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Effect of Functional Endoscopic Sinus Surgery On Eustachian Tube Function in Patients With Nasal Polypi

2021年9月13日 更新者:Safia Saleh Abdellattef、Assiut University

This study is conducted to :

Correlate the incidence of ETD with nasal polypi. To evaluate the effects of functional endoscopic sinus surgery on eustachian tube function in patients with nasal polypi

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Eustachian tube dysfunction (ETD) is a frequently applied diagnosis, used when abnormal ET function is believed to underlie any of a wide range of symptoms or middle ear (ME) abnormalities. Two distinct forms of the disorder are recognised, representing different ends of the spectrum of ET function: 1)obstructive ETD (OETD), in which tubal opening or patency is reduced, and 2) patulous ETD (PETD), in which the ET is too open. It has been suggested that some patients with OETD have either predominantly active dysfunction (failure of muscle-controlled opening), or passive dysfunction (failure of pressure-related opening).

There are several explanations to account for the ET dysfunction associated with nasal diseases:

  • Mechanical obstruction of ET orifice may occur due to nasal mass.
  • Increased secretions from seromucous glands in the pharyngeal portion of ET may accumulate and block the tube.
  • Lymphatic stasis due to edema of the submucosa of the tube resulting in compromise of the lumen may produce ET dysfunction.
  • Further increase in hydrostatic pressure result in the accumulation of ME fluid by transudative process.
  • Tubal dysfunction may be related to deficiency of surfactant that is thought to facilitate tubal opening. It has been postulated that this material is inactivated by inflammation.

ETD symptoms will decrease post-endoscopic sinus surgery to a level comparable with a non-CRS population The use of the ETDQ-7 has the potential to enhance clinical care by highlighting the impact of ETD as well as guiding and evaluating appropriate management. Further prospective testing of

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed Ad Mahmoud, 2
  • 電話番号:01067835980
  • メールdrsalem@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients planned for FESS who have nasal polypi will undergo a complete history and physical examination (including otoscopy and palpation of the face and temporomandibular joints), pre-operative nasal endoscopy, computed tomography (CT) of the paranasal sinuses , completion of the Eustachian Tube Dysfunction questionnaires -7 and tempanometry. And Postoperative : nasal endoscopy, , completion of the Eustachian Tube Dysfunction questionnaires -7 and tempanometry

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient Who have been diagnosed to have nasal polypi Both unilateral and bilateral before doing FESS

Exclusion Criteria:

  • children Patient. Patients with craniofacial abnormalities or active infection Patients with suspected nasal and nasopharyngeal tumour Patients with nasal and ear surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The rate of Eustachian tube dysfunction with nasal polyp
時間枠:2years
2years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FESS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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