Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til lange ikke-kodende RNA WRAP53 og UCA-1 som potensielle biomarkører i diagnostisering av hepatocellulært karsinom

9. oktober 2021 oppdatert av: Elsheaita, Ahmed Mohamed Elmoughazy Abdelfatah Aly, Alexandria University
Målet med dette arbeidet er å studere rollen til lange ikke-kodende RNA-er WRAP53 og urotelialt karsinom-assosiert 1 (UCA1) som potensielle biomarkører i diagnostisering av hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelsesberegning ble gjort i avdeling for medisinsk statistikk, Medical Research Institute, Alexandria University og den totale minimale prøvestørrelsen ble beregnet.

En prospektiv kasuskontrollstudie vil bli utført på 80 personer delt inn i tre grupper:

Gruppe (1): Tretti pasienter med levercirrhose og hepatocellulært karsinom diagnostisert ved tripahsisk CT.

Gruppe (2): Tretti levercirrhosepasienter uten hepatocellulært karsinom diagnostisert ved abdominal ultralydundersøkelse.

Gruppe (3): 20 normale forsøkspersoner (kontrollgruppe) som samsvarer i alder og kjønn med pasienter i gruppe 1 og 2.

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikkene og døgnavdelingene ved Alexandria Main University Hospital og Medical Research Institute Hospital. Fullstendig informert samtykke vil bli tatt fra pasientene og godkjenning fra den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet vil bli oppfylt. Eksklusjonskriterier: Pasienter med eventuelle inflammatoriske sykdommer eller andre maligniteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21311
        • Rekruttering
        • Alexandria University, Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Alexandria, Egypt, 21561
        • Rekruttering
        • Alexandria University, medical research institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe (1): Tretti pasienter med levercirrhose og hepatocellulært karsinom diagnostisert ved tripahsisk CT.

Gruppe (2): Tretti levercirrhosepasienter uten hepatocellulært karsinom diagnostisert ved abdominal ultralydundersøkelse.

Gruppe (3): 20 normale forsøkspersoner (kontrollgruppe) som samsvarer i alder og kjønn med pasienter i gruppe 1 og 2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert emne uten noen av eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med inflammatoriske sykdommer eller andre maligniteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levercirrhose
Gruppe (1): Tretti pasienter med levercirrhose og hepatocellulært karsinom diagnostisert ved tripahsisk CT.
Diagnostisk test: WRAP53, UCA-1
Diagnostisk verdi av UCA-1 og WRAP53 i HCC
Hepatocellulært karsinom
Gruppe (2): Tretti levercirrhosepasienter uten hepatocellulært karsinom diagnostisert ved abdominal ultralydundersøkelse
Diagnostisk test: WRAP53, UCA-1
Diagnostisk verdi av UCA-1 og WRAP53 i HCC
Kontroll
Gruppe (3): 20 normale forsøkspersoner (kontrollgruppe) som samsvarer i alder og kjønn med pasienter i gruppe 1 og 2.
Diagnostisk test: WRAP53, UCA-1
Diagnostisk verdi av UCA-1 og WRAP53 i HCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi av lang ikke-kodende RNA UCA-1 og WRAP53 i hepatolcellulært karsinom
Tidsramme: Ett år
Beregning av sensitivitet og spesifisitet av UCA-1 og WRAP53 for å vurdere deres diagnostiske verdi ved diagnose av hepatocellulært karsinom
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCC medical research institute

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på WRAP53, UCA-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere