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Il ruolo degli RNA lunghi non codificanti WRAP53 e UCA-1 come potenziali biomarcatori nella diagnosi del carcinoma epatocellulare

9 ottobre 2021 aggiornato da: Elsheaita, Ahmed Mohamed Elmoughazy Abdelfatah Aly, Alexandria University
Lo scopo di questo lavoro è studiare il ruolo degli RNA lunghi non codificanti WRAP53 e urothelial carcinoma-associated 1 (UCA1) come potenziali biomarcatori nella diagnosi di carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato nel dipartimento di statistica medica, Istituto di ricerca medica, Università di Alessandria ed è stata calcolata la dimensione minima totale del campione.

Verrà condotto uno studio prospettico caso controllo su 80 soggetti divisi in tre gruppi:

Gruppo (1): Trenta pazienti con cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare diagnosticati da CT tripahsico.

Gruppo (2): trenta pazienti con cirrosi epatica senza carcinoma epatocellulare diagnosticato mediante esame ecografico addominale.

Gruppo (3): venti soggetti normali (gruppo di controllo) corrispondenti per età e sesso ai pazienti dei gruppi 1 e 2.

I pazienti saranno reclutati dalle cliniche ambulatoriali e dai reparti di degenza dell'ospedale universitario principale di Alessandria e dell'ospedale dell'Istituto di ricerca medica. Il pieno consenso informato sarà raccolto dai pazienti e sarà soddisfatta l'approvazione del comitato etico della Facoltà di Medicina. Criteri di esclusione: Pazienti con malattie infiammatorie o altri tumori maligni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21311
      • Alexandria, Egitto, 21561
        • Reclutamento
        • Alexandria University, medical research institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo (1): Trenta pazienti con cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare diagnosticati da CT tripahsico.

Gruppo (2): trenta pazienti con cirrosi epatica senza carcinoma epatocellulare diagnosticato mediante esame ecografico addominale.

Gruppo (3): venti soggetti normali (gruppo di controllo) corrispondenti per età e sesso ai pazienti dei gruppi 1 e 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi soggetto senza alcuno dei criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie infiammatorie o altri tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cirrosi epatica
Gruppo (1): Trenta pazienti con cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare diagnosticati da CT tripahsico.
Test diagnostico: WRAP53, UCA-1
Valore diagnostico di UCA-1 e WRAP53 in HCC
Carcinoma epatocellulare
Gruppo (2): trenta pazienti con cirrosi epatica senza carcinoma epatocellulare diagnosticato mediante esame ecografico addominale
Test diagnostico: WRAP53, UCA-1
Valore diagnostico di UCA-1 e WRAP53 in HCC
Controllo
Gruppo (3): venti soggetti normali (gruppo di controllo) corrispondenti per età e sesso ai pazienti dei gruppi 1 e 2.
Test diagnostico: WRAP53, UCA-1
Valore diagnostico di UCA-1 e WRAP53 in HCC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico dell'RNA lungo non codificante UCA-1 e WRAP53 nel carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: Un anno
Calcolo della sensibilità e specificità di UCA-1 e WRAP53 per valutare il loro valore diagnostico nella diagnosi di carcinoma epatocellulare
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCC medical research institute

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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