- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05062187
Senzorická a funkční schopnost propriocepce dolních končetin u hemiparetiky
20. února 2025 aktualizováno: Seref Duhan Altug, Istanbul Aydın University
Dolní končetina u hemiparetické propriocepce, smyslová a funkční: srovnávací studie
Ztráta senzorické zpětné vazby způsobuje poruchu chůze při hemiparéze.
Studie ukazují, že proprioceptivní poškození kolena u těchto pacientů souvisí s pádem.
Cílem této studie je zkoumat účinky propriocepce na rovnováhu a funkce chůze u hemiparetických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Aydın University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hemiparetičtí jedinci Zdraví jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20-65 let a propuštěn z nemocnice,
- diagnostikována hemiparéza nejméně před 4 týdny,
- První a jednostranná hemiparéza,
- Modifikované Rankin skóre ≤ 3,
- Hodkinsonův mentální test ≥ 6,
- Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří souhlasí s léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Máte problémy se zrakem a sluchem,
- s jinými doprovodnými neurologickými, psychiatrickými a/nebo ortopedickými problémy kromě hemiparézy,
- Zdravotně nestabilní,
- Nemoci, které ovlivňují smysl pro dolní končetiny,
- Jedinci s otevřenými ranami, problémy s krevním oběhem a kožními lézemi v oblasti, která má být léčena, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Proprioseptie u hemiparetik
Propriocepce na rovnováhu a funkce chůze u hemiparetických jedinců
|
Propriocepce na rovnováhu a funkce chůze u hemiparetických jedinců
|
|
Zdravý jedinec
Propriocepce na rovnováhu a funkce chůze u zdravých jedinců
|
Propriocepce na rovnováhu a funkce chůze u hemiparetických jedinců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorické hodnocení-1
Časové okno: 2 minuty
|
Monoflament Semmes-Weinstein
|
2 minuty
|
|
Senzorické hodnocení-2
Časové okno: 2 minuty
|
Test polohy pro dolní končetinu
|
2 minuty
|
|
Senzorické hodnocení-3
Časové okno: 2 minuty
|
Kinestesia (elektrogoniometr)
|
2 minuty
|
|
Posouzení bilance
Časové okno: 30 sekund
|
Statické vyvážení přes SportKAT-550
|
30 sekund
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 1 minuta
|
BTS G-Walk Časoprostorové parametry chůze
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-78427
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .