악성 뇌암의 고통 관리

실험적: 침착한

CALM 치료는 원격 의료를 통해 제공됩니다. 참가자는 보안 이메일 링크를 통해 설문조사(세션 후, 중재 후 및 90일 후속 조치)를 완료합니다. 퇴사면접은 전화로 진행됩니다

행동: CALM 개입

CALM 개입에는 6개의 개별 치료 세션이 포함되며 각 세션은 약 45-60분 길이로 3개월에 걸쳐 제공됩니다. 참가자는 다음 시점에 행동 및 심리적 변수 설문 조사에 대한 자기 보고 설문 조사를 완료해야 합니다.

• CALM 개입 요법을 시작하기 전 일주일 이내
• 완성 후 일주일 이내,

• CALM 개입 완료 후 3개월

  • 각 개입 세션 후 참가자는 CALM 세션 구성 요소의 수용 가능성을 평가하기 위해 간단한 세션 후 설문 조사를 완료합니다.

종료 인터뷰를 수행하고 개념 증명 프로젝트에서 인터뷰 데이터에 대한 주제별 분석을 수행하여 CALM 개입에 대한 적응의 필요성을 평가합니다.

종료 인터뷰는 오디오 녹음되고 Dragon Software를 통해 축어적으로 기록됩니다. 공동 조사자와 두 번째 독립 코더는 각 성적표를 개별적으로 검토하여 공통 주제를 식별하고 자유 응답의 코딩 프레임워크를 개발합니다. 모든 결과는 원시 데이터와의 일치 및 비교를 위해 검토되며 불일치는 신뢰도에 도달할 때까지 PI와의 논의를 통해 해결됩니다(Kappa>.80).

참가자 선별, 적격성 및 동의 비율로 측정한 개념 증명 프로젝트에서 CALM 개입의 타당성.

프로그램 의뢰 후 스크리닝에 동의한 환자 수, 스크리닝 후 프로그램에 적격한 환자 수, 자격이 있는 경우 프로그램에 동의/등록한 환자 수를 결정합니다.

CALM 세션 참석으로 측정한 개념 증명 프로젝트에서 CALM 개입의 타당성

참석한 세션 비율

세션 후 평가 완료율로 측정한 개념 증명 프로젝트에서 CALM 개입의 타당성

개입 직후 참가자가 완료한 세션 후 설문 조사 비율

후속 평가 완료로 측정된 개념 증명 프로젝트에서 CALM 개입의 타당성

개입 3개월 후 참가자가 완료한 후속 설문 조사의 비율

종료 인터뷰의 일부로 연구자가 개발한 질문에 대한 참가자 응답으로 측정된 개념 증명 프로젝트 개입의 이점

퇴사 인터뷰 중 참가자의 질문에 대한 응답으로 혜택이 평가됩니다(예: 1~5점 척도로 전반적인 혜택 평가). 또한 프로그램을 다른 사람에게 추천할 가능성에 따라 평가됩니다(이 프로그램을 다른 사람에게 추천하시겠습니까? 이유 또는 이유는 무엇입니까?).

반복 측정은 개념 증명 프로젝트의 환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ9)에 의해 측정된 우울증의 시간 경과(중재 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가합니다.

PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 증상을 측정하는 9개 항목의 자가 보고 목록입니다. 검증된 전체 환자 건강 설문지에서 파생된 PHQ-9는 참가자들에게 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하도록 요청합니다. . 총 점수(모든 항목 합계) 범위는 0-27입니다. 점수 해석에 대한 지침은 0-5 경미한 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중등도 우울증, 15-19 중등도 중증 우울증 및 >20 중증 우울증을 제안합니다.

반복 측정은 개념 증명 프로젝트의 환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ9)에 의해 측정된 자살 생각의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가합니다.

PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 증상을 측정하는 9개 항목의 자가 보고 목록입니다. 검증된 전체 환자 건강 설문지에서 파생된 PHQ-9는 참가자들에게 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하도록 요청합니다. . 총 점수(모든 항목 합계) 범위는 0-27입니다. 점수 해석에 대한 지침은 0-5 경미한 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중등도 우울증, 15-19 중등도 중증 우울증 및 >20 중증 우울증을 제안합니다. 아홉 번째 항목은 참가자에게 다음의 빈도를 평가하도록 요청합니다. 지난 2주 동안 "죽는 것이 낫거나 어떤 식으로든 자신을 다치게 하는 것이 낫다는 생각"을 4점 리커트 척도를 사용하여 0(최소 모두)에서 3(거의 매일).

파일럿 시험에서 환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ9)에 의해 측정된 바와 같이 반복 측정은 우울증의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가할 것입니다.

PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 증상을 측정하는 9개 항목의 자가 보고 목록입니다. 검증된 전체 환자 건강 설문지에서 파생된 PHQ-9는 참가자들에게 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하도록 요청합니다. . 총 점수(모든 항목 합계) 범위는 0-27입니다. 점수 해석에 대한 지침은 0-5 경미한 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중등도 우울증, 15-19 중등도 중증 우울증 및 >20 중증 우울증을 제안합니다.

파일럿 시험에서 환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ9)에 의해 측정된 바와 같이 반복 측정은 자살 생각의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가할 것입니다.

PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 증상을 측정하는 9개 항목의 자가 보고 목록입니다. 검증된 전체 환자 건강 설문지에서 파생된 PHQ-9는 참가자들에게 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 범위의 4점 리커트 척도를 사용하여 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하도록 요청합니다. . 총 점수(모든 항목 합계) 범위는 0-27입니다. 점수 해석에 대한 지침은 0-5 경미한 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중등도 우울증, 15-19 중등도 중증 우울증 및 >20 중증 우울증을 제안합니다. 아홉 번째 항목은 참가자에게 다음의 빈도를 평가하도록 요청합니다. 지난 2주 동안 "죽는 것이 낫거나 어떤 식으로든 자신을 다치게 하는 것이 낫다는 생각"을 4점 리커트 척도를 사용하여 0(최소 모두)에서 3(거의 매일).

반복 측정은 개념 증명 프로젝트에서 일반화 불안 장애 - 7 항목(GAD7)으로 측정된 일반화 불안의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가합니다.

GAD-7은 2주 이내에 일반화된 불안 증상을 평가합니다. 참가자는 4점 리커트 척도(0(전혀 없음)에서 3(거의 매일))를 사용하여 7개 항목에 대해 다양한 불안 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가합니다. 점수는 합산(범위 0-21)하며 0-4는 최소 불안, 5-9 경미한 불안, 10-14 중간 불안 및 15-21 심각한 불안을 나타냅니다.

파일럿 시험에서 범불안 장애 - 7 항목(GAD7)으로 측정한 일반 불안의 시간 경과에 따른 그룹 내 변화(개입 전, 개입 후, 후속 조치)를 반복적으로 평가합니다.

GAD-7은 2주 이내에 일반화된 불안 증상을 평가합니다. 참가자는 4점 리커트 척도(0(전혀 없음)에서 3(거의 매일))를 사용하여 7개 항목에 대해 다양한 불안 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가합니다. 점수는 합산(범위 0-21)하며 0-4는 최소 불안, 5-9 경미한 불안, 10-14 중간 불안 및 15-21 심각한 불안을 나타냅니다.

반복 측정은 개념 증명 프로젝트에서 DADDS(The Death and Dying Distress Scale)로 측정한 사망 고통의 시간에 따른 그룹 내 변화(개입 전, 개입 후, 후속 조치)를 평가합니다.

죽음과 죽어가는 조난 척도(DADDS). DADDS는 진행성 암 환자의 사망 불안에 대한 검증된 척도입니다. 15개 항목 척도에는 임종 과정과 관련된 고통, 시간 부족, 사망이 사랑하는 사람에게 미치는 영향에 대한 항목이 포함됩니다. 항목은 6점 리커트 척도(0(고통스럽지 않음)에서 5(극심한 고통))로 점수가 매겨집니다. 중등도 죽음 불안은 25에서 46 사이의 죽음과 죽어가는 고통 척도 점수로 정의되고 심각한 죽음 불안은 점수> 47로 정의됩니다.

파일럿 시험에서 DADDS(Death and Dying Distress Scale)로 측정한 사망 고통의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따라 그룹 내 변화를 반복 측정합니다.

DADDS(Death and Dying Distress Scale).80 DADDS는 진행성 암 환자의 사망 불안에 대한 검증된 척도입니다.80 15개 항목 척도에는 임종 과정과 관련된 고통, 시간 부족, 사망이 사랑하는 사람에게 미치는 영향에 대한 항목이 포함됩니다. 항목은 6점 리커트 척도(0(고통스럽지 않음)에서 5(극심한 고통))로 점수가 매겨집니다. 중등도 죽음 불안은 25에서 46 사이의 죽음과 죽어가는 고통 척도 점수로 정의되고 심각한 죽음 불안은 점수> 47로 정의됩니다.

반복 측정은 개념 증명 프로젝트에서 친밀한 관계 경험 목록(ECR-M-16)에 의해 측정된 애착의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가합니다.

친밀한 관계 목록(ECR-M16) 경험. ECR-M16은 36개 항목으로 구성된 ECR의 수정된 버전으로 진행성 암 환자의 다른 사람을 닫는 부착 방향 측정에 대해 검증되었습니다. 그것은 두 가지 하위 척도(애착 불안 및 회피)의 16개 항목으로 구성됩니다. 응답자는 각 항목을 1-7의 척도(1(완전히 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함))로 평가하도록 요청받습니다.

파일럿 시험에서 친밀한 관계 경험 척도(ECR-M-16)로 측정한 애착의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따라 그룹 내 변화를 반복 측정하여 평가합니다.

친밀한 관계 목록(ECR-M16) 경험. ECR-M16은 36개 항목으로 구성된 ECR의 수정된 버전으로 진행성 암 환자의 다른 사람을 닫는 부착 방향 측정에 대해 검증되었습니다. 그것은 두 가지 하위 척도(애착 불안 및 회피)의 16개 항목으로 구성됩니다. 응답자는 각 항목을 1-7의 척도(1(완전히 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함))로 평가하도록 요청받습니다.

반복 측정은 개념 증명 프로젝트에서 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트로 측정된 외상 후 스트레스의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가합니다.

DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트. PCL-5는 DSM-5 진단 항목과 일치하는 PTSD 증상의 20개 항목 평가입니다. 응답은 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=보통이다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)로 응답한다. 항목 점수는 합산되어 0에서 80까지의 총 점수를 산출합니다.

파일럿 시험에서 DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트로 측정된 외상 후 스트레스의 시간 경과(중재 전, 개입 후, 후속 조치)에 따라 반복 측정을 통해 그룹 내 변화를 평가합니다.

DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트. PCL-5는 DSM-5 진단 항목과 일치하는 PTSD 증상의 20개 항목 평가입니다. 응답은 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=보통이다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)로 응답한다. 항목 점수는 합산되어 0에서 80까지의 총 점수를 산출합니다.

반복 측정은 개념 증명 프로젝트에서 담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 사용(TAPS)으로 측정된 물질 사용의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따른 그룹 내 변화를 평가합니다.

TAPS 도구에는 스크리너와 간략한 평가가 포함됩니다. TAPS-1은 담배, 술, 처방약 및 불법 물질(예: 마리화나, 코카인)의 사용 빈도를 평가하는 4개 항목이 포함된 국립 약물 사용 연구소(National Institute on Drug Use) 빠른 선별 검사기입니다. TAPS-1의 은 TAPS-2 투여로 이어지는 양성 선별검사를 나타냅니다. TAPS-2는 ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tool)-Lite104에서 채택한 간략한 평가로, 각 물질 등급에 대한 3-4개의 예/아니오 질문을 포함하여 사용 수준, 의존성 및 타인의 관심을 평가합니다. 문제 물질 사용에 대한 컷오프는 1+이고 물질 사용 장애에 대한 컷오프는 2+입니다.

파일럿 시험에서 담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 사용(TAPS)으로 측정한 물질 사용의 시간 경과(개입 전, 개입 후, 후속 조치)에 따라 그룹 내 변화를 반복 측정하여 평가합니다.

TAPS 도구에는 스크리너와 간략한 평가가 포함됩니다. TAPS-1은 담배, 술, 처방약 및 불법 물질(예: 마리화나, 코카인)의 사용 빈도를 평가하는 4개 항목이 포함된 국립 약물 사용 연구소(National Institute on Drug Use) 빠른 선별 검사기입니다. TAPS-1의 은 TAPS-2 투여로 이어지는 양성 선별검사를 나타냅니다. TAPS-2는 ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Tool)-Lite104에서 채택한 간략한 평가로, 각 물질 등급에 대한 3-4개의 예/아니오 질문을 포함하여 사용 수준, 의존성 및 타인의 관심을 평가합니다. 문제 물질 사용에 대한 컷오프는 1+이고 물질 사용 장애에 대한 컷오프는 2+입니다.

반복 측정은 개념 증명 프로젝트의 임상 평가 설문지(CEQ)로 측정된 임상 평가에서 시간 경과에 따른 그룹 내 변화(개입 전, 개입 후, 후속 조치)를 평가합니다.

임상 평가 설문지(CEQ). CEQ는 Princess Margaret Cancer Center의 CALM 팀이 CALM 치료와 관련된 영역에서 임상 서비스를 통해 개인이 정서적으로 지원받는 정도를 평가하기 위해 개발한 7개 항목 측정입니다. CEQ는 환자의 CALM 요법 경험을 나타냅니다.

파일럿 시험에서 임상 평가 설문지(CEQ)로 측정한 임상 평가에서 시간 경과(중재 전, 개입 후, 후속 조치)에 따라 그룹 내 변화를 반복 측정하여 평가합니다.

임상 평가 설문지(CEQ). CEQ는 Princess Margaret Cancer Center의 CALM 팀이 CALM 치료와 관련된 영역에서 임상 서비스를 통해 개인이 정서적으로 지원받는 정도를 평가하기 위해 개발한 7개 항목 측정입니다. 개입 참가자의 경우 CEQ는 환자의 CALM 요법 경험을 나타냅니다. TUC 제어 참가자의 경우 CEQ는 치료 시설에서 의료 팀과 환자의 상호 작용을 나타냅니다. CEQ는 3개월과 6개월에만 평가됩니다.