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Die Rolle der langen nichtkodierenden RNAs WRAP53 und UCA-1 als potenzielle Biomarker bei der Diagnose von hepatozellulärem Karzinom

9. Oktober 2021 aktualisiert von: Elsheaita, Ahmed Mohamed Elmoughazy Abdelfatah Aly, Alexandria University
Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle der langen nichtkodierenden RNAs WRAP53 und Urothelkarzinom-assoziiert 1 (UCA1) als potenzielle Biomarker bei der Diagnose von hepatozellulärem Karzinom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde in der Abteilung für medizinische Statistik des Medizinischen Forschungsinstituts der Universität Alexandria durchgeführt und die minimale Gesamtstichprobengröße berechnet.

Eine prospektive Fallkontrollstudie wird an 80 Probanden durchgeführt, die in drei Gruppen unterteilt sind:

Gruppe (1): Dreißig Patienten mit Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom, diagnostiziert durch tripahsische CT.

Gruppe (2): Dreißig Patienten mit Leberzirrhose ohne hepatozelluläres Karzinom, diagnostiziert durch eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens.

Gruppe (3): Zwanzig normale Probanden (Kontrollgruppe), die in Alter und Geschlecht mit Patienten in den Gruppen 1 und 2 übereinstimmen.

Die Patienten werden aus den Ambulanzen und stationären Abteilungen des Alexandria Main University Hospital und des Medical Research Institute Hospital rekrutiert. Von den Patienten wird eine vollständige Einverständniserklärung eingeholt und die Zustimmung der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät wird eingehalten. Ausschlusskriterien: Patienten mit entzündlichen Erkrankungen oder anderen bösartigen Erkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21311
      • Alexandria, Ägypten, 21561
        • Rekrutierung
        • Alexandria University, medical research institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe (1): Dreißig Patienten mit Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom, diagnostiziert durch tripahsische CT.

Gruppe (2): Dreißig Patienten mit Leberzirrhose ohne hepatozelluläres Karzinom, diagnostiziert durch eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens.

Gruppe (3): Zwanzig normale Probanden (Kontrollgruppe), die in Alter und Geschlecht mit Patienten in den Gruppen 1 und 2 übereinstimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Thema ohne eines der Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlichen Erkrankungen oder anderen bösartigen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leberzirrhose
Gruppe (1): Dreißig Patienten mit Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom, diagnostiziert durch tripahsische CT.
Diagnosetest: WRAP53, UCA-1
Diagnostischer Wert von UCA-1 und WRAP53 bei HCC
Hepatozelluläres Karzinom
Gruppe (2): Dreißig Patienten mit Leberzirrhose ohne hepatozelluläres Karzinom, diagnostiziert durch eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens
Diagnosetest: WRAP53, UCA-1
Diagnostischer Wert von UCA-1 und WRAP53 bei HCC
Kontrolle
Gruppe (3): Zwanzig normale Probanden (Kontrollgruppe), die in Alter und Geschlecht mit Patienten in den Gruppen 1 und 2 übereinstimmen.
Diagnosetest: WRAP53, UCA-1
Diagnostischer Wert von UCA-1 und WRAP53 bei HCC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Wert der langen nichtkodierenden RNA UCA-1 und WRAP53 beim hepatolzellulären Karzinom
Zeitfenster: Ein Jahr
Berechnung der Sensitivität und Spezifität von UCA-1 und WRAP53 zur Beurteilung ihres diagnostischen Werts bei der Diagnose von hepatozellulärem Karzinom
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCC medical research institute

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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