Zarządzanie dystresem w złośliwym raku mózgu

Eksperymentalny: SPOKÓJ

Terapia CALM będzie prowadzona poprzez telezdrowie. Uczestnicy wypełnią ankiety (po sesji, po interwencji i 90-dniowej obserwacji) za pośrednictwem bezpiecznego łącza e-mail. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone telefonicznie

Behawioralne: Spokojna interwencja

Interwencja CALM obejmuje 6 indywidualnych sesji terapeutycznych, każda trwająca około 45-60 minut, prowadzonych przez 3 miesiące. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie samoopisowych ankiet dotyczących zmiennych behawioralnych i psychologicznych w następujących punktach czasowych:

• W ciągu tygodnia przed rozpoczęciem terapii interwencyjnej CALM
• W ciągu tygodnia od jej zakończenia,

• 3 miesiące po zakończeniu interwencji CALM

  • Po każdej sesji interwencyjnej uczestnicy wypełnią krótką ankietę po sesji, aby ocenić akceptowalność elementów sesji CALM

Oceń potrzebę adaptacji do spokojnej interwencji mierzonej przez możliwość zastosowania 4 domen spokojnych

Podczas wywiadu wyjściowego uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zastosowania czterech domen spokojnych w skali Likerta od 1 (nie dotyczy) do 5 (bardzo obowiązujące). Cztery spokojne domeny są następujące: domena 1) reprezentuje zarządzanie objawami i komunikację z świadczeniodawcami, domena 2) odzwierciedla zmiany w relacjach osobistych, domena 3) poczucie znaczenia i celu oraz domena 4) przyszłość, nadzieja i śmiertelność. Wyższe wyniki oznaczają większe zastosowanie.

Wykonalność spokojnej interwencji w projekcie Proof of Concept, mierzona wskaźnikami badań przesiewowych, kwalifikowalności i zgody uczestników.

Określ, ilu pacjentów wyraża zgodę na badania przesiewowe po skierowaniu do programu, ilu pacjentów kwalifikuje się do programu po przesiewaniu i ile zgody/włączania się do programu, jeśli jest to kwalifikujące się.

Wykonalność spokojnej interwencji w projekcie Proof of Concept, mierzona przez frekwencję podczas spokojnych sesji

Procent sesji uczestniczył we wszystkich uczestnikach

Wykonalność spokojnej interwencji w projekcie dowodu koncepcyjnego mierzonego wskaźnikiem ukończenia oceny po sesji

Procent badań po sesji ukończonych przez uczestników bezpośrednio po interwencji

Wykonalność spokojnej interwencji w projekcie dowodu koncepcyjnego mierzonego przez zakończenie oceny po interwencji

Procent zakończonych badań po interwencji

Korzyść z interwencji w projekcie Proof of Concept

Korzyść zostanie oceniona przez odpowiedzi uczestników na pytanie podczas wywiadu wyjściowego (np. Oceń ogólną korzyść w skali 1-5).

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w depresji, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ9) w projekcie Proof of Concept.

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy depresyjne. Pochodzący z zatwierdzonego pełnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, PHQ-9 prosi uczestników o ocenę częstotliwości ich objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) . Suma punktów (sumowanie wszystkich pozycji) mieści się w zakresie od 0 do 27. Wytyczne dotyczące interpretacji wyników sugerują: 0-5 minimalna depresja, 5-9 łagodna depresja, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja i >20 ciężka depresja.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w myślach samobójczych, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji (PHQ9) w projekcie Proof of Concept.

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy depresyjne. Pochodzący z zatwierdzonego pełnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, PHQ-9 prosi uczestników o ocenę częstotliwości ich objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) . Suma punktów (sumowanie wszystkich pozycji) mieści się w zakresie od 0 do 27. Wytyczne dotyczące interpretacji wyników sugerują: 0-5 minimalna depresja, 5-9 łagodna depresja, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja i >20 ciężka depresja. Dziewiąta pozycja prosi uczestnika o ocenę częstotliwości następujących myśli: „Myśli, że byłoby lepiej, gdybyś umarł lub zranił się w jakiś sposób” w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta, począwszy od 0 (nie w wszystkie) do 3 (prawie codziennie).

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w depresji, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – pozycja 9 (PHQ9) w badaniu pilotażowym.

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy depresyjne. Pochodzący z zatwierdzonego pełnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, PHQ-9 prosi uczestników o ocenę częstotliwości ich objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) . Suma punktów (sumowanie wszystkich pozycji) mieści się w zakresie od 0 do 27. Wytyczne dotyczące interpretacji wyników sugerują: 0-5 minimalna depresja, 5-9 łagodna depresja, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja i >20 ciężka depresja.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w myślach samobójczych, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – pozycja 9 (PHQ9) w badaniu pilotażowym.

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy depresyjne. Pochodzący z zatwierdzonego pełnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, PHQ-9 prosi uczestników o ocenę częstotliwości ich objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) . Suma punktów (sumowanie wszystkich pozycji) mieści się w zakresie od 0 do 27. Wytyczne dotyczące interpretacji wyników sugerują: 0-5 minimalna depresja, 5-9 łagodna depresja, 10-14 umiarkowana depresja, 15-19 umiarkowanie ciężka depresja i >20 ciężka depresja. Dziewiąta pozycja prosi uczestnika o ocenę częstotliwości następujących myśli: „Myśli, że byłoby lepiej, gdybyś umarł lub zranił się w jakiś sposób” w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta, począwszy od 0 (nie w wszystkie) do 3 (prawie codziennie).

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w uogólnionym lęku mierzonym za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego - 7 pozycji (GAD7) w projekcie weryfikacji koncepcji.

GAD-7 ocenia uogólnione objawy lękowe w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy oceniają, jak często doświadczali różnych objawów lękowych dla siedmiu pozycji, używając 4-punktowej skali Likerta: od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyniki są sumowane (zakres 0-21), przy czym 0-4 oznacza minimalny niepokój, 5-9 łagodny niepokój, 10-14 umiarkowany niepokój i 15-21 silny niepokój.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, obserwacja) w uogólnionym lęku mierzonym za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego - 7 pozycji (GAD7) w badaniu pilotażowym

GAD-7 ocenia uogólnione objawy lękowe w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy oceniają, jak często doświadczali różnych objawów lękowych dla siedmiu pozycji, używając 4-punktowej skali Likerta: od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Wyniki są sumowane (zakres 0-21), przy czym 0-4 oznacza minimalny niepokój, 5-9 łagodny niepokój, 10-14 umiarkowany niepokój i 15-21 silny niepokój.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w niebezpieczeństwie śmierci, mierzonym za pomocą The Death and Dying Distress Scale (DADDS) w ramach projektu sprawdzającego koncepcję.

Skala Cierpienia Śmierci i Umierania (DADDS). DADDS jest zwalidowaną miarą lęku przed śmiercią u pacjentów z zaawansowanym rakiem. 15-itemowa skala obejmuje pozycje dotyczące dystresu związanego z procesem umierania, uciekającego czasu oraz wpływu własnej śmierci na bliskich. Pozycje są oceniane na sześciostopniowej skali Likerta: od 0 (brak stresu) do 5 (ekstremalny stres). Umiarkowany lęk przed śmiercią jest definiowany przez wyniki w skali śmierci i umierania między 25 a 46, a ciężki lęk przed śmiercią jest definiowany jako wyniki > 47.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w niebezpieczeństwie śmierci, mierzonym za pomocą The Death and Dying Distress Scale (DADDS) w badaniu pilotażowym.

Skala Cierpienia Śmierci i Umierania (DADDS).80 DADDS jest zwalidowaną miarą lęku przed śmiercią u pacjentów z zaawansowanym rakiem.80 15-itemowa skala obejmuje pozycje dotyczące dystresu związanego z procesem umierania, uciekającego czasu oraz wpływu własnej śmierci na bliskich. Pozycje są oceniane na sześciostopniowej skali Likerta: od 0 (brak stresu) do 5 (ekstremalny stres). Umiarkowany lęk przed śmiercią jest definiowany przez wyniki w skali śmierci i umierania między 25 a 46, a ciężki lęk przed śmiercią jest definiowany jako wyniki > 47.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w przywiązaniu, mierzone za pomocą Inwentarza Doświadczeń w Bliskich Związkach (ECR-M-16) w projekcie weryfikacji koncepcji.

Inwentarz doświadczenia w bliskich związkach (ECR-M16). ECR-M16 jest zmodyfikowaną wersją 36-itemowego ECR, który został zatwierdzony do pomiaru orientacji przywiązania w celu zamknięcia innych u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Składa się z 16 pozycji w dwóch podskalach (lęk przed przywiązaniem i unikanie). Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 7: od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w przywiązaniu, mierzone za pomocą Inwentarza Doświadczeń w Bliskich Związkach (ECR-M-16) w badaniu pilotażowym

Inwentarz doświadczenia w bliskich związkach (ECR-M16). ECR-M16 jest zmodyfikowaną wersją 36-itemowego ECR, który został zatwierdzony do pomiaru orientacji przywiązania w celu zamknięcia innych u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Składa się z 16 pozycji w dwóch podskalach (lęk przed przywiązaniem i unikanie). Respondenci proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 do 7: od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w stresie pourazowym mierzonym za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5) w projekcie weryfikacji koncepcji

Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5). PCL-5 to 20-itemowa ocena objawów PTSD, które są zgodne z pozycjami diagnostycznymi DSM-5. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = średnio, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo). Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 80.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w stresie pourazowym mierzonym za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5) w badaniu pilotażowym

Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5). PCL-5 to 20-itemowa ocena objawów PTSD, które są zgodne z pozycjami diagnostycznymi DSM-5. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = średnio, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo). Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 80.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w używaniu substancji, mierzone za pomocą tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (TAPS) w ramach projektu weryfikacji koncepcji.

Narzędzie TAPS zawiera narzędzie przesiewowe i krótką ocenę. TAPS-1 to narzędzie przesiewowe zaadaptowane z szybkiego ekranu National Institute on Drug Use z 4 pozycjami oceniającymi częstotliwość używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji (np. Marihuany, kokainy). Każda odpowiedź inna niż „nigdy” na TAPS-1 wskazuje pozytywny ekran, który prowadzi do podania TAPS-2. TAPS-2 to krótka ocena zaadaptowana z narzędzia do badania udziału alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST)-Lite104, zawierająca 3-4 pytania tak/nie dla każdej klasy substancji oceniające poziom używania, uzależnienie i obawy ze strony innych. Punkt odcięcia dla problematycznego używania substancji to 1+, a dla zaburzeń związanych z używaniem substancji to 2+.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w używaniu substancji mierzone za pomocą tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (TAPS) w badaniu pilotażowym

Narzędzie TAPS zawiera narzędzie przesiewowe i krótką ocenę. TAPS-1 to narzędzie przesiewowe zaadaptowane z szybkiego ekranu National Institute on Drug Use z 4 pozycjami oceniającymi częstotliwość używania tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji (np. Marihuany, kokainy). Każda odpowiedź inna niż „nigdy” na TAPS-1 wskazuje pozytywny ekran, który prowadzi do podania TAPS-2. TAPS-2 to krótka ocena zaadaptowana z narzędzia do badania udziału alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST)-Lite104, zawierająca 3-4 pytania tak/nie dla każdej klasy substancji oceniające poziom używania, uzależnienie i obawy ze strony innych. Punkt odcięcia dla problematycznego używania substancji to 1+, a dla zaburzeń związanych z używaniem substancji to 2+.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, kontynuacja) w ocenie klinicznej mierzonej za pomocą Kwestionariusza Oceny Klinicznej (CEQ) w projekcie weryfikacji koncepcji.

Kwestionariusz oceny klinicznej (CEQ). CEQ to 7-elementowa miara, która została opracowana przez zespół CALM w Princess Margaret Cancer Center w celu oceny stopnia, w jakim osoby czują się emocjonalnie wspierane przez usługi kliniczne w domenach istotnych dla terapii CALM. CEQ odnosi się do doświadczeń pacjentów z terapią CALM.

Powtarzane pomiary będą oceniać zmiany w grupach w czasie (przed interwencją, po interwencji, obserwacja) w ocenie klinicznej mierzonej za pomocą Kwestionariusza Oceny Klinicznej (CEQ) w badaniu pilotażowym

Kwestionariusz oceny klinicznej (CEQ). CEQ to 7-elementowa miara, która została opracowana przez zespół CALM w Princess Margaret Cancer Center w celu oceny stopnia, w jakim osoby czują się emocjonalnie wspierane przez usługi kliniczne w domenach istotnych dla terapii CALM. W przypadku uczestników interwencji CEQ odnosi się do doświadczeń pacjentów z terapią CALM. W przypadku uczestników kontroli TUC CEQ odnosi się do interakcji pacjenta z zespołem opieki zdrowotnej w jego placówce leczniczej. CEQ ocenia się tylko w wieku 3 i 6 miesięcy.