Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Astegolimab hos deltagere med kronisk obstruktiv lungesygdom

23. februar 2026 opdateret af: Genentech, Inc.

En fase IIb, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Astegolimab hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​astegolimab i kombination med standardbehandlingsbehandling med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) vedligeholdelsesterapi hos patienter med KOL, som er tidligere eller nuværende rygere og har en historie med hyppige eksacerbationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1334

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra de Salvo
      • Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas-Mar del Plata
      • Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentina, 7240
        • Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano
      • CABA, Argentina, C1414AIF
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR
      • Lobos, Argentina, B7240AAN
        • Centro de Especialidades Medicas Lobos
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Mar del Plata, Argentina, B7602DCK
        • Instituto Ave Pulmo
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • INSARES
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2013OJN
        • Instituto Medico Fundacion Grupo Colaborativo Rosario Investigacion y Prevencion Medica
      • San Fernando, Argentina, B1646EBJ
        • Centro Médico Respire
      • San Juan Bautista, Argentina, CP 1888
        • Instituto De Enfermedades Respiratorias E Investigacion Medica
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000CBC
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2001SBK
        • Centro Medico IPAM
  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
    • Western Australia
      • Spearwood, Western Australia, Australien, 6163
        • TrialsWest Pty Ltd
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Erpent, Belgien, 5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta
      • Thuin, Belgien, 6534
        • Office of Marc De Meulemeester
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • CHU UCl Namur asbl - Site Godinne
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • AZ Sint-Maarten
  • Bulgarien
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • Medical Centre "Asklepii", OOD
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases - Haskovo EOOD
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Dr.Nikola Penchev-Paza
      • Pernik, Bulgarien, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmonary Diseases- Pernik EOOD
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4023
        • Medical Center Unimed Eood
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Centre Respiro OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov EAD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
      • Vratsa, Bulgarien, 3000
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumophthisiatric Diseases-Vratsa
  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Burlington Lung Clinic
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton- Charlton Campus
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan, Royal University Hospital
  • Chile
      • Curicó, Chile, 3340000
        • Centro de Investigacion Curico
      • Providencia, Chile, 7500000
        • Sociedad Médica SyG SpA
      • Providencia, Chile, 7500587
        • Enroll SpA - PPDS
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Meditek Ltda
      • Talca, Chile
        • Centro de Investigación del Maule
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Hospital Carlos Van Buren
      • Ñuñoa, Chile, 7750495
        • MIRES/MYF estudios clinicos
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
        • Centro De Investigaciones Medicas Respiratorias
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Sygehus Lillebælt, Vejle
  • Det Forenede Kongerige
      • Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W1T6AH
        • Queen Anne Street Medical Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
      • Jasper, Alabama, Forenede Stater, 35501
        • Jasper Summit Research LLC
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608-3135
        • Pulmonary Associates of Mobile PC
    • California
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064-2021
        • Cadena Care Institute, Llc
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Inst. of Healthcare Assessment, Inc.
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • Allianz Research Institute Inc
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748-5077
        • Clinical Site Partners - Leesburg Suite 101 - HyperCore - PPDS
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825-4454
        • Florida Institute for Clinical Research, LLC
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789-4681
        • Clinical Site Partners - Winter Park - HyperCore - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Center for Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 20723
        • Exordia Medical Research, Inc.
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
        • Northern Pines Health Center PC
      • Lathrup Village, Michigan, Forenede Stater, 48076
        • Revive Research Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017-3627
        • Cardio-Pulmonary Associates
      • Hannibal, Missouri, Forenede Stater, 63401
        • Blessing Health Hannibal
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Midwest Chest Consultants
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141-6823
        • CARE Clinical Research
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106-4159
        • Sierra Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • American Health Research Inc.
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054-7481
        • Clinical Research of Gastonia
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150-3803
        • Carolina Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Lowcountry Lung and Critical Care
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732-1160
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303-4225
        • Velocity Clinical Research Spartanburg PPDS
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006-1993
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., dba TTS Research ? ClinEdge ? PPDS
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75092
        • Sherman Clinical Research - ClinEdge - PPDS
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hopital de la croix rousse
      • Nice, Frankrig, 06001
        • CHU de Nice
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Nouvel Hopital Civil
  • Holland
      • Breda, Holland, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Zwolle, Holland, 8011 JW
        • Isala Klinieken
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Jacob, Israel, 0073100
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 90000
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
  • Mexico
      • Durango, Mexico, 34080
        • Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango CIAID
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Centro de Investigacion Medico Biologico y Terapia Avanzada, S.C.
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44100
        • Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica S.A. de C.V.
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44220
        • Unidad Medica de Occidente
      • Guadalajara Centro, Jalisco, Mexico, 44100
        • CICUM San Miguel
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Unidad de Investigacion Clinica En Medicina (Udicem) S.C.
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials Trust
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Canterbury Respiratory Research Group
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, Peru, 32
        • Clinica Providencia (Inverconsult Sociedad Anonima)
      • Lima, Peru, Lima 01
        • Clinica Internacional
      • Lima Cercado, Peru, 000000
        • Alfredo Berrocal Kasay Reuma Sociedad de Responsabilidad Limitada
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA - PPDS
      • Kielce, Polen, 25-751
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska lek.
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic
      • Krakow, Polen, 31-637
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k.
      • Lublin, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
      • Lódz, Polen, 90-302
        • ETG Lodz
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
      • Ostrowiec Swietokrzysk, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olec-Cudzik
      • Poznan, Polen, 60-214
        • Centrum Alergologii Teresa Hofman
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • EMED Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Sosnowiec, Polen, 41-208
        • PULMAG Grzegorz Gasior Marzena Kociolek Spolka Cywilna
      • Warsaw, Polen, 02-793
        • ETG Warszawa- PPDS
      • Wroclaw, Polen, 53-301
        • Dobrostan Gabinety Lekarskie
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500283
        • Neomed Out-Patient Treatment and Diagnosis Medical Center SRL
      • Bucharest, Rumænien, 030303
        • Dr. Victor Babes Foundation
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400371
        • Leon Daniello Pneumophthisiology Clinical Hospital
      • Constanța, Rumænien, 900002
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Constanta
      • Suceava, Rumænien, 720237
        • Sf. Ioan cel Nou Emergency County Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 000000
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital de San Pedro de Alcantara
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Badajoz
      • Mérida, Badajoz, Spanien, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • CHUS H Clinico U de Santiago
  • Sverige
      • Lidingö, Sverige, 181 29
        • Fysikalisk Medicin i Stockholm AB
      • Lund, Sverige, 222 22
        • ProbarE i Lund AB
      • Malmo, Sverige, 211 52
        • PharmaSite
      • Stockholm, Sverige, 113 29
        • ProbarE i Stockholm AB
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute
      • City of Tshwane, Sydafrika, 0186
        • Clinical Trial Systems
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • St Augustines Hospital
      • Ekurhuleni, Sydafrika, 1459
        • Dr A.C Wilhase practice-Reimed
      • Ekurhuleni, Sydafrika, 1501
        • Lakeview Hospital
      • Kraaifontein, Sydafrika, 7570
        • Langeberg Clinical Trials
  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea, 21431
        • Catholic Univ. of Incheon St.Mary's Hospital
      • Jeonju, Sydkorea, 54907
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
  • Tjekkiet
      • Jind?ich?v Hradec, Tjekkiet, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Kralupy nad Vltavou, Tjekkiet, 278 01
        • Plicni Ambulance Kralupy nad Vltavou
      • Miroslav, Tjekkiet, 671 72
        • MUDr. Ilona Pavlisova s.r.o.
      • Nový Bor, Tjekkiet, 473 01
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
      • Tábor, Tjekkiet, 390 02
        • KASMED s.r.o.
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Zentrum fuer Pneumologie, Onkologie und Schlafmedizin am Diako
      • Bamberg, Tyskland
        • CIMS-Studienzentrum Bamberg,
      • Bendorf, Tyskland, 56170
        • KPPK Studienzentrum Kroker-Schmidt
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • MECS Research GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Praxis Dr. Med Evelin Liefring
      • Deggingen, Tyskland, 73326
        • Gemeinscharftspraxis Dres Jung - Deggingen
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60389
        • Praxis Dr med Claus Keller
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Landsberg, Tyskland, 86899
        • Asklepios MVZ Bayern GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04207
        • Salvus-Klinische Studien GmbH
      • Marburg, Tyskland, 35037
        • Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
      • Peine, Tyskland, 31224
        • Studienzentrum Dr Med Schlenska

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Dokumenteret lægediagnose af KOL i mindst 12 måneder
  • Anamnese med hyppige eksacerbationer, defineret som at have haft to eller flere moderate eller svære eksacerbationer inden for en 12-måneders periode i de 24 måneder forud for screening
  • Post-bronkodilatator FEV1 >=20 og
  • Modificeret Medical Research Council (dyspnø-skala) (mMRC) score >=2
  • Nuværende eller tidligere ryger med minimum 10 års historie
  • Anamnese med en af ​​følgende kombinationer af optimeret, stabil, standard-of-care KOL vedligeholdelsesbehandling i mindst 4 uger før screening, uden forventede ændringer i behandlingen før påbegyndelse af forsøgslægemidlet og gennem hele undersøgelsen: Inhaleret kortikosteroid (ICS) ) plus langtidsvirkende beta-agonist (LABA); Langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) plus LABA; ICS plus LAMA plus LABA

Eksklusionskriterier

  • Aktuel dokumenteret astmadiagnose i henhold til Global Initiative for Astma-retningslinjer eller andre accepterede retningslinjer inden for 5 år før screening
  • Anamnese med anden klinisk signifikant lungesygdom end KOL
  • Anamnese med langtidsbehandling med ilt ved >4,0 liter/minut
  • Operation eller procedure med reduktion af lungevolumen inden for 12 måneder før screening
  • Deltagelse i eller planlagt deltagelse i et nyt lungerehabiliteringsprogram. Patienter, der er i vedligeholdelsesfasen af ​​et rehabiliteringsprogram, er berettigede
  • Historie om lungetransplantation
  • Forekomst af moderat eller svær KOL-eksacerbation, COVID-19, øvre eller nedre luftvejsinfektion, lungebetændelse eller hospitalsindlæggelse af 24 timers varighed inden for 4 uger før påbegyndelse af studielægemidlet
  • Behandling med orale, IV eller IM kortikosteroider inden for 4 uger før påbegyndelse af studielægemidlet
  • Påbegyndelse af et methylxanthinpræparat, vedligeholdelsesmakrolidbehandling og/eller PDE4-hæmmer inden for 4 uger før screening
  • Ustabil hjertesygdom, myokardieinfarkt eller New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt inden for 12 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astegolimab Q2W
Deltagerne vil modtage subkutant (SC) astegolimab hver anden uge (Q2W).
Medicin: Astegolimab
Deltagerne vil modtage SC astegolimab Q2W eller Q4W.
Eksperimentel: Astegolimab Q4W
Deltagerne vil skiftevis modtage SC astegolimab og placebo Q2W, således at de får astegolimab hver 4. uge (Q4W).
Medicin: Astegolimab
Deltagerne vil modtage SC astegolimab Q2W eller Q4W.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage SC placebo Q2W.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage SC placebo Q2W.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig rate af moderate og svære KOL-eksacerbationer i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til den første moderate eller svære KOL-eksacerbation i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Absolut ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) i uge 52 som vurderet gennem St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C) Total Score
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Andel af SGRQ-C-responders i uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Absolut ændring fra baseline i post-bronkodilatator tvungen eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) (liter) i uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Absolut ændring fra baseline ved evaluering af luftvejssymptomer ved KOL (E-RS:KOL) Samlet score i uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Årlig frekvens af alvorlige KOL-eksacerbationer i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline op til uge 52
Baseline op til uge 52
Absolut ændring fra baseline i fem-gentagelser sidde-til-stå-tid (5STS) (sekunder) i uge 52
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GB43311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astegolimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner