- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05038423
Program sdíleného vedení 5R ve skupinách chůze starších dospělých
Program sdíleného vedení 5R ve skupinách chůze starších dospělých: Seskupená randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být součástí komunitního setkání OKRA SPORT+, které se účastní 12týdenního pěšího programu
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strukturovaný 12týdenní program skupinové chůze
Účastníci se zapojili do 12týdenního programu chůze založeného na důkazech.
|
Účastníci se zapojili do 12týdenního strukturovaného programu chůze založeného na důkazech, jehož cílem bylo zlepšit fyzickou aktivitu účastníků a úroveň aerobní kondice na základě osobních plánů chůze a týdenních skupinových procházek organizovaných komunitními místy setkávání.
|
|
Experimentální: Strukturovaný 12týdenní skupinový program chůze + 5RS
Kromě 12týdenního programu skupinové chůze se účastníci zapojili do programu 5R Shared Leadership Program, který zavádí strukturu sdíleného vedení a posiluje dovednosti vůdcovství identity jmenovaných peer leaderů.
|
Účastníci se zapojili do 12týdenního strukturovaného programu chůze založeného na důkazech, jehož cílem bylo zlepšit fyzickou aktivitu účastníků a úroveň aerobní kondice na základě osobních plánů chůze a týdenních skupinových procházek organizovaných komunitními místy setkávání.
Manuální program 5RS si klade za cíl rozvíjet vůdčí schopnosti vrstevníků tím, že je učí, jak vytvářet, ztělesňovat, posouvat se a vkládat do svých týmů kolektivní pocit „nás“. Přesněji řečeno, 5RS se skládá ze dvou klíčových složek, které zahrnují (1) implementaci struktury sdíleného vedení a (2) posílení dovedností vedení identity jmenovaných peer leaderů (Fransen et al., 2020). Fransen, K., Haslam, S. A., Steffens, N. K., Mallett, C. J., Peters, K., Mertens, N., & Boen, F. (2020). Vše pro nás a my pro všechny: Představujeme 5R Shared Leadership Program. Psychologie sportu a cvičení, 51, 101762. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2020.101762 Haslam, S. A., Steffens, N. K., Peters, K., Boyce, R. A., Mallett, C. J., & Fransen, K. (2017). Přístup sociální identity k rozvoji leadershipu: Program 5R. Journal of Personnel Psychology, 16(3), 113-124. https://doi.org/10.1027/1866-5888/a000176 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedení identity
Časové okno: 12 týdnů
|
4-položka Identity Leadership Inventory-Short Form
|
12 týdnů
|
|
Skupinová identifikační škála
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení identifikace účastníků s jejich chodící skupinou vyšetřovatelé používají 4-položkové skupinové identifikační opatření (např. „Jsem rád, že jsem členem této chodící skupiny.“). jak navrhuje Doosje et al. (1995). Kognitivní, hodnotící a afektivní aspekty identifikace jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Doosje B, Ellemers N, Spears R. Vnímaná vnitroskupinová variabilita jako funkce skupinového statusu a identifikace. J Exp Soc Psychol. 1995;31(5):410-36. |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinová soudržnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník skupinového prostředí - Vyšší skóre odpovídá vyšší soudržnosti skupiny
|
12 týdnů
|
|
Pohoda
Časové okno: 12 týdnů
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody.
Skládá se ze 14 pozitivně formulovaných položek (např. „Mám ze sebe dobrý pocit“) hodnocených na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (po celou dobu).
Vyšší skóre odpovídá vyšší pohodě
|
12 týdnů
|
|
Chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katrien Fransen, PhD, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fransen, K., Haslam, S. A., Steffens, N. K., Mallett, C. J., Peters, K., Mertens, N., & Boen, F. (2020). All for us and us for all: Introducing the 5R Shared Leadership Program. Psychology of Sport and Exercise, 51, 101762. https://doi.org/10.1016/j.psychsport.2020.101762
- Fransen K, Cruwys T, Haslam C, Iserbyt P, Seghers J, Vanderlinden J, van Uffelen J, Verbaanderd E, Boen F. Leading the way together: a cluster randomised controlled trial of the 5R Shared Leadership Program in older adult walking groups. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022 Jun 3;19(1):63. doi: 10.1186/s12966-022-01297-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- G- 2019 02 1530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 12týdenní strukturovaný program chůze
-
Consorci Hospitalari de VicDokončeno
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauDokončeno
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza kolena | Osteoartróza kyčle | Artroplastika kolena | Artroplastika kyčleSpojené království
-
University of Nevada, Las VegasNáborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Universidade da CoruñaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), Spain; Colexio...Zápis na pozvánku
-
Cairo UniversityDokončeno
-
University of WashingtonDokončenoDemence | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNáborMírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek související s věkem | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
University of JaénDokončenoStárnutí | Posturální rovnováha | Adaptace na silový tréninkŠpanělsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ValparaisoAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloDokončenoFyzická aktivita | Spát | Cvičení | Podpora zdraví | Fyzická zdatnost | Sedavé chováníChile