Håndtering af nød ved ondartet hjernekræft

Eksperimentel: BEROLIGE

RO-terapi vil blive givet via telehealth. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser (efter session, post-intervention og 90-dages opfølgning) via et sikkert e-mail-link. Exitsamtaler vil blive afholdt telefonisk

Adfærdsmæssigt: ROLIG Intervention

CALM-interventionen omfatter 6 individuelle terapisessioner, hver ca. 45-60 minutter lange, leveret over 3 måneder. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde selvrapporteringsundersøgelser af adfærdsmæssige og psykologiske variable undersøgelser på følgende tidspunkter:

• Inden for en uge før påbegyndelse af CALM interventionsbehandlingen
• Inden for en uge efter færdiggørelsen,

• 3 måneder efter CALM interventionen er afsluttet

  • Efter hver interventionssession vil deltagerne udfylde en kort post-session-undersøgelse for at vurdere accepten af ​​CALM-sessionskomponenter

Vurder behovet for tilpasninger til CALM-interventionen ved at gennemføre exit-interviews og udføre tematisk analyse på interviewdata i proof of concept-projekt.

Exit-interviews vil blive lydoptaget og transskriberet ordret via Dragon Software. En co-investigator og en anden uafhængig koder vil separat gennemgå hver transkription for at identificere fælles temaer og udvikle en kodningsramme af frie svar. Alle resultater vil blive gennemgået for overensstemmelse og sammenligning med de rå data, og uoverensstemmelser vil blive løst gennem diskussion med PI, indtil pålidelighed er nået (Kappa>.80).

Gennemførligheden af ​​CALM-intervention i Proof of Concept-projektet målt ved frekvensen af ​​deltagerscreening, berettigelse og samtykke.

Bestem, hvor mange patienter der giver samtykke til screening efter henvisning til programmet, hvor mange patienter der er kvalificerede til programmet efter at være blevet screenet, og hvor mange der samtykker/tilmelder sig programmet, hvis de er kvalificerede.

Gennemførlighed af CALM-intervention i Proof of Concept-projektet målt ved deltagelse i CALM-sessioner

Procent af deltagelse i sessioner

Gennemførligheden af ​​CALM-intervention i Proof of Concept-projektet målt ved hastigheden for fuldførelse af evaluering efter sessionen

Procentdel af undersøgelser efter sessionen gennemført af deltagere umiddelbart efter interventionen

Gennemførlighed af CALM-intervention i Proof of Concept-projektet målt ved opfølgningsvurdering

Procentdel af opfølgende undersøgelser gennemført af deltagere tre måneder efter interventionen

Fordelen ved intervention i Proof of concept-projektet målt ved deltagernes svar på forskerudviklede spørgsmål som en del af exit-interviewet

Udbytte vil blive vurderet af deltagernes svar på spørgsmål under exit-interviewet (f.eks. Bedøm din samlede fordel på en skala fra 1-5). Det vil også blive vurderet ud fra sandsynligheden for at anbefale programmet til andre (Vil du anbefale dette program til andre - hvorfor eller hvorfor ikke?).

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (præ-intervention, post-intervention, opfølgning) i depression som målt ved Patient Health Questionnaire - 9 Item (PHQ9) i Proof of Concept-projektet.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er en 9-elements selvrapportering, der måler depressive symptomer. Afledt af det validerede fulde Patient Health Questionnaire beder PHQ-9 deltagerne om at vurdere hyppigheden af ​​deres depressive symptomer i løbet af de foregående to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) . Samlet score (summering af alle elementer) varierer fra 0-27. Retningslinjer for scorefortolkning foreslår: 0-5 minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression og >20 svær depression.

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (præ-intervention, post-intervention, opfølgning) i selvmordstanker målt ved Patient Health Questionnaire - 9 Item (PHQ9) i Proof of Concept-projektet.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er en 9-elements selvrapportering, der måler depressive symptomer. Afledt af det validerede fulde Patient Health Questionnaire beder PHQ-9 deltagerne om at vurdere hyppigheden af ​​deres depressive symptomer i løbet af de foregående to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) . Samlet score (summering af alle elementer) varierer fra 0-27. Retningslinjer for scorefortolkning foreslår: 0-5 minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression og >20 svær depression. Det niende punkt beder deltageren om at vurdere hyppigheden af ​​følgende: "Tanker om, at du ville være bedre stillet død eller på en eller anden måde at skade dig selv" over de foregående to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (ikke kl. alle) til 3 (næsten hver dag).

Gentagne målinger vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (præ-intervention, post-intervention, opfølgning) i depression som målt ved Patient Health Questionnaire - 9 Punkt (PHQ9) i pilotforsøget.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er en 9-elements selvrapportering, der måler depressive symptomer. Afledt af det validerede fulde Patient Health Questionnaire beder PHQ-9 deltagerne om at vurdere hyppigheden af ​​deres depressive symptomer i løbet af de foregående to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) . Samlet score (summering af alle elementer) varierer fra 0-27. Retningslinjer for scorefortolkning foreslår: 0-5 minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression og >20 svær depression.

Gentagne foranstaltninger vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i selvmordstanker som målt ved Patient Health Questionnaire - 9 Punkt (PHQ9) i pilotforsøget.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er en 9-elements selvrapportering, der måler depressive symptomer. Afledt af det validerede fulde Patient Health Questionnaire beder PHQ-9 deltagerne om at vurdere hyppigheden af ​​deres depressive symptomer i løbet af de foregående to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) . Samlet score (summering af alle elementer) varierer fra 0-27. Retningslinjer for scorefortolkning foreslår: 0-5 minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderat depression, 15-19 moderat svær depression og >20 svær depression. Det niende punkt beder deltageren om at vurdere hyppigheden af ​​følgende: "Tanker om, at du ville være bedre stillet død eller på en eller anden måde at skade dig selv" over de foregående to uger ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (ikke kl. alle) til 3 (næsten hver dag).

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (præ-intervention, post-intervention, opfølgning) i generaliseret angst målt ved Generalized Anxiety Disorder - 7 Item (GAD7) i proof of concept-projektet.

GAD-7 vurderer generaliserede angstsymptomer inden for en periode på to uger. Deltagerne vurderer, hvor ofte de oplevede forskellige angstsymptomer for syv punkter ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala: 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score er summeret (interval 0-21), hvor 0-4 indikerer minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst.

Gentagne målinger vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i generaliseret angst målt ved Generalized Anxiety Disorder - 7 Item (GAD7) i pilotforsøget

GAD-7 vurderer generaliserede angstsymptomer inden for en periode på to uger. Deltagerne vurderer, hvor ofte de oplevede forskellige angstsymptomer for syv punkter ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala: 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Score er summeret (interval 0-21), hvor 0-4 indikerer minimal angst, 5-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst.

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i dødsangst som målt ved The Death and Dying Distress Scale (DADDS) i proof of concept-projektet.

Death and Dying Distress Scale (DADDS). DADDS er et valideret mål for dødsangst hos patienter med fremskreden cancer. Skalaen med 15 punkter inkluderer punkter om nød relateret til døende processen, at løbe tør for tid og virkningen af ​​ens død på kære. Elementerne scores på en seks-punkts Likert-skala: 0 (ikke nødlidende) til 5 (ekstrem nød). Moderat dødsangst er defineret ved døds- og dødsangst skalaer mellem 25 og 46, og svær dødsangst defineres som scorer >47.

Gentagne målinger vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i dødsangst som målt ved The Death and Dying Distress Scale (DADDS) i pilotforsøget.

Death and Dying Distress Scale (DADDS).80 DADDS er et valideret mål for dødsangst hos patienter med fremskreden cancer.80 Skalaen med 15 punkter inkluderer punkter om nød relateret til døende processen, at løbe tør for tid og virkningen af ​​ens død på kære. Elementerne scores på en seks-punkts Likert-skala: 0 (ikke nødlidende) til 5 (ekstrem nød). Moderat dødsangst er defineret ved døds- og dødsangst skalaer mellem 25 og 46, og svær dødsangst defineres som scorer >47.

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i tilknytning som målt ved Experiences in Close Relationships Inventory (ECR-M-16) i proof of concept-projektet.

Erfaring med nære relationer (ECR-M16). ECR-M16 er en modificeret version af 36-elements ECR, som er blevet valideret til måling af tilknytningsorienteringer for at lukke andre hos patienter med fremskreden cancer. Den består af 16 elementer i to underskalaer (tilknytningsangst og undgåelse). Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en skala fra 1-7: 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i tilknytning som målt ved Experiences in Close Relationships Inventory (ECR-M-16) i pilotforsøget

Erfaring med nære relationer (ECR-M16). ECR-M16 er en modificeret version af 36-elements ECR, som er blevet valideret til måling af tilknytningsorienteringer for at lukke andre hos patienter med fremskreden cancer. Den består af 16 elementer i to underskalaer (tilknytningsangst og undgåelse). Respondenterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en skala fra 1-7: 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i posttraumatisk stress målt ved PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) i proof of concept-projektet

PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5). PCL-5 er en 20-elements vurdering af PTSD-symptomer, som er i overensstemmelse med DSM-5 diagnostiske elementer. Svar besvares på en 5-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke, 1 = En lille smule, 2 = Moderat, 3 = Ganske lidt, 4 = Ekstremt). Vareresultater summeres for at give en samlet score fra 0 til 80.

Gentagne målinger vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i posttraumatisk stress målt ved PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) i pilotforsøget

PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5). PCL-5 er en 20-elements vurdering af PTSD-symptomer, som er i overensstemmelse med DSM-5 diagnostiske elementer. Svar besvares på en 5-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke, 1 = En lille smule, 2 = Moderat, 3 = Ganske lidt, 4 = Ekstremt). Vareresultater summeres for at give en samlet score fra 0 til 80.

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i stofbrug målt ved Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og anden stofbrug (TAPS) i proof of concept-projektet.

TAPS-værktøjet inkluderer en screener og en kort vurdering. TAPS-1 er en screener tilpasset fra National Institute on Drug Use quick screen med 4 elementer, der vurderer hyppigheden af ​​brug af tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovlige stoffer (f.eks. marihuana, kokain). Enhver anden reaktion end "aldrig" på TAPS-1 indikerer en positiv skærm, som fører til administration af TAPS-2. TAPS-2 er en kort vurdering tilpasset fra Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tool (ASSIST)-Lite104 inklusive 3-4 ja/nej-spørgsmål for hver klasse af stoffer, der vurderer brugsniveau, afhængighed og bekymring fra andre. Cut-off for problematisk stofbrug er 1+ og for stofmisbrug er 2+.

Gentagne foranstaltninger vil vurdere ændringer inden for grupper over tid (før-intervention, post-intervention, opfølgning) i stofbrug målt ved tobak, alkohol, receptpligtig medicin og anden stofbrug (TAPS) i pilotforsøget

TAPS-værktøjet inkluderer en screener og en kort vurdering. TAPS-1 er en screener tilpasset fra National Institute on Drug Use quick screen med 4 elementer, der vurderer hyppigheden af ​​brug af tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovlige stoffer (f.eks. marihuana, kokain). Enhver anden reaktion end "aldrig" på TAPS-1 indikerer en positiv skærm, som fører til administration af TAPS-2. TAPS-2 er en kort vurdering tilpasset fra Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tool (ASSIST)-Lite104 inklusive 3-4 ja/nej-spørgsmål for hver klasse af stoffer, der vurderer brugsniveau, afhængighed og bekymring fra andre. Cut-off for problematisk stofbrug er 1+ og for stofmisbrug er 2+.

Gentagne tiltag vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (præ-intervention, post-intervention, opfølgning) i klinisk evaluering som målt ved Clinical Evaluation Questionnaire (CEQ) i proof of concept-projektet.

Clinical Evaluation Questionnaire (CEQ). CEQ er et 7-element mål, der blev udviklet af CALM-teamet på Princess Margaret Cancer Center for at vurdere, i hvilket omfang individer føler sig følelsesmæssigt støttet af kliniske tjenester inden for de områder, der er relevante for CALM-terapi. CEQ refererer til patienternes oplevelse af CALM-terapi.

Gentagne målinger vil vurdere ændringer inden for grupper på tværs af tid (præ-intervention, post-intervention, opfølgning) i klinisk evaluering som målt ved Clinical Evaluation Questionnaire (CEQ) i pilotforsøget

Clinical Evaluation Questionnaire (CEQ). CEQ er et 7-element mål, der blev udviklet af CALM-teamet på Princess Margaret Cancer Center for at vurdere, i hvilket omfang individer føler sig følelsesmæssigt støttet af kliniske tjenester inden for de områder, der er relevante for CALM-terapi. For interventionsdeltagere henviser CEQ til patienternes oplevelse af CALM-terapi. For TUC-kontroldeltagere refererer CEQ til patientens interaktioner med sundhedspersonalet på deres behandlende institution. CEQ vurderes kun til 3 og 6 måneder.