- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05053906
Effect of Functional Endoscopic Sinus Surgery On Eustachian Tube Function in Patients With Nasal Polypi
This study is conducted to :
Correlate the incidence of ETD with nasal polypi. To evaluate the effects of functional endoscopic sinus surgery on eustachian tube function in patients with nasal polypi
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Eustachian tube dysfunction (ETD) is a frequently applied diagnosis, used when abnormal ET function is believed to underlie any of a wide range of symptoms or middle ear (ME) abnormalities. Two distinct forms of the disorder are recognised, representing different ends of the spectrum of ET function: 1)obstructive ETD (OETD), in which tubal opening or patency is reduced, and 2) patulous ETD (PETD), in which the ET is too open. It has been suggested that some patients with OETD have either predominantly active dysfunction (failure of muscle-controlled opening), or passive dysfunction (failure of pressure-related opening).
There are several explanations to account for the ET dysfunction associated with nasal diseases:
- Mechanical obstruction of ET orifice may occur due to nasal mass.
- Increased secretions from seromucous glands in the pharyngeal portion of ET may accumulate and block the tube.
- Lymphatic stasis due to edema of the submucosa of the tube resulting in compromise of the lumen may produce ET dysfunction.
- Further increase in hydrostatic pressure result in the accumulation of ME fluid by transudative process.
- Tubal dysfunction may be related to deficiency of surfactant that is thought to facilitate tubal opening. It has been postulated that this material is inactivated by inflammation.
ETD symptoms will decrease post-endoscopic sinus surgery to a level comparable with a non-CRS population The use of the ETDQ-7 has the potential to enhance clinical care by highlighting the impact of ETD as well as guiding and evaluating appropriate management. Further prospective testing of
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safia Sh Abd-Ellattef, 3
- Номер телефона: 01033111172
- Электронная почта: safeyasaleh21@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ad Mahmoud, 2
- Номер телефона: 01067835980
- Электронная почта: drsalem@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient Who have been diagnosed to have nasal polypi Both unilateral and bilateral before doing FESS
Exclusion Criteria:
- children Patient. Patients with craniofacial abnormalities or active infection Patients with suspected nasal and nasopharyngeal tumour Patients with nasal and ear surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The rate of Eustachian tube dysfunction with nasal polyp
Временное ограничение: 2years
|
2years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Csakanyi Z, Katona G, Konya D, Mohos F, Sziklai I. Middle ear gas pressure regulation: the relevance of mastoid obliteration. Otol Neurotol. 2014 Jul;35(6):944-53. doi: 10.1097/MAO.0000000000000282.
- Ilan O, Marcus EL, Cohen Y, Farkash T, Levy R, Sasson A, Adelman C. Eustachian tube dysfunction leading to middle-ear pathology in patients on chronic mechanical ventilation. J Laryngol Otol. 2017 Sep;131(9):817-822. doi: 10.1017/S0022215117001554. Epub 2017 Jul 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FESS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .