- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05053906
Effect of Functional Endoscopic Sinus Surgery On Eustachian Tube Function in Patients With Nasal Polypi
This study is conducted to :
Correlate the incidence of ETD with nasal polypi. To evaluate the effects of functional endoscopic sinus surgery on eustachian tube function in patients with nasal polypi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Eustachian tube dysfunction (ETD) is a frequently applied diagnosis, used when abnormal ET function is believed to underlie any of a wide range of symptoms or middle ear (ME) abnormalities. Two distinct forms of the disorder are recognised, representing different ends of the spectrum of ET function: 1)obstructive ETD (OETD), in which tubal opening or patency is reduced, and 2) patulous ETD (PETD), in which the ET is too open. It has been suggested that some patients with OETD have either predominantly active dysfunction (failure of muscle-controlled opening), or passive dysfunction (failure of pressure-related opening).
There are several explanations to account for the ET dysfunction associated with nasal diseases:
- Mechanical obstruction of ET orifice may occur due to nasal mass.
- Increased secretions from seromucous glands in the pharyngeal portion of ET may accumulate and block the tube.
- Lymphatic stasis due to edema of the submucosa of the tube resulting in compromise of the lumen may produce ET dysfunction.
- Further increase in hydrostatic pressure result in the accumulation of ME fluid by transudative process.
- Tubal dysfunction may be related to deficiency of surfactant that is thought to facilitate tubal opening. It has been postulated that this material is inactivated by inflammation.
ETD symptoms will decrease post-endoscopic sinus surgery to a level comparable with a non-CRS population The use of the ETDQ-7 has the potential to enhance clinical care by highlighting the impact of ETD as well as guiding and evaluating appropriate management. Further prospective testing of
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Safia Sh Abd-Ellattef, 3
- Telefonní číslo: 01033111172
- E-mail: safeyasaleh21@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Ad Mahmoud, 2
- Telefonní číslo: 01067835980
- E-mail: drsalem@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient Who have been diagnosed to have nasal polypi Both unilateral and bilateral before doing FESS
Exclusion Criteria:
- children Patient. Patients with craniofacial abnormalities or active infection Patients with suspected nasal and nasopharyngeal tumour Patients with nasal and ear surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The rate of Eustachian tube dysfunction with nasal polyp
Časové okno: 2years
|
2years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Csakanyi Z, Katona G, Konya D, Mohos F, Sziklai I. Middle ear gas pressure regulation: the relevance of mastoid obliteration. Otol Neurotol. 2014 Jul;35(6):944-53. doi: 10.1097/MAO.0000000000000282.
- Ilan O, Marcus EL, Cohen Y, Farkash T, Levy R, Sasson A, Adelman C. Eustachian tube dysfunction leading to middle-ear pathology in patients on chronic mechanical ventilation. J Laryngol Otol. 2017 Sep;131(9):817-822. doi: 10.1017/S0022215117001554. Epub 2017 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FESS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .