- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05062187
Propiocepción Sensorial y Funcionalidad de las Extremidades Inferiores en Hemiparéticos
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Seref Duhan Altug, Istanbul Aydın University
Extremidad inferior en la propiocepción sensorial hemiparética y la funcionalidad: un estudio comparativo
La pérdida de retroalimentación sensorial causa deterioro de la marcha en la hemiparesia.
Los estudios muestran que el deterioro propioceptivo de la rodilla está relacionado con las caídas en estos pacientes.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la propiocepción sobre el equilibrio y las funciones de la marcha en individuos hemiparéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İstanbul Aydın University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos hemiparéticos Individuos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 20-65 y dado de alta del hospital,
- Diagnosticado con hemiparesia hace al menos 4 semanas,
- Primera vez y hemiparesia unilateral,
- Puntuación de Rankin modificada ≤ 3,
- Prueba mental de Hodkinson ≥ 6,
- Las personas que acepten recibir tratamiento serán incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de visión y audición,
- Tener otros problemas neurológicos, psiquiátricos y/o ortopédicos acompañantes distintos de la hemiparesia,
- Médicamente inestable,
- Enfermedades que afectarán el sentido de las extremidades inferiores,
- Las personas con heridas abiertas, problemas de circulación y lesiones cutáneas en la zona a tratar serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Propriosepción en hemiparéticos
Propiocepción sobre el equilibrio y las funciones de la marcha en individuos hemiparéticos
|
Propiocepción sobre el equilibrio y las funciones de la marcha en individuos hemiparéticos
|
Individuo sano
Propiocepción sobre el equilibrio y las funciones de la marcha en individuos sanos
|
Propiocepción sobre el equilibrio y las funciones de la marcha en individuos hemiparéticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación Sensorial-1
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Monoflamenco de Semmes-Weinstein
|
2 minutos
|
Evaluación Sensorial-2
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Prueba de posición de la extremidad inferior
|
2 minutos
|
Evaluación Sensorial-3
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Kinestesia (Electrogoniómetro)
|
2 minutos
|
Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Equilibrio estático a través de SportKAT-550
|
30 segundos
|
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
BTS G-Walk Parámetros de marcha espaciotemporal
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
13 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
13 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-78427
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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