- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05053906
Effect of Functional Endoscopic Sinus Surgery On Eustachian Tube Function in Patients With Nasal Polypi
This study is conducted to :
Correlate the incidence of ETD with nasal polypi. To evaluate the effects of functional endoscopic sinus surgery on eustachian tube function in patients with nasal polypi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eustachian tube dysfunction (ETD) is a frequently applied diagnosis, used when abnormal ET function is believed to underlie any of a wide range of symptoms or middle ear (ME) abnormalities. Two distinct forms of the disorder are recognised, representing different ends of the spectrum of ET function: 1)obstructive ETD (OETD), in which tubal opening or patency is reduced, and 2) patulous ETD (PETD), in which the ET is too open. It has been suggested that some patients with OETD have either predominantly active dysfunction (failure of muscle-controlled opening), or passive dysfunction (failure of pressure-related opening).
There are several explanations to account for the ET dysfunction associated with nasal diseases:
- Mechanical obstruction of ET orifice may occur due to nasal mass.
- Increased secretions from seromucous glands in the pharyngeal portion of ET may accumulate and block the tube.
- Lymphatic stasis due to edema of the submucosa of the tube resulting in compromise of the lumen may produce ET dysfunction.
- Further increase in hydrostatic pressure result in the accumulation of ME fluid by transudative process.
- Tubal dysfunction may be related to deficiency of surfactant that is thought to facilitate tubal opening. It has been postulated that this material is inactivated by inflammation.
ETD symptoms will decrease post-endoscopic sinus surgery to a level comparable with a non-CRS population The use of the ETDQ-7 has the potential to enhance clinical care by highlighting the impact of ETD as well as guiding and evaluating appropriate management. Further prospective testing of
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Safia Sh Abd-Ellattef, 3
- Telefonnummer: 01033111172
- E-post: safeyasaleh21@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Ad Mahmoud, 2
- Telefonnummer: 01067835980
- E-post: drsalem@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient Who have been diagnosed to have nasal polypi Both unilateral and bilateral before doing FESS
Exclusion Criteria:
- children Patient. Patients with craniofacial abnormalities or active infection Patients with suspected nasal and nasopharyngeal tumour Patients with nasal and ear surgery
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The rate of Eustachian tube dysfunction with nasal polyp
Tidsram: 2years
|
2years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Csakanyi Z, Katona G, Konya D, Mohos F, Sziklai I. Middle ear gas pressure regulation: the relevance of mastoid obliteration. Otol Neurotol. 2014 Jul;35(6):944-53. doi: 10.1097/MAO.0000000000000282.
- Ilan O, Marcus EL, Cohen Y, Farkash T, Levy R, Sasson A, Adelman C. Eustachian tube dysfunction leading to middle-ear pathology in patients on chronic mechanical ventilation. J Laryngol Otol. 2017 Sep;131(9):817-822. doi: 10.1017/S0022215117001554. Epub 2017 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FESS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .