Role dlouhých nekódujících RNA WRAP53 a UCA-1 jako potenciálních biomarkerů v diagnostice hepatocelulárního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výpočet velikosti vzorku byl proveden na oddělení lékařské statistiky, Medical Research Institute, Alexandria University a byla vypočtena celková minimální velikost vzorku.
Prospektivní případová kontrolní studie bude provedena na 80 subjektech rozdělených do tří skupin:
Skupina (1): 30 pacientů s jaterní cirhózou a hepatocelulárním karcinomem diagnostikovaným tripahsickým CT.
Skupina (2): 30 pacientů s jaterní cirhózou bez hepatocelulárního karcinomu diagnostikovaného ultrazvukovým vyšetřením břicha.
Skupina (3): Dvacet normálních subjektů (kontrolní skupina) odpovídajících věku a pohlaví pacientům ve skupinách 1 a 2.
Pacienti se budou rekrutovat z ambulancí a lůžkových oddělení Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice a nemocnice Medical Research Institute Hospital. Od pacientů bude odebrán úplný informovaný souhlas a bude splněn souhlas etické komise LF. Kritéria vyloučení: Pacienti s jakýmkoli zánětlivým onemocněním nebo jinými malignitami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Elsheaita, Msc
- Telefonní číslo: +201062099085
- E-mail: A_mohamed200690@alexmed.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21311
- Nábor
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Amira Eid, MD
- E-mail: Amira.eid@alexmed.edu.eg
-
Alexandria, Egypt, 21561
- Nábor
- Alexandria University, medical research institute
-
Kontakt:
- Amal Ghanem, MD
- E-mail: mri-dean@alexu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina (1): 30 pacientů s jaterní cirhózou a hepatocelulárním karcinomem diagnostikovaným tripahsickým CT.
Skupina (2): 30 pacientů s jaterní cirhózou bez hepatocelulárního karcinomu diagnostikovaného ultrazvukovým vyšetřením břicha.
Skupina (3): Dvacet normálních subjektů (kontrolní skupina) odpovídajících věku a pohlaví pacientům ve skupinách 1 a 2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli předmět bez jakýchkoli vylučovacích kritérií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli zánětlivými onemocněními nebo jinými malignitami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cirhóza jater
Skupina (1): 30 pacientů s jaterní cirhózou a hepatocelulárním karcinomem diagnostikovaným tripahsickým CT.
|
Diagnostická hodnota UCA-1 a WRAP53 v HCC
|
|
Hepatocelulární karcinom
Skupina (2): 30 pacientů s jaterní cirhózou bez hepatocelulárního karcinomu diagnostikovaného ultrazvukovým vyšetřením břicha
|
Diagnostická hodnota UCA-1 a WRAP53 v HCC
|
|
Řízení
Skupina (3): Dvacet normálních subjektů (kontrolní skupina) odpovídajících věku a pohlaví pacientům ve skupinách 1 a 2.
|
Diagnostická hodnota UCA-1 a WRAP53 v HCC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota dlouhé nekódující RNA UCA-1 a WRAP53 u hepatolcelulárního karcinomu
Časové okno: Jeden rok
|
Výpočet citlivosti a specifičnosti UCA-1 a WRAP53 pro posouzení jejich diagnostické hodnoty v diagnostice hepatocelulárního karcinomu
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamel MM, Matboli M, Sallam M, Montasser IF, Saad AS, El-Tawdi AHF. Investigation of long noncoding RNAs expression profile as potential serum biomarkers in patients with hepatocellular carcinoma. Transl Res. 2016 Feb;168:134-145. doi: 10.1016/j.trsl.2015.10.002. Epub 2015 Oct 24.
- Pouladi N, Abdolahi S, Farajzadeh D, Hosseinpour Feizi MA. Haplotype and linkage disequilibrium of TP53-WRAP53 locus in Iranian-Azeri women with breast cancer. PLoS One. 2019 Aug 6;14(8):e0220727. doi: 10.1371/journal.pone.0220727. eCollection 2019.
- Wang F, Ying HQ, He BS, Pan YQ, Deng QW, Sun HL, Chen J, Liu X, Wang SK. Upregulated lncRNA-UCA1 contributes to progression of hepatocellular carcinoma through inhibition of miR-216b and activation of FGFR1/ERK signaling pathway. Oncotarget. 2015 Apr 10;6(10):7899-917. doi: 10.18632/oncotarget.3219.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCC medical research institute
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .