Zvládání úzkosti u maligního nádoru mozku

Experimentální: UKLIDNIT

CALM terapie bude poskytována prostřednictvím telehealth. Účastníci vyplní průzkumy (po sezení, po intervenci a 90denní sledování) prostřednictvím zabezpečeného e-mailového odkazu. Výstupní pohovory budou probíhat telefonicky

Behaviorální: CALM Intervence

Intervence CALM zahrnuje 6 individuálních terapeutických sezení, každé v délce přibližně 45-60 minut, po dobu 3 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby dokončili self-report průzkumy behaviorálních a psychologických proměnných v následujících časových bodech:

• Do jednoho týdne před zahájením intervenční terapie CALM
• Do jednoho týdne po jeho dokončení,

• 3 měsíce po dokončení zásahu CALM

  • Po každém intervenčním sezení účastníci vyplní krátký průzkum po sezení, aby posoudili přijatelnost komponent CALM sezení

Posoudit potřebu přizpůsobení klidného zásahu měřeného pomocí použitelnosti 4 klidných domén

Při rozhovoru pro výstupy budou účastníci požádáni o hodnocení použitelnosti čtyř klidných domén v Likertově stupnici od 1 (ne použitelné) do 5 (velmi použitelné). Čtyři klidné domény jsou následující: doména 1) představuje řízení symptomů a komunikaci s poskytovateli zdravotní péče, doména 2) odráží změny v osobních vztazích, doménu 3) smysl pro smyslu a účel a doménu 4) budoucnost, naděje a úmrtnost. Vyšší skóre znamená větší použitelnost.

Proveditelnost klidné intervence v projektu důkazu konceptu, měřena mírou skríningu účastníků, způsobilosti a souhlasu.

Zjistěte, kolik pacientů souhlasí s screeningem po doporučení programu, kolik pacientů je pro program způsobilé po promítání a kolik souhlasu/zápisu do programu, pokud je to způsobilé.

Proveditelnost klidné zásahy do projektu důkazu konceptu, měřeno účastí na klidných sezeních

Procento relací se zúčastnilo všech účastníků

Proveditelnost klidné zásahy do projektu důkazu konceptu, měřeno mírou dokončení hodnocení po zasedání

Procento průzkumů po zasedání dokončených účastníky bezprostředně po zásahu

Proveditelnost klidné zásahy do projektu důkazu konceptu, měřeno dokončením hodnocení po intervenci

Procento průzkumů po intervenci dokončeno

Výhoda zásahu do projektu důkazu konceptu

Přínos bude hodnocen odpovědí účastníků na otázku během rozhovoru s odchodem (např. Ohodnoťte celkovou výhodu v měřítku 1-5).

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v depresi, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta - 9 položek (PHQ9) v projektu Proof of Concept.

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je 9-položkový inventář s vlastní zprávou, který měří příznaky deprese. PHQ-9, odvozený z ověřeného úplného dotazníku o zdraví pacienta, žádá účastníky, aby ohodnotili frekvenci svých depresivních příznaků za předchozí dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). . Celkové skóre (součet všech položek) se pohybuje od 0 do 27. Pokyny pro interpretaci skóre naznačují: 0-5 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně těžká deprese a >20 těžká deprese.

Opakovaná měření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v sebevražedných myšlenkách, jak je měřeno dotazníkem o zdraví pacienta - 9 položek (PHQ9) v projektu Proof of Concept.

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je 9-položkový inventář s vlastní zprávou, který měří příznaky deprese. PHQ-9, odvozený z ověřeného úplného dotazníku o zdraví pacienta, žádá účastníky, aby ohodnotili frekvenci svých depresivních příznaků za předchozí dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). . Celkové skóre (součet všech položek) se pohybuje od 0 do 27. Pokyny pro interpretaci skóre naznačují: 0-5 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně těžká deprese a >20 těžká deprese. Devátá položka žádá účastníka, aby ohodnotil četnost následujícího: „Myšlenky, že by bylo lepší, kdybys byl mrtvý, nebo že by sis nějakým způsobem ublížil“ za předchozí dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (ne při všechny) do 3 (téměř každý den).

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v depresi, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ9) v pilotní studii.

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je 9-položkový inventář s vlastní zprávou, který měří příznaky deprese. PHQ-9, odvozený z ověřeného úplného dotazníku o zdraví pacienta, žádá účastníky, aby ohodnotili frekvenci svých depresivních příznaků za předchozí dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). . Celkové skóre (součet všech položek) se pohybuje od 0 do 27. Pokyny pro interpretaci skóre naznačují: 0-5 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně těžká deprese a >20 těžká deprese.

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v sebevražedných myšlenkách, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ9) v pilotní studii.

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je 9-položkový inventář s vlastní zprávou, který měří příznaky deprese. PHQ-9, odvozený z ověřeného úplného dotazníku o zdraví pacienta, žádá účastníky, aby ohodnotili frekvenci svých depresivních příznaků za předchozí dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). . Celkové skóre (součet všech položek) se pohybuje od 0 do 27. Pokyny pro interpretaci skóre naznačují: 0-5 minimální deprese, 5-9 mírná deprese, 10-14 středně těžká deprese, 15-19 středně těžká deprese a >20 těžká deprese. Devátá položka žádá účastníka, aby ohodnotil četnost následujícího: „Myšlenky, že by bylo lepší, kdybys byl mrtvý, nebo že by sis nějakým způsobem ublížil“ za předchozí dva týdny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (ne při všechny) do 3 (téměř každý den).

Opakovaná měření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v generalizované úzkosti měřené pomocí Generalized Anxiety Disorder - 7 Item (GAD7) v projektu proof of concept.

GAD-7 hodnotí symptomy generalizované úzkosti během dvou týdnů. Účastníci hodnotí, jak často pociťovali různé symptomy úzkosti u sedmi položek pomocí 4bodové Likertovy škály: 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den). Skóre se sečtou (rozmezí 0-21), přičemž 0-4 značí minimální úzkost, 5-9 mírnou úzkost, 10-14 střední úzkost a 15-21 těžkou úzkost.

Opakovaná měření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v generalizované úzkosti, jak bylo měřeno pomocí Generalized Anxiety Disorder - 7 Item (GAD7) v pilotní studii

GAD-7 hodnotí symptomy generalizované úzkosti během dvou týdnů. Účastníci hodnotí, jak často pociťovali různé symptomy úzkosti u sedmi položek pomocí 4bodové Likertovy škály: 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den). Skóre se sečtou (rozmezí 0-21), přičemž 0-4 značí minimální úzkost, 5-9 mírnou úzkost, 10-14 střední úzkost a 15-21 těžkou úzkost.

Opakovaná měření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, následné sledování) v tísni smrti měřené pomocí The Death and Dying Distress Scale (DADDS) v projektu proof of concept.

Death and Dying Distress Scale (DADDS). DADDS je ověřená míra úzkosti ze smrti u pacientů s pokročilou rakovinou. 15-položková škála zahrnuje položky o úzkosti související s procesem umírání, o nedostatku času a o dopadu smrti člověka na blízké. Položky jsou hodnoceny na šestibodové Likertově stupnici: 0 (bez stresu) do 5 (extrémní stres). Středně těžká úzkost ze smrti je definována skórem škály Death and Dying Distress Scale mezi 25 a 46 a těžká úzkost ze smrti je definována jako skóre > 47.

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v úzkosti ze smrti, jak bylo měřeno pomocí The Death and Dying Distress Scale (DADDS) v pilotní studii.

Death and Dying Distress Scale (DADDS).80 DADDS je ověřeným měřítkem úzkosti ze smrti u pacientů s pokročilou rakovinou.80 15-položková škála zahrnuje položky o úzkosti související s procesem umírání, o nedostatku času a o dopadu smrti člověka na blízké. Položky jsou hodnoceny na šestibodové Likertově stupnici: 0 (bez stresu) do 5 (extrémní stres). Středně těžká úzkost ze smrti je definována skórem škály Death and Dying Distress Scale mezi 25 a 46 a těžká úzkost ze smrti je definována jako skóre > 47.

Opakovaná měření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, následná kontrola) v připoutání, jak je měřeno pomocí inventáře zkušeností v úzkých vztazích (ECR-M-16) v projektu proof of concept.

Zkušenosti s inventarizací blízkých vztahů (ECR-M16). ECR-M16 je upravená verze ECR s 36 položkami, která byla ověřena pro měření orientace přichycení k uzavření ostatních u pacientů s pokročilou rakovinou. Obsahuje 16 položek ve dvou subškálách (úzkost z vazby a vyhýbání se). Respondenti mají ohodnotit každou položku na stupnici 1–7: 1 (zcela nesouhlasím) až 7 (zcela souhlasím).

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, následná kontrola) v připoutání, jak bylo měřeno pomocí inventáře zkušeností v úzkých vztazích (ECR-M-16) v pilotní studii

Zkušenosti s inventarizací blízkých vztahů (ECR-M16). ECR-M16 je upravená verze ECR s 36 položkami, která byla ověřena pro měření orientace přichycení k uzavření ostatních u pacientů s pokročilou rakovinou. Obsahuje 16 položek ve dvou subškálách (úzkost z vazby a vyhýbání se). Respondenti mají ohodnotit každou položku na stupnici 1–7: 1 (zcela nesouhlasím) až 7 (zcela souhlasím).

Opakovaná měření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, následné sledování) v posttraumatickém stresu, jak bylo měřeno kontrolním seznamem PTSD pro DSM-5 (PCL-5) v projektu proof of concept

Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5). PCL-5 je 20-položkové hodnocení příznaků PTSD, které jsou v souladu s diagnostickými položkami DSM-5. Odpovědi jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = středně, 3 = dost málo, 4 = extrémně). Skóre položek se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 80.

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) posttraumatického stresu, jak bylo měřeno kontrolním seznamem PTSD pro DSM-5 (PCL-5) v pilotní studii

Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5). PCL-5 je 20-položkové hodnocení příznaků PTSD, které jsou v souladu s diagnostickými položkami DSM-5. Odpovědi jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = středně, 3 = dost málo, 4 = extrémně). Skóre položek se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 80.

Opakovaná opatření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, následné sledování) v užívání návykových látek, jak je měřeno pomocí tabáku, alkoholu, léků na předpis a užívání jiných látek (TAPS) v projektu proof of concept.

Nástroj TAPS obsahuje screener a krátké hodnocení. TAPS-1 je screener upravený z rychlé obrazovky Národního institutu pro užívání drog se 4 položkami hodnotícími frekvenci užívání tabáku, alkoholu, léků na předpis a nezákonných látek (např. marihuana, kokain). Jakákoli jiná odpověď než „nikdy“ na TAPS-1 označuje pozitivní obrazovku, která vede k podání TAPS-2. TAPS-2 je stručné hodnocení převzaté z Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tool (ASSIST)-Lite104, včetně 3-4 otázek ano/ne pro každou třídu látek hodnotících úroveň užívání, závislosti a obav ostatních. Hranice pro problematické užívání návykových látek je 1+ a pro poruchu užívání návykových látek je 2+.

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, následné sledování) v užívání látek, jak bylo měřeno tabákem, alkoholem, léky na předpis a užíváním jiných látek (TAPS) v pilotní studii

Nástroj TAPS obsahuje screener a krátké hodnocení. TAPS-1 je screener upravený z rychlé obrazovky Národního institutu pro užívání drog se 4 položkami hodnotícími frekvenci užívání tabáku, alkoholu, léků na předpis a nezákonných látek (např. marihuana, kokain). Jakákoli jiná odpověď než „nikdy“ na TAPS-1 označuje pozitivní obrazovku, která vede k podání TAPS-2. TAPS-2 je stručné hodnocení převzaté z Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tool (ASSIST)-Lite104, včetně 3-4 otázek ano/ne pro každou třídu látek hodnotících úroveň užívání, závislosti a obav ostatních. Hranice pro problematické užívání návykových látek je 1+ a pro poruchu užívání návykových látek je 2+.

Opakovaná měření posoudí změny v rámci skupin v průběhu času (před intervencí, po intervenci, sledování) v klinickém hodnocení, jak je měřeno dotazníkem klinického hodnocení (CEQ) v projektu proof of concept.

Dotazník klinického hodnocení (CEQ). CEQ je 7-položkové měřítko, které vyvinul tým CALM v Princess Margaret Cancer Center k posouzení míry, do jaké se jednotlivci cítí emocionálně podporováni klinickými službami v oblastech relevantních pro terapii CALM. CEQ odkazuje na zkušenosti pacientů s terapií CALM.

Opakovaná měření posoudí změny ve skupinách v průběhu času (před intervencí, po intervenci, následné sledování) v klinickém hodnocení, jak bylo měřeno pomocí dotazníku klinického hodnocení (CEQ) v pilotní studii

Dotazník klinického hodnocení (CEQ). CEQ je 7-položkové měřítko, které vyvinul tým CALM v Princess Margaret Cancer Center k posouzení míry, do jaké se jednotlivci cítí emocionálně podporováni klinickými službami v oblastech relevantních pro terapii CALM. U účastníků intervence se CEQ týká zkušeností pacientů s terapií CALM. U účastníků kontroly TUC se CEQ týká interakce pacienta se zdravotnickým týmem v jejich léčebném zařízení. CEQ se hodnotí pouze ve 3 a 6 měsících.