, Belgio, 8800
- AZ Delta
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Thuin, Belgio, 6534
- Office of Marc De Meulemeester
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Yvoir, Belgio, 5530
- CHU UCl Namur asbl - Site Godinne
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Antwerpen
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Mechelen, Antwerpen, Belgio, 2800
- AZ Sint-Maarten
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Dupnitsa, Bulgaria, 2600
- Medical Centre "Asklepii", OOD
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Haskovo, Bulgaria, 6300
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
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Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Dr.Nikola Penchev-Paza
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Pernik, Bulgaria, 2300
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4023
- Medical Center Unimed Eood
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Plovdiv, Bulgaria, 4001
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
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Razgrad, Bulgaria, 7200
- Medical Centre Respiro OOD
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Sofia, Bulgaria, 1510
- Medical Center Hera EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov EAD
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Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
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Vratsa, Bulgaria, 3000
- Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Vratsa
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Burlington Lung Clinic
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton- Charlton Campus
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Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Royal University Hospital
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Jind?ich?v Hradec, Cechia, 377 01
- MediTrial s.r.o.
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Kralupy nad Vltavou, Cechia, 278 01
- Plicni Ambulance Kralupy nad Vltavou
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Miroslav, Cechia, 671 72
- MUDr. Ilona Pavlisova s.r.o.
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Nový Bor, Cechia, 473 01
- Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
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Tábor, Cechia, 390 02
- KASMED s.r.o.
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Curicó, Chile, 3340000
- Centro de Investigacion Curico
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Providencia, Chile, 7500000
- Sociedad Médica SyG SpA
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Providencia, Chile, 7500587
- Enroll SpA - PPDS
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Santiago, Chile, 8320000
- Meditek Ltda
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Talca, Chile
- Centro de Investigación del Maule
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Valparaíso, Chile, 2340000
- Hospital Carlos Van Buren
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Ñuñoa, Chile, 7750495
- MIRES/MYF estudios clinicos
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Región-MetropolitanadeSantiago
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Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
- Centro De Investigaciones Medicas Respiratorias
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Incheon, Corea del Sud, 21431
- Catholic Univ. of Incheon St.Mary's Hospital
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Jeonju, Corea del Sud, 54907
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Aalborg Universitetshospital
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Hvidovre, Danimarca, DK-2650
- Hvidovre Hospital
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Odense, Danimarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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Vejle, Danimarca, 7100
- Sygehus Lillebælt, Vejle
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Lyon, Francia, 69004
- Hopital de la croix rousse
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Nice, Francia, 06001
- CHU de Nice
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Strasbourg, Francia, 67091
- Nouvel Hopital Civil
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Augsburg, Germania, 86150
- Zentrum fuer Pneumologie, Onkologie und Schlafmedizin am Diako
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Bamberg, Germania
- CIMS-Studienzentrum Bamberg,
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Bendorf, Germania, 56170
- KPPK Studienzentrum Kroker-Schmidt
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Berlin, Germania, 12203
- MECS Research GmbH
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Berlin, Germania, 13187
- Praxis Dr. Med Evelin Liefring
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Deggingen, Germania, 73326
- Gemeinscharftspraxis Dres Jung - Deggingen
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Essen, Germania, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Frankfurt am Main, Germania, 60389
- Praxis Dr med Claus Keller
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Giessen, Germania, 35392
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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Landsberg, Germania, 86899
- Asklepios MVZ Bayern GmbH
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Leipzig, Germania, 04207
- Salvus-Klinische Studien GmbH
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Marburg, Germania, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
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Peine, Germania, 31224
- Studienzentrum Dr Med Schlenska
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Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Ashdod, Israele, 7747629
- Assuta Ashdod Medical Center
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Ashkelon, Israele, 7830604
- Barzilai Medical Center
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Beer Jacob, Israele, 0073100
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
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Jerusalem, Israele, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, Israele, 90000
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
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Rehovot, Israele, 76100
- Kaplan Medical Center
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Tel Litwinsky, Israele, 52621
- Sheba Medical Center - PPDS
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Durango, Messico, 34080
- Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44130
- Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44100
- Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44220
- Unidad Medica de Occidente
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Guadalajara Centro, Jalisco, Messico, 44100
- CICUM San Miguel
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Messico, 64718
- Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
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Auckland, Nuova Zelanda, 2025
- Aotearoa Clinical Trials Trust
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Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
- Canterbury Respiratory Research Group
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Breda, Olanda, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
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Zwolle, Olanda, 8011 JW
- Isala Klinieken
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Lima, Perù, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
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Lima, Perù, 32
- Clinica Providencia (Inverconsult Sociedad Anonima)
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Lima, Perù, Lima 01
- Clinica Internacional
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Lima Cercado, Perù, 000000
- Alfredo Berrocal Kasay Reuma Sociedad de Responsabilidad Limitada
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Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
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Kielce, Polonia, 25-751
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska lek.
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Krakow, Polonia, 30-033
- Centrum Medyczne ALL-MED
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Krakow, Polonia, 31-559
- Diamond Clinic
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Krakow, Polonia, 31-637
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k.
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Lublin, Polonia, 20-412
- ETG Lublin
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Lódz, Polonia, 90-302
- ETG Lodz
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Nowa Sól, Polonia, 67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
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Ostrowiec Swietokrzysk, Polonia, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olec-Cudzik
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Poznan, Polonia, 60-214
- Centrum Alergologii Teresa Hofman
-
Rzeszów, Polonia, 35-205
- EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
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Siedlce, Polonia, 08-110
- ETG Siedlce
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Sosnowiec, Polonia, 41-208
- PULMAG Grzegorz Gasior Marzena Kociolek Spolka Cywilna
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Warsaw, Polonia, 02-793
- ETG Warszawa- PPDS
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Wroclaw, Polonia, 53-301
- Dobrostan Gabinety Lekarskie
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Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
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London, City of
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London, London, City of, Regno Unito, W1T6AH
- Queen Anne Street Medical Centre
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-
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Brasov, Romania, 500283
- Neomed Out-Patient Treatment and Diagnosis Medical Center SRL
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Bucharest, Romania, 030303
- Dr. Victor Babes Foundation
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Cluj-Napoca, Romania, 400371
- Leon Daniello Pneumophthisiology Clinical Hospital
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Constanța, Romania, 900002
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Constanta
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Suceava, Romania, 720237
- Sf. Ioan cel Nou Emergency County Hospital
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Barcelona, Spagna, 000000
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Cáceres, Spagna, 10003
- Hospital de San Pedro de Alcantara
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Granada, Spagna, 18012
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
-
Málaga, Spagna, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Badajoz
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Mérida, Badajoz, Spagna, 06800
- Hospital de Mérida
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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LA Coruna
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Santiago de Compostela, LA Coruna, Spagna, 15706
- CHUS H Clinico U de Santiago
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Alabama
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Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
- SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
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Jasper, Alabama, Stati Uniti, 35501
- Jasper Summit Research LLC
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608-3135
- Pulmonary Associates of Mobile PC
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California
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Poway, California, Stati Uniti, 92064-2021
- Cadena Care Institute, Llc
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San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Inst. of Healthcare Assessment, Inc.
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Westminster, California, Stati Uniti, 92683
- Allianz Research Institute Inc
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health
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Florida
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Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748-5077
- Clinical Site Partners - Leesburg Suite 101 - HyperCore - PPDS
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825-4454
- Florida Institute for Clinical Research, LLC
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Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789-4681
- Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore - PPDS
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Center for Clinical Research
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Indiana
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Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 20723
- Exordia Medical Research, Inc.
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Michigan
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Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
- Northern Pines Health Center PC
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Lathrup Village, Michigan, Stati Uniti, 48076
- Revive Research Institute
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017-3627
- Cardio-Pulmonary Associates
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Hannibal, Missouri, Stati Uniti, 63401
- Blessing Health Hannibal
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Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- Midwest Chest Consultants
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141-6823
- CARE Clinical Research
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Midwest Clinical Research LLC
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106-4159
- Sierra Clinical Research - ClinEdge - PPDS
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- American Health Research Inc.
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Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054-7481
- Clinical Research of Gastonia
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150-3803
- Carolina Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103-4029
- Southeastern Research Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
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South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care
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Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732-1160
- Clinical Research of Rock Hill
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303-4225
- Velocity Clinical Research Spartanburg PPDS
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Texas
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Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006-1993
- South Texas Medical Research Institute, Inc., dba TTS Research ? ClinEdge ? PPDS
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
- Metroplex Pulmonology & Sleep Center
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Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092
- Sherman Clinical Research - ClinEdge - PPDS
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Cape Town, Sud Africa, 7700
- University of Cape Town Lung Institute
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City of Tshwane, Sud Africa, 0186
- Clinical Trial Systems
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Durban, Sud Africa, 4001
- St Augustines Hospital
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Ekurhuleni, Sud Africa, 1459
- Dr A.C Wilhase practice-Reimed
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Ekurhuleni, Sud Africa, 1501
- Lakeview Hospital
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Kraaifontein, Sud Africa, 7570
- Langeberg Clinical Trials
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Lidingö, Svezia, 181 29
- Fysikalisk Medicin i Stockholm AB
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Lund, Svezia, 222 22
- ProbarE i Lund AB
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Malmo, Svezia, 211 52
- PharmaSite
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Stockholm, Svezia, 113 29
- ProbarE i Stockholm AB
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi medica documentata di BPCO per almeno 12 mesi
- Storia di riacutizzazioni frequenti, definita come aver avuto due o più riacutizzazioni moderate o gravi verificatesi entro un periodo di 12 mesi nei 24 mesi precedenti lo screening
- FEV1 post-broncodilatatore >=20 e
- Punteggio modificato del Medical Research Council (scala della dispnea) (mMRC) >=2
- Fumatore attuale o precedente con una storia minima di 10 pacchetti/anno
- Anamnesi di una delle seguenti combinazioni di terapia di mantenimento della BPCO ottimizzata, stabile e standard per almeno 4 settimane prima dello screening, senza cambiamenti previsti nella terapia prima dell'inizio del farmaco in studio e durante lo studio: Corticosteroide per via inalatoria (ICS) ) più beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA); Antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA) più LABA; ICS più LAMA più LABA
Criteri di esclusione
- Diagnosi attuale documentata di asma secondo le linee guida della Global Initiative for Asthma o altre linee guida accettate entro 5 anni prima dello screening
- Storia di malattia polmonare clinicamente significativa diversa dalla BPCO
- Storia di trattamento a lungo termine con ossigeno a >4,0 litri/minuto
- Chirurgia o procedura di riduzione del volume polmonare entro 12 mesi prima dello screening
- Partecipazione o partecipazione pianificata a un nuovo programma di riabilitazione polmonare. Sono ammissibili i pazienti che si trovano nella fase di mantenimento di un programma di riabilitazione
- Storia del trapianto di polmone
- Insorgenza di riacutizzazione della BPCO moderata o grave, COVID-19, infezione delle vie respiratorie superiori o inferiori, polmonite o ricovero ospedaliero della durata di 24 ore entro 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio
- - Trattamento con corticosteroidi per via orale, endovenosa o im entro 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio
- Inizio di una preparazione a base di metilxantina, terapia di mantenimento con macrolidi e/o inibitore della PDE4 entro 4 settimane prima dello screening
- Malattia cardiaca instabile, infarto miocardico o insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association nei 12 mesi precedenti lo screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Astegolimab Q2W
I partecipanti riceveranno astegolimab per via sottocutanea (SC) ogni 2 settimane (Q2W).
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I partecipanti riceveranno SC astegolimab Q2W o Q4W.
|
|
Sperimentale: Astegolimab Q4W
I partecipanti riceveranno alternativamente astegolimab SC e placebo Q2W, ricevendo così astegolimab ogni 4 settimane (Q4W).
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I partecipanti riceveranno SC astegolimab Q2W o Q4W.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno SC placebo Q2W.
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I partecipanti riceveranno SC placebo Q2W.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso annualizzato di riacutizzazioni di BPCO moderate e gravi durante il periodo di trattamento di 52 settimane
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 52
|
Basale fino alla settimana 52
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo alla prima riacutizzazione moderata o grave della BPCO durante il periodo di trattamento di 52 settimane
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 52
|
Basale fino alla settimana 52
|
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Variazione assoluta rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) alla settimana 52 valutata attraverso il punteggio totale del questionario respiratorio di St. George-BPCO (SGRQ-C)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
|
Dal basale alla settimana 52
|
|
Proporzione di responder SGRQ-C alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
|
Dal basale alla settimana 52
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale del volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in 1 secondo (FEV1) (litri) alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
|
Dal basale alla settimana 52
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale nella valutazione dei sintomi respiratori nella BPCO (E-RS:BPCO) Punteggio totale alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
|
Dal basale alla settimana 52
|
|
Tasso annualizzato di riacutizzazioni gravi di BPCO durante il periodo di trattamento di 52 settimane
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 52
|
Basale fino alla settimana 52
|
|
Variazione assoluta rispetto al basale nel tempo di cinque ripetizioni Sit-to-Stand (5STS) (secondi) alla settimana 52
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
|
Dal basale alla settimana 52
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Inibitori del fattore di necrosi tumorale
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antivirali
- astegolimab
Altri numeri di identificazione dello studio
- GB43311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org).
Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Astegolimab
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Genentech, Inc.CompletatoDermatite atopicaGermania, Stati Uniti, Polonia
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Hoffmann-La RocheAttivo, non reclutanteBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Francia, Belgio, Stati Uniti, Filippine, Spagna, Cina, Canada, Giappone, Regno Unito, Lettonia, Taiwan, Olanda, Polonia, Germania, Tailandia, Cechia, Israele, Grecia, Brasile, Nuova Zelanda, Argentina, Bulgaria, Italia, Danimarca, Svezi... e altro ancora
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Hoffmann-La RocheReclutamentoBroncopneumopatia cronica ostruttivaBelgio, Australia, Spagna, Germania, Israele, Stati Uniti, Giappone, Danimarca, Francia, Regno Unito, Cina, Argentina, Canada, Nuova Zelanda, Hong Kong, Filippine, Taiwan, Sud Africa, Lettonia, Polonia, Grecia, Bulgaria, Olanda, Chil... e altro ancora
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Hoffmann-La RocheCompletatoAsmaCorea, Repubblica di, Stati Uniti, Belgio, Cechia, Germania, Perù, Bulgaria, Federazione Russa, Argentina, Ucraina, Canada, Polonia, Sud Africa, Nuova Zelanda, Romania
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Genentech, Inc.Completato
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University of LeicesterGenentech, Inc.; Biomedical Research Centre- Respiratory (Glenfield Hospital,...Completato
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Genentech, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityCompletatoPolmonite COVID-19Stati Uniti, Spagna, Brasile, Messico